Ingénieure / Ingénieur AQ - Investigations d'Anomalies & Déviations CAPA, Industrie Pharmaceutique

Vos missions :

En tant qu'Ingénieur·e Assurance Qualité Opérationnelle - Investigateur·rice Qualité, vous accompagnez nos clients de l'industrie pharmaceutique en Île-de-France et/ou en Normandie et/ou Lyon dans la gestion des événements qualité et l'amélioration continue des pratiques opérationnelles. 

Vous intervenez au plus près de la production afin de garantir la conformité des activités aux exigences qualité et réglementaires.

Vos principales responsabilités :

• Piloter les investigations qualité liées aux déviations, anomalies et événements qualité.
• Identifier les causes racines en collaboration avec les équipes de production.
• Définir et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).
• Accompagner les équipes sur les enjeux de conformité GMP, Data Integrity et stérilité.
• Contribuer à la préparation des audits et à l'amélioration continue des processus qualité.

Votre profil :

• Diplôme Bac+5 (Ingénierie, Pharmacie, Biologie, Chimie ou équivalent).

  5 ans minimum en support production, support procédés ou Assurance Qualité Opérationnelle en industrie pharmaceutique.

  Expérience confirmée et obligatoire en investigations qualité, gestion des déviations et CAPA.

  Maîtrise obligatoire de Veeva Vault QMS (Event & CAPA).

  Connaissance des référentiels GMP/BPF.

  Connaissances attendues en Data Integrity, Compliance et Assurance de Stérilité.

  Anglais professionnel.

Quelques raisons de nous rejoindre

Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.

Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.

Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)

Nos engagements et priorités

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.