Technical Transfer Lead

Salary Range:

32.060,00 € - 59.540,00 €

Job Description Summary

#LI-Hybrid
Location: Ljubljana, Slovenija
Relocation Support: This role is based in Ljubljana, Slovenia. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Ste pripravljeni prevzeti ključno vlogo pri oblikovanju prihodnosti ene najpomembnejših Novartisovih proizvodnih lokacij?

Na lokaciji Aseptika Ljubljana ustvarjamo strateško središče za lansiranje in proizvodnjo inovativnih aseptičnih zdravil, saj bo to edinstvena lokacija v Novartisovi svetovni mreži, kjer bodo na voljo vse ključne tehnologije za proizvodnjo aseptičnih zdravil. Pri nas boste imeli priložnost soustvarjati rešitve, ki bodo pacientom po vsem svetu prinašale nove možnosti zdravljenja.

Kot del naše ekipe boste sodelovali z vrhunskimi strokovnjaki iz Slovenije in mednarodnega okolja ter prispevali k postavljanju novih standardov odličnosti v farmacevtski industriji. Vaše delo bo imelo neposreden vpliv na razvoj in dostopnost inovativnih terapij za paciente po vsem svetu, hkrati pa boste imeli priložnost za strokovno rast v enem najbolj naprednih proizvodnih okolij v Novartisu.

_____________

Are you ready to play a pivotal role in shaping the future of one of Novartis’ most strategic manufacturing sites?

At our Ljubljana Aseptic Manufacturing site, we are building a global center of excellence for the launch and production of innovative aseptic medicines. This unique site will be the only location within the Novartis network to bring together all core aseptic manufacturing technologies under one roof. Joining our team means helping to deliver breakthrough therapies that expand treatment possibilities for patients around the world.

As part of this exciting journey, you will collaborate with leading experts from Slovenia and across the global Novartis organization, driving innovation and setting new standards of excellence in pharmaceutical manufacturing. Your work will have a direct impact on the development, production, and accessibility of life-changing therapies, while providing exceptional opportunities for professional growth in one of the most advanced manufacturing environments at Novartis.

Job Description

Vaše ključne odgovornosti: 

• Pregled in posodabljanje ocene tveganj glede kakovosti pred prenosom in validacijo ter po potrebi prilagajanje strategije kontrole.
• Skrb za razpoložljivost vseh pomembnih tehničnih informacij in dokumentacije za validacijo.
• Opredelitev predvalidacijske in validacijske strategije, vključno s procesom, čiščenjem, pakiranjem ter spremljajočimi raziskavami (npr. čas stanja očiščene/neočiščene opreme).
• Koordinacija tehnične, registracijske in validacijske serije na lokaciji.
• Pregled validacijskih protokolov in poročil.
• Izvajanje lokalnega nadzora sprememb sistemov na lokaciji ter skrb za njihovo odobritev in zaključek.
• Vzpostavljanje načrta projektov za lokacijo, priprava znanstveno utemeljene tehnične strategije s projektno ekipo, priprava načrtov za ravnanje v izrednih razmerah, opredeljevanje ovir ter predlaganje rešitev.
• Ocenjevanje in načrtovanje potreb po virih na lokaciji ter pridobivanje soglasij vodstva za stroške projektov (npr. ekvivalenti polnega delovnega časa, stroški serij, investicije in zunanji stroški), strategije in časovni okvir.
• Sestavljanje in vodenje projektne ekipe na lokaciji, določanje prioritet za projekte in seje projektne ekipe, koordinacija aktivnosti ter skrb za skladnost s smernicami.

Vaš doprinos k delovnem mestu:

• Univerzitetna diploma farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri. Zaželen magisterij iz omenjenih smeri.
• Zaželeno vsaj 5 let ustreznih izkušenj s področja farmacevtske proizvodnje.
• Aktivno znanje angleškega jezika.
• Poznavanje orodja Microsoft Office.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. 

________________________

Key Responsibilities:

• Review and update quality risk assessments prior to transfer and validation, and adjust control strategies as needed.
• Ensure the availability of all critical technical information and documentation for validation.
• Define pre-validation and validation strategies, including process, cleaning, packaging, and related studies (e.g., hold time for cleaned/uncleaned equipment).
• Coordinate technical, regulatory, and validation batches at the site.
• Review validation protocols and reports.
• Perform local oversight of system changes at the site and ensure their approval and closure.
• Establish project plans for the site, prepare scientifically justified technical strategies with the project team, develop contingency plans, identify obstacles, and propose solutions.
• Assess and plan resource needs at the site and obtain management approval for project costs (e.g., full-time equivalent resources, batch costs, investments, and external expenses), strategies, and timelines.
• Assemble and lead the site project team, set priorities for projects and project team meetings, coordinate activities, and ensure compliance with guidelines.

What you will bring to the role:

• University degree in pharmacy, chemistry, or another relevant natural science. A master’s degree in the mentioned fields is preferred.
• At least 5 years of relevant experience in pharmaceutical manufacturing is desirable.
• Proficiency in English.
• Knowledge of Microsoft Office tools.

We offer a permantent employment with 6 months of probation period.

Skills Desired

Applied Statistics, Manufacturing Production, Manufacturing Technologies, Operational Excellence, Process Control, Quality Compliance, Regulatory Compliance, Technical Leadership, Technology Transfer