Reliability Engineer II

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.

A Day in the Life

Nous recherchons actuellement un ingénieur ayant de l’expérience dans les dispositifs médicaux non combinés de classe III, avec de l’expérience dans le contrôle des changements et la gestion des risques. Le rôle comprend le soutien des changements de fabrication et de fournisseurs, les tests DV, les changements de conception, les mises à jour de la gestion des risques pour les produits CAS, y compris Freezor, Achieve, PulseSelect, ArcticFront, les dispositifs à usage unique Sphere 9 et les biens d’équipement associés, y compris CryoConsole, Nitron, et PulseSelect Generator.

Les responsabilités peuvent inclure les éléments suivants et d’autres tâches peuvent être assignées.

• Élaborer, coordonner et réaliser des études de fiabilité technique et des évaluations de concepts d’ingénierie et de plans d’expériences.
• Recommander des méthodes de conception ou d’essai et des procédures de contrôle statistique des processus pour atteindre les niveaux requis de fiabilité des produits.
• Réaliser des études d’analyse des risques pour les nouvelles conceptions et les nouveaux processus.
• Compiler et analyser les rapports de performance et les statistiques de contrôle des processus ; rechercher et analyser les variables pertinentes susceptibles d’affecter les produits et les processus.
• Veiller à ce que les mesures correctives répondent à des normes de fiabilité acceptables.
• Analyser les plans préliminaires et élaborer des programmes d’ingénierie de la fiabilité afin d’atteindre les objectifs de fiabilité de l’entreprise, des clients et des agences gouvernementales.
• Peut élaborer des modèles mathématiques pour identifier les unités, les lots ou les processus présentant des risques de défaillance excessifs.
• Le cas échéant, propose des modifications de la conception ou de la formulation afin d’améliorer la fiabilité des systèmes et/ou des processus.
• Déterminer, le cas échéant, les unités et/ou les lots nécessitant des essais environnementaux et spécifier le nombre minimum d’échantillons pour obtenir des données statistiquement valables.

Qualifications minimales :

• Baccalauréat
• Minimum de 2 ans d’expérience pertinente en ingénierie

Qualifications préférées :

• Expérience de la gestion des risques liés aux dispositifs médicaux (conformément à la norme ISO 14971)
• Expérience en matière de contrôle des modifications et de contrôle de la conception
• Expérience de la validation des méthodes d’essai et des essais de qualification axés sur les protocoles

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We are currently looking for an Engineer with experience in Class III non-combination medical devices, with change control and risk management experience. Role includes support of manufacturing and supplier changes, DV testing, Design Changes, risk management updates across CAS products including Freezor, Achieve, PulseSelect, ArcticFront, Sphere 9 single-use devices and associated capital equipment including CryoConsole, Nitron, and PulseSelect Generator.

Responsibilities may include the following and other duties may be assigned.

• Develop, coordinate and conduct technical reliability studies and evaluations of engineering design concepts and design of experiments (DOE) constructs.
• Recommend design or test methods and statistical process control procedures for achieving required levels of product reliability.
• Complete risk analysis studies of new design and processes.
• Compile and analyze performance reports and process control statistics; investigates and analyzes relevant variables potentially affecting product and processes.
• Ensure that corrective measures meet acceptable reliability standards.
• Analyze preliminary plans and develops reliability engineering programs to achieve company, customer and governmental agency reliability objectives.
• May develop mathematical models to identify units, batches or processes posing excessive failure risks.
• As necessary, proposes changes in design or formulation to improve system and/or process reliability.
• May determine units and/or batches requiring environmental testing, and specifies minimum number of samples to obtain statistically valid data.

Minimum Qualifications:

• Bachelors Degree
• Minimum of 2 years relevant Engineering experience

Preferred Qualifications:

• Experience with Medical Device Risk Management (per ISO 14971)
• Change control and design control experience
• Test method validation and protocol driven qualification test experience

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position. 

Benefits & Compensation

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create.We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.
 

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Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 90,000+ passionate people. 
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