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Safety & Compliance Specialist - Functional Safety und CE-Management

Validation, Compliance & Quality SystemsUpdated on Nov 14

Full-timeGoslar, GermanyNo salary listedIn-person

About the Job

Responsibilities

Operate and further develop the Safety Management System in accordance with IEC 61508 and IEC 61511 and the CE management process.
Identify and assess applicable EU harmonization legislation, standards, and conformity assessment procedures together with the relevant departments.
Create and maintain product- and project-specific conformity plans, including required evidence, responsibilities, approvals, and deadlines.
Coordinate safety and CE checkpoints before design release, factory acceptance testing (FAT), delivery, and placing products on the market.
Plan, coordinate, and facilitate HAZOP, LOPA, FMEA, and risk assessments, and track the agreed measures.
Define requirements for safety and conformity evidence and check the completeness of documentation provided by the relevant departments.
Plan and support Functional Safety Assessments and conformity assessments with external testing organizations or notified bodies.
Coordinate CE- and safety-related requirements with suppliers for materials, operating instructions, and technical documentation.
Assess changes for their impact on functional safety, risk assessment, conformity assessment, and CE marking.
Document and escalate significant deviations and prepare status updates and approval recommendations for the Head of Quality and CTO.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Safety & Compliance Specialist mit Schwerpunkt Functional Safety und CE-Management. Die Position ist organisatorisch dem Team Technische Dokumentation zugeordnet und betreut die operative Umsetzung der Anforderungen an funktionale Sicherheit und Produktkonformität.

Die technische Auslegung und Umsetzung verbleiben bei den verantwortlichen Fachbereichen. Der Safety & Compliance Specialist koordiniert die Konformitätsplanung, prüft die Vollständigkeit der Nachweise und unterstützt die Fachbereiche bei der regelkonformen Umsetzung. Wesentliche Safety- oder Konformitätsabweichungen können unmittelbar an den Head of Quality eskaliert werden.

IHRE AUFGABEN

Operative Betreuung und Weiterentwicklung des Safety Management Systems gemäß IEC 61508/IEC 61511 sowie des CE-Management-Prozesses.

Ermittlung und Bewertung anwendbarer EU-Harmonisierungsrechtsvorschriften, Normen und Konformitätsbewertungsverfahren gemeinsam mit den Fachbereichen.

Erstellung und Pflege produkt- und projektbezogener Konformitätspläne mit erforderlichen Nachweisen, Verantwortlichkeiten, Freigaben und Terminen.

Koordination von Safety- und CE-Prüfpunkten vor Designfreigabe, FAT, Auslieferung und Inverkehrbringen.

Planung, Koordination und Moderation von HAZOP, LOPA, FMEA und Risikobeurteilungen sowie Nachverfolgung der vereinbarten Maßnahmen.

Festlegung der Anforderungen an Sicherheits- und Konformitätsnachweise sowie Prüfung der Vollständigkeit der von den Fachbereichen bereitgestellten Unterlagen.

Planung und Begleitung von Functional Safety Assessments und Konformitätsbewertungen mit externen Prüfstellen oder notifizierten Stellen.

Abstimmung CE- und Safety-relevanter Anforderungen an Lieferanten, Materialien, Betriebsanleitungen und technische Dokumentation.

Bewertung von Änderungen hinsichtlich Functional Safety, Risikobeurteilung, Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung.

Dokumentation und Eskalation wesentlicher Abweichungen sowie Vorbereitung von Status- und Freigabeempfehlungen für Head of Quality und CTO.

About the Company

FEST

Company size: 11-50
Company stage: Not listed
Total funding: Not listed
Headquarters: Sinzig, Germany
Founded: 2012

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