LFB

Public health biopharmaceuticals via plasma-derived products

Laboratory Investigator

Regulatory & Quality (Life Sciences)Confirmed live in the last 24 hours

Full-timeLes Ulis, FranceNo salary listed

About the Job

Requirements

A BAC+5 qualification as a Pharmacist or Engineer in Sciences, Process, or Processes.
At least 5 years of professional experience in the pharmaceutical industry.
Knowledge of regulations such as BPF and FDA requirements.
Knowledge of pharmaceutical processes.
Knowledge of continuous-improvement tools and processes.
Knowledge of problem-solving methods.
Knowledge of Six Sigma is an additional asset, including Yellow or Green Belt.
Ability to use software and computer systems.
Knowledge of risk-analysis methods.

Responsibilities

Handle complex critical and major investigations, including those with significant impact on quality or customer service, those that may affect product release, deviations, complaints, pharmacovigilance notifications, and other alerts.
Analyze deviations, assess their impacts, and determine root causes.
Define preventive and corrective actions (CAPA) for the specified deviations.
Provide expertise in methodology, analyses, and controls to Control Laboratory teams as needed.
Participate in working groups and cross-functional projects.
Contribute to the evolution and continuous improvement of the LFB deviation-management system and process.
Report alerts and follow-ups to the responsible pharmacist.
Present investigation conclusions, impact analyses, and proposed action plans to the Responsible Pharmacist and management at critical deviation review committees.
Present handled deviations to ANSM as needed as part of the batch-release process.
When health authorities are alerted, participate in drafting alert forms and presenting the issue.
Participate in internal and external audits and/or inspections, and present the handled topics to auditors or inspectors.

Desired Qualifications

Knowledge of Six Sigma, including Yellow or Green Belt.

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction Qualité Groupe et sous la Responsable de Laboratoire, vos missions seront les suivantes :

Assurer le traitement des investigations critiques et majeures complexes, de celles ayant un impact important sur la qualité ou le service client et de celles pouvant mettre en cause la libération du produit (déviation, réclamation, notification de pharmacovigilance ou toute autre alerte)
Analyser les déviations, en évaluer les impacts et déterminer les causes racines
Définir les actions préventives et correctives / CAPA pour les déviations mentionnées ci-dessus
Apporter son expertise sur la méthodologie et/ou les analyses et les contrôles aux équipes des Laboratoires de Contrôles en cas de besoin
Participer à des groupes de travail / projets transverses
Participer à l'évolution et l'amélioration continue du système/processus de gestion des déviations du LFB
Reporter auprès du pharmacien responsable des alertes et des suivis
Présenter au Pharmacien Responsable et à la Direction les conclusions des investigations, analyses d’impact et propositions de plans d’actions lors des comités de revue des déviations critiques (CRDC)
Si besoin, présenter les déviations traitées auprès de l’ANSM dans le cadre du processus de libération des lots
En cas d’alerte auprès des Autorités de santé (ANSM,…), participer à la rédaction des formulaires d’alerte et à la présentation du sujet
Participer aux audits internes, externes et/ou inspections, y assurer la présentation aux auditeurs / inspecteurs des sujets pris en charge

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

FORMATION INITIALE : Diplôme BAC+5, Pharmacien ou Ingénieur dans les Sciences, Process ou Procédés

EXPERIENCE PROFESSIONNELLE : 5 ans minimum d’expérience professionnelle dans l’industrie pharmaceutique

Vos compétences seront les suivantes :

Connaissances des réglementations (BPF/FDA/etc..)
Connaissances des procédés pharmaceutiques
Outils et process d’amélioration continue
Méthodes de résolution de problèmes
Connaissance des Six Sigmas en complément, Yellow ou Green belt
Utilisation logiciels et systèmes informatiques
Méthodes d’analyse de risques

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Poste à pourvoir en CDI
Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy en semaine
Mutuelle, CE, PEG/PERCO,
RTT, Compte Epargne Temps
Restaurant d'entreprise
Salle de sport
Télétravail possible à hauteur de 2 jours max / semaine après validation de la période d'essai

About the Company

LFB

Public health biopharmaceuticals via plasma-derived products

LFB develops and manufactures medicines from plasma and biotechnological products. It collects plasma, fractionates it to produce plasma-derived medicines, and develops recombinant proteins to treat rare diseases. Its distinction comes from its origins as a state-led public health mission that became a publicly owned company with the French State as sole shareholder, plus vertical integration (including EUROPLASMA) and sustained capital investments to secure its supply chain. Its goal is to ensure a reliable supply of essential medicines for public health while growing as a global biopharmaceutical company.

Company size: 1,001-5,000
Company stage: Not listed
Total funding: Not listed
Headquarters: Courcebœufs, France
Founded: 1994

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