Johnson & Johnson

Makes prescription drugs and medical devices

Measurement and Reference Equipment Specialist

Regulatory & Quality (Life Sciences)Confirmed live in the last 24 hours

Full-timeSchaffhausen, SwitzerlandNo salary listedHybrid

About the Job

Requirements

Technical training or a degree in engineering, automation, electrical engineering, mechanical engineering, measurement technology, or a comparable technical field.
Experience with measuring devices, instrumentation, calibration, or maintenance in a regulated environment.
Understanding of GMP requirements and related documentation requirements.
A good understanding of calibration principles, measurement ranges, tolerances, acceptance criteria, and metrological traceability.
Good communication skills in German and English.
Ability to collaborate across functions with engineering, maintenance, production, quality, and external service providers.

Responsibilities

Manage measuring and calibration equipment at the site throughout its lifecycle.
Maintain accurate equipment and calibration master data, including relevant data in SAP PM and associated systems.
Coordinate and monitor planned calibration activities, due dates, and processing status.
Ensure measuring devices have valid calibration status and are suitable for their intended use.
Coordinate internal and external calibration activities and external service providers.
Review and manage calibration certificates and related technical documentation.
Assess and handle out-of-tolerance cases and calibration-related deviations.
Handle investigations, non-conformances, and corrective and preventive actions related to calibrations or measuring devices.
Ensure calibration activities comply with applicable GMP requirements, site procedures, and approved calibration strategies.
Create and continuously improve calibration plans, calibration intervals, and maintenance strategies.
Ensure transparency regarding equipment status, overdue activities, and relevant key performance indicators.
Manage the introduction, modification, replacement, and decommissioning of measuring devices.
Serve as the technical contact for engineering, maintenance, production, and quality on calibration and metrology questions.
Identify opportunities for standardization, digitization, and process improvement in calibration and equipment management.
Support audits and inspections by providing complete and accurate calibration records and technical documentation.

Desired Qualifications

Experience with SAP PM or comparable computerized maintenance management systems.

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function:

Supply Chain Engineering

Job Sub Function:

Process Engineering

Job Category:

Scientific/Technology

All Job Posting Locations:

Schaffhausen, Switzerland

Job Description:

Positionsübersicht

Der Spezialist Mess- und Referenzgeräte ist verantwortlich für die effektive Verwaltung und Koordination von Mess- und Kalibriergeräten am Standort Schaffhausen. Die Funktion stellt sicher, dass die Geräte über ihren gesamten Lebenszyklus ordnungsgemäss erfasst, instand gehalten, kalibriert und dokumentiert werden und den geltenden GMP-Anforderungen, internen Vorgaben sowie technischen Standards entsprechen.

Die Position arbeitet eng mit Engineering, Instandhaltung, Produktion, Qualität sowie externen Kalibrierdienstleistern zusammen.

Hauptaufgaben

Verwaltung der Mess- und Kalibriergeräte am Standort über deren gesamten Lebenszyklus.
Pflege korrekter Geräte- und Kalibrierstammdaten, einschliesslich der relevanten Daten in SAP PM und zugehörigen Systemen.
Koordination und Überwachung geplanter Kalibrieraktivitäten, Fälligkeitstermine und Bearbeitungsstatus.
Sicherstellung, dass Messgeräte über einen gültigen Kalibrierstatus verfügen und für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind.
Koordination interner und externer Kalibrieraktivitäten sowie externer Dienstleister.
Prüfung und Verwaltung von Kalibrierzertifikaten und zugehöriger technischer Dokumentation.
Bewertung und Bearbeitung von Out-of-Tolerance-Fällen (OOT) sowie kalibrierungsbezogenen Abweichungen.
Bearbeitung von Untersuchungen, Non-Conformances und CAPAs im Zusammenhang mit Kalibrierungen oder Messgeräten.
Sicherstellung, dass Kalibrieraktivitäten den geltenden GMP-Anforderungen, Standortvorgaben und genehmigten Kalibrierstrategien entsprechen.
Erstellung und kontinuierlichen Verbesserung von Kalibrierplänen, Kalibrierintervallen und Instandhaltungsstrategien.
Sicherstellung der Transparenz hinsichtlich Gerätestatus, überfälliger Aktivitäten und relevanter KPIs.
Einführung, Änderung, Ersatz und Ausserbetriebnahme von Messgeräten.
Funktion als technischer Ansprechpartner für Engineering, Instandhaltung, Produktion und Qualität bei Fragen zu Kalibrierung und Messtechnik.
Identifikation von Möglichkeiten zur Standardisierung, Digitalisierung und Prozessverbesserung im Bereich Kalibrierung und Messgerätemanagement.
Verantwortlich in Audits und Inspektionen durch Bereitstellung vollständiger und korrekter Kalibrierunterlagen und technischer Dokumentationen.

Qualifikationen

Technische Ausbildung oder Studium im Bereich Engineering, Automation, Elektrotechnik, Maschinenbau, Messtechnik oder in einem vergleichbaren technischen Fachgebiet.
Erfahrung mit Messgeräten, Instrumentierung, Kalibrierung oder Instandhaltung in einem regulierten Umfeld.
Verständnis der GMP-Anforderungen und der entsprechenden Dokumentationsanforderungen.
Erfahrung mit SAP PM oder vergleichbaren computergestützten Instandhaltungsmanagementsystemen von Vorteil.
Gutes Verständnis von Kalibriergrundsätzen, Messbereichen, Toleranzen, Akzeptanzkriterien und messtechnischer Rückführbarkeit.
Strukturierte und sehr genaue Arbeitsweise.
Ausgeprägte Koordinations- und Kommunikationsfähigkeiten.
Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit mit Engineering, Instandhaltung, Produktion, Qualität und externen Dienstleistern.
Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Wichtige Schnittstellen

Maintenance & Reliability / Instandhaltung & Reliability
Engineering
Produktion
Quality Assurance
Validierung / Qualifizierung
Automation
Externe Kalibrierdienstleister

#LI-MV2
English version: R-108254

Required Skills:

Preferred Skills:

About the Company

Johnson & Johnson

Makes prescription drugs and medical devices

Johnson & Johnson develops prescription medicines and makes medical devices for hospitals, and unlike most big drugmakers, it runs both businesses under one roof. In 2015, its Darzalex became the first antibody drug approved for multiple myeloma, a blood cancer. Its medicines treat cancer, immune diseases such as psoriasis, and mental illnesses such as depression, and patented drugs bring in most of its sales. Its MedTech unit makes heart pumps, catheters that treat irregular heartbeats, surgical sutures, and Acuvue contact lenses. It was founded in 1886 to make sterile surgical dressings, is based in New Brunswick, New Jersey, and spun off its consumer brands, such as Tylenol and Band-Aid, as Kenvue in 2023.

Company size: 10,001+
Company stage: IPO
Headquarters: New Brunswick, NJ
Founded: 1886

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