At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
A Day in the Life
Dans ce rôle passionnant d’ingénieur qualité, vous serez responsable de la qualité de fabrication et ferez partie de l’équipe qualité de Montréal. Ce rôle consiste à soutenir et à superviser divers produits soutenant les solutions d’ablation cardiaque (CAS).
Il s’agit d’un poste temporaire d’une durée minimale d’un an.
Les responsabilités peuvent comprendre les éléments suivants et d’autres tâches peuvent être assignées.
Élaborer, modifier, appliquer et maintenir des normes et des protocoles de qualité pour la transformation des matériaux en produits finis ou partiellement finis.
Collaborer avec les fonctions d’ingénierie et de fabrication pour s’assurer que les normes de qualité sont en place.
Conçoit et met en œuvre des méthodes et des procédures d’inspection, d’essai et d’évaluation de la précision et de l’exactitude des produits et de l’équipement de production.
Conçoit ou spécifie des mécanismes et équipements d’inspection et d’essai, effectue des tests d’assurance qualité et réalise des analyses statistiques afin d’évaluer le coût et de déterminer la responsabilité des produits ou matériaux qui ne répondent pas aux normes et spécifications requises.
Diriger et/ou participer à des équipes d’action corrective/préventive pour résoudre les problèmes liés à la production et aux clients. Il veille à ce que les mesures correctives répondent à des normes de fiabilité acceptables et à ce que la documentation soit conforme aux exigences.
Peut se spécialiser dans les domaines de la conception, des matériaux entrants, du contrôle de la production, de l’évaluation et de la fiabilité des produits, du contrôle des stocks et/ou de la recherche et du développement dans la mesure où ils s’appliquent à la qualité des produits ou des processus.
Effectuer ou fournir des conseils à l’ingénierie de fabrication sur la validation efficace des processus, la validation des méthodes d’essai et les enquêtes sur les matériaux non conformes.
Veiller à ce que les dossiers de qualité locaux relatifs aux dispositifs finis, tels que les dossiers de référence des dispositifs, les dossiers historiques des dispositifs, les plans de validation de référence, lesModes de défaillance, effets et analyse de criticité(FMECAs) de processus, etc. soient exacts, à jour et conformes à la réglementation.
Dispositionde tous les matériaux/composants rejetés pour cause de non-conformité en menant une enquête approfondie sur les causes et en déterminant des mesures correctives efficaces.
Identifie et met en œuvre des idées d’amélioration continue sur la base des observations faites au cours des activités quotidiennes.
Examiner et évaluer les problèmes liés aux produits sur le terrain.
Doit posséder : Exigences minimales
Pour être pris en considération pour ce poste, veuillez-vous assurer que les exigences minimales sont évidentes dans votre profil de candidat.
- Baccalauréaten ingénierie ou dans un domaine technique avec un minimum de 2 ans d’expérience en ingénierie de la qualité, ou diplôme d’études supérieures sans d’expérience.
Ce qui est préférable de savoir
Expérience en matière d’actions correctives - en particulier les actions correctives et préventives
Expérience de la production au plus juste (Lean Manufacturing), expérience de la résolution de problèmesDéfinir, mesurer, analyser, améliorer et contrôler (DMAIC).
Expérience de la fabrication médicale et des pratiques de bonnes pratiques de documentation (GDP)
Expérience des audits internes et externes
Expérience préalable dans la fabrication de cathéters
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In this exciting role as a Quality Engineer, you will be responsible for Manufacturing Quality and be a part of the Montreal Quality team. This role supports and oversees various products supporting the Cardiac Ablation Solutions (CAS).
This is a temporary position, expected to last a minimum of one year.
Responsibilities may include the following and other duties may be assigned.
Develops, modifies, applies and maintains quality standards and protocol for processing materials into partially finished or finished materials product
Collaborates with engineering and manufacturing functions to ensure quality standards are in place.
Devises and implements methods and procedures for inspecting, testing and evaluating the precision and accuracy of products and production equipment
Designs or specifies inspection and testing mechanisms and equipment; conducts quality assurance tests; and performs statistical analysis to assess the cost of and determine the responsibility for products or materials that do not meet required standards and specifications.
Leads and/or participates in corrective/preventive action teams in resolving production and customer issues. Ensures that corrective measures meet acceptable reliability standards and that documentation is compliant with requirements.
May specialize in the areas of design, incoming material, production control, product evaluation and reliability, inventory control and/or research and development as they apply to product or process quality
Performs or provides guidance to Manufacturing Engineering on effective Process Validation, Test Method Validation and nonconforming material investigations.
Ensures that local quality records supporting finished devices such as Device Master Records, Device History Records, Master Validation Plans, Process FMECAs, etc.. are accurate, current, and compliant to regulations.
Dispositions any materials / components that are rejected for non-conformance with thorough investigations of the cause and determination of effective corrective actions.
Identifies and implements continuous improvement ideas based on observations during day-to-day activities.
Investigates and evaluates product field problems.
Must Have: Minimum Requirements
To be considered for this role, please ensure the minimum requirements are evident in your applicant profile.
- Bachelor’s degree in Engineering or technical field with minimum of 2 years of Quality Engineering experience,or advanced degree with 0 years of experience.
- Corrective Action experience – specifically CAPA
Experience with Lean Manufacturing, DMAIC problem solving experience.
Experience in Medical manufacturing and GDP practices
Experience with internal and external audits
Prior experience with catheter manufacturing
Physical Job Requirements
The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position.
Benefits & Compensation
Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
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