Regulatory Affairs Associate 1

Associé aux Affaires réglementaires I - Ville de Québec

Syneos Health® est une organisation de premier plan, entièrement intégrée, spécialisée dans les services en sciences de la vie, conçue pour accélérer le succès de ses clients. Nous collaborons avec des innovateurs à chaque étape du continuum du développement et de la commercialisation des médicaments, en les aidant à naviguer dans la complexité, à anticiper le changement et à accélérer leurs progrès.

Les membres de notre équipe Clinical Solutions adoptent une approche axée sur le développement des médicaments, en mettant à profit leurs années d’expérience et leur expertise approfondie pour comprendre pleinement les besoins des clients et les refléter dans les solutions que nous concevons.

Que vous nous rejoigniez dans le cadre d’un partenariat de type Functional Service Provider ou dans un environnement full-service, vous collaborerez avec des professionnels passionnés par la résolution de problèmes, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et animés par la volonté de délivrer — les uns pour les autres, pour nos clients et, surtout, pour les patients qui en ont besoin.

Découvrez ce que vos 25 000 futurs collègues savent déjà :

Pourquoi Syneos Health

• Nous sommes passionnés par le développement de nos collaborateurs, grâce à des opportunités d’évolution de carrière, un management de proximité engagé et bienveillant, des formations techniques et thérapeutiques, ainsi que des programmes de reconnaissance entre pairs et de rémunération globale.

• Nous nous engageons à bâtir une culture inclusive, où chacun peut être pleinement lui-même. Au cœur de cette démarche se trouve notre raison d’être — *Driven to Deliver* — qui reflète la passion de nos collaborateurs à proposer chaque jour des solutions capables d’avoir un impact significatif sur la vie des patients.

• Nous construisons continuellement l’entreprise dans laquelle nous souhaitons tous travailler et avec laquelle nos clients souhaitent collaborer. Pourquoi ? Parce que nous savons qu’en réunissant des talents du monde entier, nous pouvons façonner l’avenir des soins de santé, générer un impact pour nos clients et accélérer les progrès au bénéfice des patients.

Job Responsibilities

Le titulaire de ce poste est responsable d’offrir de l’expertise régionale et de diriger des présentations réglementaires de demande d’essai clinique pour les projets de clients.

RESPONSABILITÉS DU POSTE

• Fournir de la consultation réglementaire pour des projets cliniques internes ou des projets réglementaires autonomes.
• Conserver la maîtrise des connaissances actuelles sur toutes les directives réglementaires et réglementations incluant celles concernant les présentations.
• Compiler, présenter et conserver des présentations réglementaires.
• Agir comme personne-ressource entre les organismes de réglementation et les clients externes.
• Interagir avec des groupes de réglementation externes et des organismes de réglementations.
• Identifier la nécessité d’analyser des directives réglementaires pertinentes et des réglementations en vigueur, participer à cette analyse et communiquer les résultats.
• Fournir de l’information sur la stratégie réglementaire à l’équipe de projets et aux clients externes.

EXIGENCES DE QUALIFICATION

• Baccalauréat, préférablement en sciences de la vie.
• Excellentes compétences en communication, en présentation et en relation interpersonnelles, tant à l’écrit qu’à l’oral, avec une capacité à informer, influencer, convaincre et persuader.

Avertissement :

La liste des activités, des tâches et des responsabilités présentée dans cette description de poste n’est pas exhaustive. L’Entreprise, à sa seule discrétion et sans préavis, pourrait attribuer d’autres activités, tâches ou responsabilités au poste. Des expériences, des compétences et/ou des études équivalentes seront également prises en compte; les qualifications du titulaire de ce poste pourraient donc être différentes de celles énumérées dans la description de poste. L’Entreprise, à sa seule discrétion, établira ce qui constitue un équivalent aux qualifications décrites précédemment. De plus, rien dans la présente ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. Occasionnellement, les compétences/expériences nécessaires pour un travail sont exprimées en termes brefs. Tout langage contenu dans la présente vise à satisfaire pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel l’Entreprise exerce ses activités, y compris la mise en application du document « EU Equality Directive », relativement au recrutement et au travail de ses employés. L’Entreprise s’engage à respecter la loi Americans with Disabilities Act, y compris la disposition sur les accommodements raisonnables, s’il y a lieu, afin d’aider les employés ou les candidats à effectuer les tâches principales de leur poste.

Découvrez Syneos Health

Au cours des cinq dernières années, nous avons collaboré sur 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA, ainsi que sur plus de 200 études menées sur 73 000 sites et impliquant plus de 675 000 patients.

Quel que soit votre rôle, vous ferez preuve d’initiative et remettrez en question le statu quo à nos côtés, dans un environnement hautement compétitif et en constante évolution. Pour en savoir plus sur Syneos Health :

[http://www.syneoshealth.com](http://www.syneoshealth.com)

Informations complémentaires

Les tâches, fonctions et responsabilités décrites dans cette fiche de poste ne sont pas exhaustives. L’entreprise se réserve le droit, à sa seule discrétion et sans préavis, d’assigner d’autres tâches, fonctions et responsabilités. Une expérience, des compétences et/ou une formation équivalentes seront également prises en compte ; par conséquent, les qualifications des titulaires du poste peuvent différer de celles indiquées dans la présente description. L’entreprise déterminera, à sa seule discrétion, ce qui constitue une équivalence aux qualifications mentionnées ci-dessus.

Par ailleurs, aucune disposition du présent document ne doit être interprétée comme créant un contrat de travail. Les compétences et expériences requises peuvent parfois être décrites de manière succincte. Le contenu du présent document vise à respecter pleinement les obligations légales applicables dans chaque pays où l’entreprise opère, y compris la mise en œuvre de la directive européenne sur l’égalité en matière de recrutement et d’emploi.

L’entreprise s’engage à respecter l’Americans with Disabilities Act (ADA), notamment en fournissant des aménagements raisonnables, lorsque cela est approprié, afin d’aider les employés ou les candidats à exercer les fonctions essentielles du poste.