Directeur régional

Le Rôle :

Rejoindre Moderna, c’est saisir une occasion unique de participer à une équipe pionnière qui révolutionne la médecine grâce à la technologie de l’ARNm, avec un portefeuille diversifié de programmes de développement ciblant diverses maladies. En tant qu’employé, vous ferez partie d’une organisation en pleine croissance, collaborant avec des collègues exceptionnels et des partenaires stratégiques à travers le monde, contribuant aux initiatives de santé mondiale. L’engagement de Moderna à faire progresser le domaine des médicaments à ARNm garantit une carrière stimulante et enrichissante avec la possibilité d’avoir un impact significatif sur la vie des patients dans le monde entier.

Moderna solidifie sa présence à Toronto, la plus grande ville du Canada et un centre d’innovation biotechnologique. Nos bureaux à Toronto se concentrent sur les opérations commerciales, assurant la livraison de nos produits innovants sur le marché canadien. Nous invitons des talents internationaux à se joindre à notre mission de transformation de la médecine et d’impact sur la vie des gens dans le monde entier.

En tant que Directeur Régional de l’Amérique du Nord - Démarrage des Études (SSU), vous jouerez un rôle clé dans la conduite de données cliniques de haute qualité à travers le portefeuille de Moderna en maladies infectieuses, oncologie et thérapeutique. Relevant du Responsable du Démarrage des Études (SSU), et en étroite collaboration avec les équipes internes des Opérations de Développement Clinique (CDO) et des parties prenantes externes, vous dirigerez la planification et l’exécution des principales activités des opérations cliniques dans votre région, garantissant ainsi la position de Moderna en tant que sponsor de choix à l’échelle mondiale. Ce rôle de leadership est essentiel au succès de l’équipe de direction SSU, supervisant les performances des sites, les stratégies de surveillance et la préparation aux inspections.

Voici ce que vous ferez :

Vos principales responsabilités seront les suivantes :

• Développer et exécuter des stratégies spécifiques à la région pour accélérer les activités de démarrage des études, en mettant l’accent sur les relations directes avec les sites investigateurs pour faciliter la faisabilité, la sélection des sites et les tâches de démarrage des études.

• Établir des stratégies de contrat et de budget spécifiques à la région avec les principaux réseaux/sites en collaboration avec les équipes internes, assurant la cohérence entre les études.

• Collaborer avec les parties prenantes internes et les CROs pour rationaliser et standardiser les processus de démarrage des études et les délais de cycle à l’échelle mondiale.

• Construire et gérer une équipe régionale pour soutenir le réseautage des sites, la faisabilité et la gestion des sites.

Vos responsabilités incluront également :

• Collaborer avec les Responsables Opérations Cliniques et les Chefs Thérapeutiques pour soutenir le développement régional des initiatives alignées sur les besoins du portefeuille.

• Superviser les indicateurs de performance (KPIs) liés à la faisabilité des sites, au démarrage des études et à la gestion des sites, assurant une amélioration continue et une livraison de données de qualité.

• Offrir un leadership dans les audits et inspections spécifiques à la région, en collaboration avec les équipes de qualité R&D et de conformité clinique.

• Gérer, développer et encadrer une équipe au sein de votre région, en garantissant l’excellence opérationnelle dans la gestion des sites et les activités de démarrage des études.

Les Mindsets de Moderna essentiels pour réussir dans ce rôle :

• Nous pivotons sans peur : Vous devrez faire preuve de flexibilité et d’adaptabilité face aux nouvelles données, en ajustant les stratégies de gestion des sites et de démarrage selon les besoins.

• Nous poursuivons des options en parallèle : Dans ce rôle, vous gérerez plusieurs études dans différentes régions, nécessitant un traitement parallèle et une prise de décision rapide pour maintenir les projets sur la bonne voie et fournir des données de haute qualité de manière efficace.

Voici ce que vous apporterez à l’équipe :

• Diplôme de premier cycle requis; un diplôme avancé est préférable.

• Plus de 10 ans d’expérience dans un environnement de recherche clinique et industriel.

• Expérience dans la gestion de plusieurs études, y compris une vaste expérience dans la gestion et la supervision des CROs/fournisseurs dans un environnement externalisé.

• Expérience dans la gestion hiérarchique de personnel direct et contractuel dans un environnement de télétravail.

• Bonne compréhension du développement de médicaments.

• Expérience dans le développement de processus, d’outils et de formations liés aux activités de supervision du promoteur.

• Excellentes compétences en gestion, avec une capacité d’adaptation aux exigences changeantes dans un environnement rapide.

• Capacité à collaborer efficacement dans un environnement dynamique et matriciel interfonctionnel.

• Solide expérience dans l’établissement de relations efficaces avec les sites investigateurs.

• Connaissance des lignes directrices pertinentes de Santé Canada, FDA, ICH GCP, et des réglementations locales des pays/régions.

• Capacité et volonté de voyager jusqu’à 15-20% du temps, au niveau national et international.

• La maîtrise du français (en plus de l’anglais) est préférée.

The Role:
Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that’s revolutionizing medicine through mRNA technology with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, you’ll be part of a continually growing organization working alongside exceptional colleagues and strategic partners worldwide, contributing to global health initiatives. Moderna’s commitment to advancing the technological frontier of mRNA medicines ensures a challenging and rewarding career experience with the potential to make a significant impact on patients’ lives worldwide.

Moderna is solidifying its presence in Toronto, Canada’s largest city and a hub for biotech innovation. Our Toronto office focuses on commercial operations, ensuring the delivery of our innovative products to the Canadian market. We’re inviting international talents to join our mission of transforming medicine and impacting lives worldwide.

As the Regional Director of North America - Study Start-up (SSU), you will play a pivotal role in driving high-quality clinical data across Moderna’s portfolio in Infectious Disease, Oncology, and Therapeutics. Reporting to the SSU Lead and collaborating closely with internal Clinical Development Operations (CDO) and external stakeholders, you will lead the planning and execution of key clinical operations activities, ensuring Moderna’s position as a global sponsor of choice. This leadership role is critical to driving the success of the SSU Leadership Team and overseeing regional site performance, monitoring strategies, and inspection readiness.

Here’s What You’ll Do:

Your key responsibilities will be:

• Developing and executing region-specific strategies to drive study start-up activities, focusing on direct relationships with investigator sites to facilitate feasibility, site selection, and study initiation.

• Establishing region-specific contract and budgeting strategies with key site networks/sites in collaboration with internal teams, promoting consistency across studies.

• Partnering with internal stakeholders and CROs to streamline and standardize global study start-up processes and cycle times.

• Building and managing a regional team to support site networking, feasibility, and site management tasks.

Your responsibilities will also include:

• Collaborating with Clinical Operations Leads and Therapeutic Heads to support the regional development of initiatives aligned with portfolio needs.

• Overseeing KPIs and metrics related to site feasibility, start-up, and site management, ensuring continuous improvement and quality data delivery.

• Providing leadership in region-specific audits, inspections, and CAPA processes, working with R&D Quality and Clinical Compliance teams.

• Managing, developing, and mentoring a team within your region, ensuring operational excellence in site management and start-up activities.

The key Moderna Mindsets you’ll need to succeed in the role:

• We pivot fearlessly: You’ll need to embrace flexibility and adaptability as new data emerges, adjusting strategies for site management and start-up as required.

• We pursue options in parallel: In this role, managing multiple studies across different regions requires parallel processing and fast decision-making to keep projects on track and deliver high-quality data efficiently.

Here’s What You’ll Bring to the Table:

• Bachelor’s degree required; advanced degree preferred.

• 10+ years of experience in a clinical research and industry environment

• Experience in managing multiple studies, including extensive experience in the management and oversight of CROs/vendors in an outsourced environment

• Experience in line management of direct and contract staff in a remote working environment

• Solid understanding of drug development

• Experience developing processes, tools and training related to sponsor oversight activities

• Excellent management skills with adaptability to changing requirements in a fast-paced environment

• Ability to collaborative effectively in a dynamic, cross-functional matrix environment

• Strong experience in establishing effective relationships with investigator sites

• Working knowledge of relevant Health Canada, FDA, ICH GCP guidelines and local country/region regulations

• Ability and willingness to travel as required domestically and internationally up to 15-20%.

• French skills (in addition to English skills) are preferred.

Moderna offers personalized benefit programs and well-being resources as unique as our global workforce so employees can do their best work.

We recognize and appreciate your diverse needs and interests and do our best to support you at work and at home with:

• Quality healthcare and insurance benefits
• Lifestyle Spending Accounts to create your own pathway to well-being
• Free premium access to fitness, nutrition, and mindfulness classes
• Family planning and adoption benefits
• Generous paid time off, including vacation, bank holidays, volunteer days, sabbatical, and a discretionary year-end shutdown
• Educational resources
• Savings and investments
• Location-specific perks and extras!

The benefits offered may vary depending on the nature of your employment with Moderna and the country where you work.

About Moderna

Since our founding in 2010, we have aspired to build the leading mRNA technology platform, the infrastructure to reimagine how medicines are created and delivered, and a world-class team. We believe in giving our people a platform to change medicine and an opportunity to change the world. 

By living our mission, values, and mindsets every day, our people are the driving force behind our scientific progress and our culture. Together, we are creating a culture of belonging and building an organization that cares deeply for our patients, our employees, the environment, and our communities.

We are proud to have been recognized as a Science Magazine Top Biopharma Employer, a Fast Company Best Workplace for Innovators, and a Great Place to Work in the U.S.

As we build our company, we have always believed an in-person culture is critical to our success. Moderna champions the significant benefits of in-office collaboration by embracing a 70/30 work model. This 70% in-office structure helps to foster a culture rich in innovation, teamwork, and direct mentorship. Join us in shaping a world where every interaction is an opportunity to learn, contribute and make a meaningful impact.

If you want to make a difference and join a team that is changing the future of medicine, we invite you to visit modernatx.com/careers to learn more about our current opportunities.

Moderna is a smoke-free, alcohol-free and drug-free work environment.

Moderna is a place where everyone can grow. If you meet the Basic Qualifications for the role and you would be excited to contribute to our mission every day, please apply!

Moderna is committed to equal employment opportunity and non-discrimination for all employees and qualified applicants without regard to a person’s race, color, sex, gender identity or expression, age, religion, national origin, ancestry or citizenship, ethnicity, disability, military or protected veteran status, genetic information, sexual orientation, marital or familial status, or any other personal characteristic protected under applicable law. We also consider qualified applicants regardless of criminal histories, consistent with legal requirements.

Belonging, Inclusion, and Diversity are critical to the success of our company and our impact on society. We’re focused on attracting, retaining, developing, and advancing our employees and believe that by cultivating diverse experiences, backgrounds, and ideas, we can provide an environment where every employee is able to contribute their best.

Moderna is committed to offering reasonable accommodations or adjustments to qualified job applicants with disabilities. Any applicant requiring an accommodation or adjustment in connection with the hiring process and/or to perform the essential functions of the position for which the applicant has applied should

contact the Accommodations and Adjustments team at [email protected].

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