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Bachem

Develops and manufactures peptides and oligonucleotides

Senior Documentation Manager - Engineering Services

Office Clerical & RecordsPosted on Nov 9

Full-timeBubendorf, SwitzerlandNo salary listed

About the Job

Requirements

Technical or natural-science education or an equivalent professional background.
At least 5 years of professional experience in the chemical, pharmaceutical, or life-sciences industry.
Good knowledge of Good Manufacturing Practice (GMP) and Health, Safety and Environment (HSE) requirements, as well as relevant technical regulations and standards.
Experience with technical and GMP-compliant documentation and document and filing structures.
Confident use of Microsoft Office.
Good spoken and written German and English.

Responsibilities

Manage the structured handling, filing, and archiving of technical documentation in electronic and physical form.
Ensure compliance with GMP, HSE, and internal documentation standards, including audit-proof document filing.
Provide technical leadership to document-management teams in engineering and capital expenditure (CAPEX) projects.
Create and implement document-management concepts, review processes, and training concepts.
Coordinate document deliveries and manage review, approval, and change processes.
Create and maintain documentation plans, document registers, and reporting dashboards.
Create, revise, and implement standard operating procedures (SOPs), policies, and standards for document management.
Advise project teams and support audits, inspections, and inquiries from authorities.
Serve as the central contact for documentation matters and as the interface to Engineering, HSE, Quality Assurance, Commissioning, Qualification and Validation (CQV), Maintenance, and Operations.

Desired Qualifications

Experience with document-management systems and SAP.

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams im Engineering Services suchen wir eine/n engagierte/n Documentation Manager (a) (80 -100%)

Ihre Aufgaben:

Verantwortung für die strukturierte Verwaltung, Ablage und Archivierung technischer Dokumentationen in elektronischer und physischer Form
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, HSE- und internen Dokumentationsstandards sowie einer revisionssicheren Dokumentenablage
Fachliche Führung von Dokumentenmanagement-Teams in Engineering- und CAPEX-Projekten
Erstellung und Implementierung von Dokumentenmanagement-Konzepten, Prüfprozessen und Schulungskonzepten
Koordination von Dokumentenlieferungen sowie Steuerung von Review-, Freigabe- und Änderungsprozessen
Erstellung und Pflege von Dokumentationsplänen, Dokumentenregistern und Reporting-Dashboards
Erstellung, Überarbeitung und Implementierung von SOPs, Richtlinien und Standards im Dokumentenmanagement
Beratung der Projektteams sowie Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Behördenanfragen
Zentrale Ansprechperson für Dokumentationsthemen und Schnittstelle zu Engineering, HSE, Quality Assurance, CQV, Maintenance und Operations

Ihr Profil:

Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. entsprechender fachlicher Hintergrund
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Life-Sciences-Industrie
Gute Kenntnisse der GMP- und HSE-Anforderungen sowie relevanter technischer Vorschriften und Normen
Erfahrung mit technischer und GMP-konformer Dokumentation sowie Dokumenten- und Ablagestrukturen
Ausgeprägte Kommunikations-, Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten sowie ein sicherer Umgang mit unterschiedlichen Stakeholdern
Sicherer Umgang mit Microsoft Office; Erfahrung mit Dokumentenmanagement-Systemen und SAP von Vorteil
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

About the Company

Bachem

Develops and manufactures peptides and oligonucleotides

Bachem provides development and manufacturing of peptides and oligonucleotides for research, clinical development, and commercial products. Its offerings include custom synthesis and scale-up production, analytical testing, and related services across the drug development spectrum. Customers work with Bachem by specifying desired sequences and specifications, after which Bachem designs, synthesizes, and quality-controls the peptides or oligonucleotides and delivers them in appropriate scales and formats. The company differentiates itself through more than five decades of experience, a global footprint with sites in Europe, the US, and Asia, and an integrated set of services spanning discovery support to commercial manufacturing. Its goal is to help pharmaceutical and biotechnology companies advance peptide- and oligonucleotide-based therapies by providing reliable, scalable, and well-supported manufacturing and development capabilities.

Company size: 1,001-5,000
Company stage: IPO
Headquarters: Bubendorf, Switzerland
Founded: 1971

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