Director of Analytical Development and Process R&D Biology

Description du poste :

Rattaché(e) au Directeur R&D Biologie, vous dirigez le développement des parties II (Qualité/CMC) de nos produits immunologiques pour l'Europe et l'international, en vue de leur transfert industriel et de leur enregistrement. Véritable partenaire stratégique, vous pilotez également l’évaluation et le pré-développement des produits biologiques dans le cadre d’opportunités de Licensing ou de nouvelles plateformes technologiques.

Vos missions :

• Stratégie & Développement CMC : Diriger le développement des procédés (USP, DSP, Formulation) et des méthodes analytiques, de la phase exploratoire en passant par la production des lots cliniques, le transfert industriel et l'enregistrement (rédaction partie II du dossier d'AMM), en conformité avec les standards BPF et la Pharmacopée.

• Industrialisation & Transfert : Assurer la structuration des transferts industriels vers la Production et le Contrôle Qualité. Vous collaborez étroitement avec le département MSAT et le réglementaire pour définir les plans d'industrialisation et accompagner la réalisation des lots commerciaux.

• Évaluation Stratégique & Licensing : Conseiller la Direction en évaluant techniquement et économiquement les opportunités externes (Due Diligence, plateformes innovantes). Vous analysez les risques (délais, coûts, viabilité industrielle) pour orienter les décisions d'investissement.

• Management & Leadership : Définir l'organisation de votre département, encadrer, fédérer et développer vos équipes (cadres et techniciens). Vous gérez et optimisez les ressources (OPEX/CAPEX) en fonction des priorités du Groupe.

• Innovation & Veille : Stimuler l'innovation en identifiant de nouvelles technologies (process, formulation et analytiques) pour optimiser nos méthodes, réduire les coûts de production (CoG) et anticiper les évolutions réglementaires.

• Réseau International : Apporter un support de haut niveau scientifique et technique aux filiales et Joint-Ventures de Virbac dans le cadre de leurs développements locaux.

Profil recherché :

• Formation Pharmacien, Ingénieur et/ou PhD en bioprocédés pharmaceutiques, biologie cellulaire, virologie, et/ou bactériologie.

• Expérience solide (min 10 ans) dans le développement de procédés biopharmaceutiques (USP, DSP, formulation, analytique, industrialisation) dans un environnement soumis aux BPF/GMP.

• Compétences managériales avérées, avec une forte capacité à mobiliser, responsabiliser et développer des équipes multiculturelles et transverses.

• Excellente maîtrise des exigences réglementaires liées aux produits biologiques et à la rédaction des dossiers d'AMM (vaccin et biopharma).

• Profil visionnaire doté d'un fort esprit critique, vous faites preuve de leadership, de courage managérial et démontrez une parfaite maîtrise des enjeux économiques et business.

• Anglais courant (oral et écrit) indispensable pour évoluer dans un contexte international.

Nos avantages ?

Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CSE, participation aux repas d’entreprise…).

Basé à Carros (06)

Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : 

• une aide à la recherche de votre nouveau logement,

• un accompagnement financier,

• une prise en charge de vos frais de déménagement.

Pourquoi pas vous ?

Rejoindre Virbac, c’est intégrer l’un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l’énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.