QC Specialist

Salary Range:

€27,510.00 - €51,090.00

Job Description Summary

#LI-Onsite

Lokacija: Mengeš

The QC Specialist has the responsibility for professional work in the analytics domain in order to ensure regulatory compliance and quality of processes and products in accordance with the law, internal regulations, good practices and business objectives.

--------------------------------------

Odgovornost za strokovno delo na mikrobiološkem, analitskem področju z namenom zagotavljanja regulatorne skladnosti in kakovosti procesov ter izdelkov, skladno z zakonodajo, internimi predpisi, dobrimi praksami in poslovnimi cilji.

Job Description

Vaše ključne odgovornosti: 

• Reševanje OOx / mikrobioloških analitskih odstopov in reklamacij.
• Opredelitev korektivnih in preventivnih ukrepov.
• Spremljanje in analiziranje gibanja ključnih kazalnikov uspešnosti in kakovosti.
• Zagotavljanje, da so vse dejavnosti v skladu s trenutnimi dobrimi praksami, vključno s celovitostjo podatkov. Izvajanje nadzora nad aktivnostmi v kontroli kakovosti.
• Pregledovanje in odobravanje analitskih podatkov / testov (analitsko sproščanje).
• Izvajanje mikrobiološkega testiranja materialov in pripomočkov, ekološki in osebni nadzor.
• Odgovornost za mikrobiološko, strokovno podporo pri kvalifikacijah in validacijah lokacij.
• Zagotavljanje kvalificiranosti in kalibracije laboratorijske opreme, vključno s pripravo načrta.
• Nudenje podpore pri kvalifikaciji dobaviteljev.
• Nudenje podpore pri načrtovanju vzorcev in izvajanju vzorčenja.
• Interpretiranje in poročanje o mikrobioloških rezultatih ter analiziranje trendov.
• Aktivno sodelovanje pri usklajevanju prioritet oddelka.
• Odgovornost za uvajanje novih metod in tehnik.
• Odgovornost za validacijo, prenos in odpravljanje težav analitskih metod v skladu z zahtevami.
• Sodelovanje pri izbiri nove opreme in vzdrževanju laboratorijske opreme ter zagotavljanje usposobljenosti sodelavcev za delo.
• - Podajanje predlogov za izboljševanje tehnologije in vodenje njihove implementacije.
• Odgovornost za izdelavo in revizijo splošnih, operativnih postopkov, analizne in registracijske dokumentacije.
• Pripravljanje potrebnih analitskih podatkov, protokolov in poročil (npr. letnih pregledov kakovosti izdelkov, stabilnost).

Vaš doprinos k delovnem mestu: 

• Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske ali druge naravoslovne smeri
• Aktivno znanje angleškega jezikaPoznavanje orodja Microsoft Office
• Minimalno 1 leto delovnih izkušenj na področju kakovosti, razvoja ali proizvodnje ali drugih ustreznih smeri
• Aktivno znanje angleškega jezika
• Poznavanje orodja Microsoft Office

----------------------------------------------------------------------------

Major Accountabilities:

• Active participation in execution of department's priorities.
• Support Implement of new methods and techniques.
• Participation within the validation, transfer and management of issues related to analytical methods and techniques in accordance with requirements.
• Participate in the selection of new equipment and maintenance of laboratory equipment and ensuring onboarding of associates.
• Responsible for the creation and revision of standard operating procedures (SOPs), Certificate of analysis (CoA), analytical and registration documentation
• Prepare required analytical data, protocols and reports (e.g. for Annual Product Quality Review - APQR, stability etc.).
• Ensure proper handling and archiving of production and analytical documentation.
• Support constant readiness for inspection in own area of responsibility.
• Support laboratory associates in their daily tasks and troubleshooting.
• Ensuring knowledge sharing with associates, training and on-boarding of new hires including required staff certifications (e.g. environmental monitoring).
• Participate in global initiatives within the laboratory and support initiatives within own area of work or responsibility (e.g. Operational excellence).
• Comply with laboratory animal welfare legislation and requirements (for associates working with laboratory animals only).
• Participation in all training relevant to the position, maintenance of the relevant training evidence.
• Responsibility for personal and professional development.
• Other tasks determined during the objectives setting process and by KPIs.
• Other tasks as assigned by the supervisor, and tasks based on a specific appointment.

Essential Requirements:

• University degree in pharmacy, chemistry or any other natural science degree.
• Preferred working experience in the field of quality, development, manufacture, or other relevant field
• Functional knowledge of English
• Knowledge of Microsoft Office

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas enega leta, s poskusno dobo 6 mesecev ter z možnostjo podaljšanja.

Nagrajevanje: 

V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo.  

Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto:  

• Slovenija: 27,510.00 € - 51,090.000 € 

Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki. 

Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike. 

Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti: 

• Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 9% letne plače. 

• Regres za dopust: Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto). 

• Nagrada za poslovno uspešnost: Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom. 

• Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.054,65 €). 

• Zavarovanje:   Dodatno nezgodno zavarovanje: V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode. Zavarovanje – Specialisti: Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane. 

• Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več. 

• Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki. 

Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf  

Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka. 

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. 

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture  

Skills Desired