AbbVie

Global biopharmaceutical company developing medicines

Research and Development Quality Assurance Engineer

Regulatory & Quality (Life Sciences)Confirmed live in the last 24 hours

Full-timeAnnecy, FranceNo salary listedIn-person

About the Job

Requirements

A higher scientific education as a pharmacist, engineer, or PhD, with significant experience in an industrial environment, medical devices, and/or pharmaceuticals.
At least 5 to 8 years of experience in product development and R&D project management.
Proficiency with risk analysis tools and standards and Design Control.
Solid knowledge of cleaning validation and contamination.
Knowledge of quality and regulatory requirements applicable to medical devices and/or combination products in Europe and the United States.
Proficiency in general applicable quality requirements, including design, quality systems, sterilization, purchasing, and environment.
Proficiency with office software, including Microsoft Word, Excel, and PowerPoint.
Current English proficiency at B2 level is essential.
Ability to work autonomously and collaboratively.
Strong written communication and drafting skills, with accuracy.
Ability to meet commitments.
Strong written and oral communication.
Rigor, methodical working, precision, and analytical and synthesis abilities.
Sense of responsibility.

Responsibilities

Support R&D teams in implementing the Design Control process, including contributing to the preparation, review, and approval of product development quality deliverables.
Participate in design reviews, needs and specifications analysis, and follow-up of design changes after transfer.
Draft and approve design dossier deliverables and resulting quality documents, such as specifications, protocols, and R&D stability reports.
Ensure product compliance through risk management across the product lifecycle.
Ensure risk analyses are updated in connection with nonconformity, change, design change, and post-production monitoring processes by planning and facilitating update committees.
Contribute with partners to establishing measures that ensure an acceptable level of risk.
Coordinate and carry out quality actions related to R&D premises, including approval of system documents.
Ensure necessary corrective and preventive actions following nonconformities are implemented and tracked, and that their effectiveness is verified.
Support investigations when a problem needs to be resolved.
Promote the quality culture among partners while representing Quality in projects.

Description du poste

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe AbbVie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département R&D, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Ingénieur Assurance Qualité R&D en CDI

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

Véritable partenaire qualité des équipes R&D, vous accompagnez les projets de développement de nouveaux produits et contribuez à garantir la conformité des activités aux exigences internes, réglementaires et normatives, tout au long du cycle de vie produit.

À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :

Accompagner les équipes R&D dans la mise en œuvre du processus de design control : vous contribuez à la préparation, la revue et l’approbation des livrables qualité du développement produit.
Participer aux revues de conception, à l’analyse des besoins et des spécifications, ainsi qu’au suivi des modifications de conception après transfert.
Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent (ex : spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D…).
Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit
S’assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus de non-conformité, changements, design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour.
Contribuer, avec les partenaires à la mise en place des moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptable
Coordonner et mener les actions qualité relatives à la maitrise des locaux R&D (approbation de documents systèmes)
S’assurer que les actions correctives et préventives nécessaires suite à une non-conformité sont mises en œuvre, suivies et leur efficacité vérifiée
Supporter des investigations lorsqu’il y a une problématique à résoudre
Déployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets.

Qualifications

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

Une formation supérieure scientifique (pharmacien ou ingénieur ou PhD) avec une expérience significative en environnement industriel, dans le dispositif médical et/ou pharmaceutique
Une expérience de 5 à 8 ans minimum en développement de produit et en gestion de projet R&D
La maitrise des outils et normes d’analyse de risque et de Design Control
Des connaissances solides en validation de nettoyage et contamination
La connaissance des exigences qualité et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et/ou produits combinés, en Europe et aux États-Unis
La maitrise des exigences qualité générales applicables (conception, système qualité, stérilisation, achats, environnement…),
La maîtrise de l’outil bureautique (MS Word, Excel et Power Point).
La pratique de l’anglais courant niveau B2 est indispensable
De l’autonomie et un esprit d’équipe
Une aisance et une rigueur rédactionnelle
La capacité à respecter des engagements
Une excellente communication écrite et orale
De la rigueur / méthode / précision / une capacité d’analyse et de synthèse
Le sens des responsabilités

Informations supplémentaires

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

About the Company

AbbVie

Global biopharmaceutical company developing medicines

AbbVie is a global biopharmaceutical company that develops and sells medicines to treat serious health conditions. Its portfolio spans immunology, oncology, virology, neuroscience, and aesthetics, with products designed to modulate the immune system, target disease pathways, or support medical aesthetics. AbbVie compounds its products through a heavy emphasis on research and development, investing billions to build a steady pipeline of new therapies. Its medicines are brought to market by selling to healthcare providers, hospitals, and clinics, and in some cases directly to patients via prescriptions. The company differentiates itself through a wide, globally distributed product line, substantial R&D investment, and a commitment to sustainability and patient care, including science-based targets. AbbVie’s goal is to improve patient outcomes by delivering effective treatments for unmet medical needs while pursuing long-term, responsible growth across healthcare markets.

Company size: 10,001+
Company stage: IPO
Headquarters: North Chicago, IL
Founded: 1888

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