Life Sciences MES Engineer

Vacatureomschrijving

Als expert in kwaliteit en compliance ben je verantwoordelijk voor het waarborgen dat GxP-systemen en -processen gedurende de volledige levenscyclus van het systeem voldoen aan de toepasselijke regelgeving. Daarom blijf je op de hoogte van evoluerende richtlijnen van instanties zoals de EMA en FDA, evenals van industrienormen zoals GAMP en ISO. Afhankelijk van je rol en expertise kan je gevraagd worden om Quality & Compliance-ondersteuning te bieden tijdens audits en inspecties, of deel uit te maken van een validatieteam binnen de Sopra Steria validation services.

We zijn op zoek naar een gemotiveerde MES (Manufacturing Execution System) Engineer om ons team te versterken. Als MES Engineer ben je verantwoordelijk voor het implementeren, onderhouden en optimaliseren van ons MES-systeem om efficiënte productieprocessen te garanderen. Je speelt een sleutelrol in de configuratie van het systeem, het ondersteunen van gebruikers en het naleven van de regelgeving binnen de sector. Daarnaast werk je actief mee aan procesverbetering en neem je een belangrijke rol op in de validatie van het systeem.

Implementatie en Configuratie:

• Installeren, configureren en aanpassen van MES-software op basis van productiebehoeften.

• Samenwerken met multidisciplinaire teams om MES te integreren met andere systemen (ERP, PLC, SCADA, enz.).

Systeemonderhoud en Beheer:

• Uitvoeren van systeemonderhoud, probleemoplossing en updates voor optimale prestaties.

• Beheren van gebruikersaccounts, toegangsrechten en zorgen voor dataveiligheid en integriteit binnen MES.

Validatie en Compliance:

• Opstellen en uitvoeren van validatieplannen en -protocollen om te voldoen aan regelgeving en industrienormen (bijv. GAMP, FDA).

• Bijhouden van gedetailleerde validatiedocumentatie, testresultaten en rapporten.

Procesoptimalisatie:

• Analyseren van productieprocessen en workflows, inefficiënties identificeren en verbeteren via MES-automatisering.

Functie-eisen

We zijn op zoek naar gepassioneerde collega’s die graag de grenzen verleggen op het gebied van digitale transformatie en technologieconsulting. Bij Sopra Steria krijg je de kans om je vaardigheden verder te ontwikkelen in een constructieve en samenwerkende teamomgeving, waarbij je werkt aan impactvolle projecten die echte verandering teweegbrengen voor onze klanten. Krijg jij energie van uitdagingen en voldoe je aan (de meeste van) onderstaande kwalificaties? Dan kijken we uit naar je sollicitatie!

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting

• 2 tot 5 jaar ervaring met het werken met MES-systemen in een productieomgeving

• Sterke technische vaardigheden in de implementatie, configuratie en troubleshooting van MES, of ervaring met het opbouwen van recepten in MES-systemen

• Vertrouwdheid met de integratie van MES met ERP-, PLC-, SCADA- of DeltaV-systemen is een pluspunt

• Kennis van validatieprocessen en regelgeving (zoals GAMP, FDA, enz.)

• Uitstekende probleemoplossende vaardigheden en oog voor detail

• In staat om effectief samen te werken in een multidisciplinair team

• Sterke communicatieve vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling

• Ervaring met specifieke MES-software (zoals Siemens SIMATIC IT, Rockwell FactoryTalk, Werum PAS-X, enz.)

• Eerdere ervaring in de farmaceutische, automobiel- of voedings- en drankenindustrie

• Kennis van Lean Manufacturing en Six Sigma is een pluspunt

• Ervaring met projectmanagement of een certificering (PMP, PRINCE2) is een pluspunt

Aanvullende informatie

Ben jij klaar om je carrière verder te ontwikkelen? Dan helpen wij je graag de juiste richting op. Met kantoren in meer dan 30 landen kan die richting je brengen naar plaatsen waar je nog nooit bent geweest. Groei je liever intern door? Dat kan ook. Wij dagen je uit om jezelf te blijven ontwikkelen en het beste uit jezelf te halen.

Wij bieden een aantrekkelijk pakket aan extralegale voordelen, waaronder:

• Een waaier aan extra’s zoals mobiliteitsopties (inclusief bedrijfswagen), verzekeringen, maaltijdcheques, ecocheques en meer.

• Permanente leermogelijkheden via de Sopra Steria Academy ter ondersteuning van jouw professionele ontwikkeling.

• De kans om je collega’s bij Sopra Steria beter te leren kennen tijdens diverse teamactiviteiten.

Klaar voor de volgende stap? Wij staan klaar om je hierin te ondersteunen en kijken uit naar je sollicitatie!

______

Sopra Steria is een werkgever die gelijke kansen biedt. Alle gekwalificeerde sollicitanten worden in aanmerking genomen voor een job zonder rekening te houden met leeftijd, afkomst, nationaliteit, huidskleur, verlof voor familie- of medische zorg, geslachtsidentiteit of -uitdrukking, genetische informatie, immigratiestatus, burgerlijke staat, medische toestand, nationale herkomst, fysieke of mentale handicap, politieke voorkeur, beschermde veteranen- of militaire status, ras, etniciteit, religie, geslacht (inclusief zwangerschap), seksuele geaardheid of enig ander kenmerk dat wordt beschermd door toepasselijke lokale wetten, voorschriften en verordeningen. We koesteren een werkomgeving die inclusief is en alle verschillen respecteert.