Sartorius

Bioprocess and laboratory solutions provider

Quality Control Coordinator

Validation, Compliance & Quality SystemsPosted on Nov 12

Full-timeLourdes, FranceNo salary listedIn-person

About the Job

Requirements

A Bac+5, engineering degree, or scientific Master's degree with a specialization in Quality or Microbiology is required.
At least 3 years of experience in the pharmaceutical, biomedical, or medical-device industry is required.
Knowledge of quality systems, ISO 9001, ISO 13485, and applicable regulatory requirements is required.
Knowledge of particle testing, including USP <788>, irradiation sterilization processes, dosimetry studies, and ISO 11137 is required.
Proficiency in investigation tools, root-cause analysis, risk analysis, and CAPA tracking is required.
Proficiency in statistical tools, trend analysis, and IT tools applicable to quality activities is required.
Professional written and spoken English is required.
The candidate should demonstrate rigor, autonomy, analytical ability, and organizational skills.

Responsibilities

Coordinate Quality Control activities, monitor site priorities, laboratory workload and capacity alignment, and performance indicators.
Lead investigations related to nonconformities, deviations, incidents, customer complaints, OOS, and OOT; conduct root-cause analyses and track CAPAs through closure.
Participate in Change Controls, assess their quality impacts, contribute to risk analyses, and track associated actions.
Analyze quality trends and indicators, identify deviations, and contribute to continuous improvement of processes and the quality system.
Contribute to projects involving Quality Control, particularly qualification, validation, and transfer, and draft or update quality documentation.
Participate in internal and customer audits and regulatory inspections, and follow up on observations and related actions.
Collaborate with Quality, Production, Validation, CI&Tech, Supply Chain, and Engineering teams, providing cross-functional quality support.

Rejoignez notre équipe Qualité en tant que Coordinateur Contrôle Qualité (F/H) et jouez un rôle clé dans le maintien et l’amélioration de notre système qualité. Vous coordonnez les activités du Contrôle Qualité, contribuez à la gestion des investigations et des CAPA et accompagnez l’amélioration continue afin de garantir la conformité de nos activités et de contribuer à une meilleure santé pour plus de personnes.

Grow with us – Vos responsabilités

• Coordonner les activités du Contrôle Qualité, suivre les priorités du site, l’adéquation charge/capacité des laboratoires et les indicateurs de performance

• Piloter les investigations liées aux non-conformités, déviations, incidents, réclamations clients, OOS et OOT, réaliser les analyses de causes racines et assurer le suivi des CAPA jusqu’à leur clôture

• Participer aux Change Controls, évaluer leurs impacts qualité, contribuer aux analyses de risques et assurer le suivi des actions associées

• Analyser les tendances et indicateurs qualité, identifier les dérives et contribuer à l’amélioration continue des processus et du système qualité

• Contribuer aux projets impliquant le Contrôle Qualité, notamment en matière de qualification, validation et transfert, et rédiger ou mettre à jour la documentation qualité

• Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires et assurer le suivi des observations et actions associées

• Collaborer avec les équipes Qualité, Production, Validation, CI&Tech, Supply Chain et Engineering et apporter un support qualité transverse aux équipes

What will convince us

• Bac +5, diplôme d’ingénieur ou Master scientifique avec une spécialisation en Qualité ou Microbiologie

• Minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, biomédicale ou des dispositifs médicaux

• Maîtrise des systèmes qualité et connaissance des référentiels ISO 9001 et ISO 13485 ainsi que des exigences réglementaires applicables

• Connaissance des essais de particules, notamment USP <788>, ainsi que des procédés de stérilisation par irradiation, des études de dosimétrie et de la norme ISO 11137

• Maîtrise des outils d’investigation, d’analyse des causes racines, d’analyse de risques et de suivi des CAPA

• Bonne maîtrise des outils statistiques, d’analyse de tendances et des outils informatiques applicables aux activités qualité

• Rigueur, autonomie, capacité d’analyse et d’organisation, excellentes qualités de communication et anglais professionnel écrit et oral

About Sartorius

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.

We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.

Join our global team and become part of the solution. We are looking forward to receiving your application.
www.sartorius.com/careers

About the Company

Sartorius

Bioprocess and laboratory solutions provider

Sartorius provides laboratory and bioprocessing equipment and services for biopharmaceutical development and manufacturing. Its products cover end-to-end needs such as bioreactors, single-use technologies, filtration and purification tools, analytics, and lab instruments, enabling researchers to grow, purify, and test biologics. The company differentiates itself with a long history, a broad, integrated portfolio, global support, and strategic acquisitions that expand its services under one trusted partner. Its goal is to help biopharmaceutical companies develop and produce biotech drugs and vaccines reliably at scale.

Company size: 1,001-5,000
Company stage: IPO
Headquarters: Göttingen, Germany
Founded: 1870

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