CMC Formulation Development

求人内容

製品開発本部 製剤開発グループに所属し、製剤開発担当者として、点眼剤の新製品/ライフサイクルマネジメント（LCM）の開発に必要な製剤開発計画を立案し、製品開発に貢献いただきます。 

• 最新の規制に基づいた医薬品の設計
• 製剤設計のリスクアセスメントの実施
• 社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
• 患者さんの未充足ニーズや医療現場の課題への対応、各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案

資格

【必須】

• 製剤開発に3年以上従事したご経験

【必要経験・スキル】

• グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協働できる能力 
• 規制要件とガイドラインの知識
• 中級レベルの英語コミュニケーション力

【求める人物像】

• 業務を遂行するために、社内外の関連部署・関係者と適宜交渉・調整できる
• 未知・突発的な事象に対しても、根拠をもって問題や解決策を提案できる
• 自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲がある
• 変化に対して、柔軟に対応できる

【歓迎条件】

• 液剤（点眼剤、注射剤等）の製剤開発に従事したご経験
• 上級レベルの英語コミュニケーション力

その他の情報

Santenにおけるキャリア構築
Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。

Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。  私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。