Clinical Research Associate

When our values align, there's no limit to what we can achieve.
 
At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do.

Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference.

職務概要

臨床開発モニターとしての経験を活かし、製薬会社様の臨床開発部門のCRAとしてプロジェクトに携わっていただきます。

※本職務は、外部就労のオポチュニティーが発生した際に、優先的にアサインを検討させていただく職務です。そのため、オポチュニティーがないときは、パレクセルのFSP部門でCRAとして勤務していただきます。

以下は、パレクセルのCRAの職務内容です

• 治験を実施する医療機関や医師の選定
• 治験の依頼・契約
• 治験薬の搬入及び回収
• モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
• 直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
• IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
• 医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
• モニタリング報告書作成
• 治験の終了手続き など

【取り扱う疾患領域】

•がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています

【その他の情報】

•配属部署：　臨床開発部

•配属オフィス：　東京・大阪（一部在宅可）　※外部就労時は製薬会社様のオフィス

応募条件:

【必須】

CRA経験（経験年数1年以上）　※経験領域・疾患は問いません

【その他】

•グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方

•製薬会社様でCRAとして勤務してみたい方

【求める人物像】

 •チームワークを大切にできる方

  •他者と良好な関係を築くのが得意な方

  •的確な状況把握と臨機応変な判断力

こちらから外部就労をしたパレクセルのCRAの動画をご視聴いただけます。