Qualification and Validation Engineer

Faites la différence pour les patients 

Qualification & Validation Engineer

Nous recherchons un(e) Qualification and Validation Engineer rigoureux(se), proactif(ve) et collaboratif(ve) pour rejoindre notre équipe basée sur notre campus de Braine-l’Alleud, en Belgique.

À propos du rôle

Vous serez responsable de la qualification des systèmes et équipements de production ainsi que de la validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans des bâtiments de production de formes sèches, production chimique, de packaging secondaire et tertiaire, ainsi que les Warehouse et chambres froides associées. Vous définirez des stratégies basées sur l’analyse des risques, coordonnerez les activités de validation et contribuerez au maintien de l’état qualifié des équipements et procédés. Votre travail jouera un rôle clé dans la conformité réglementaire, la sécurité des opérations, la préparation aux inspections et la qualité des produits destinés aux patients. 

Avec qui vous travaillerez

Vous travaillerez au sein d’une équipe qui collabore étroitement avec les équipes de production, de développement pharmaceutique, d’assurance qualité, de métrologie, de contrôle périodique, de services numériques ainsi qu’avec des fournisseurs externes. Vous interagirez avec de nombreuses parties prenantes afin d’aligner les stratégies, les essais, la documentation et les décisions de qualification. Vous contribuerez également aux audits et inspections réglementaires dans un environnement où l’amélioration continue, le travail d’équipe et la sécurité font partie du quotidien.

Ce que vous ferez

• Vous définissez des stratégies de qualification et de validation basées sur l’analyse des risques.
• Vous rédigez les plans de validation, protocoles, rapports et documents associés.
• Vous coordonnez les essais, suivez les écarts et attribuez les statuts qualifiés ou validés.
• Vous réalisez les revues périodiques et garantissez le respect des échéances de conformité.
• Vous maintenez les procédures et contribuer à l’amélioration des processus de qualification et de validation.
• Vous participez aux audits, inspections et activités des systèmes qualité en collaboration avec l’assurance qualité.

Intéressé(e) ? Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l’expérience et les compétences suivantes :

• Diplôme de bachelier ou de master en sciences, ingénierie ou domaine connexe.
• Minimum 3 ans d’expérience en qualification d’équipements et validation de procédés pharmaceutiques.
• Connaissance des procédés de fabrication, des utilités, des systèmes de traitement de l’air et de la validation du nettoyage.
• Connaissance des systèmes informatisés, des bonnes pratiques de fabrication et des approches de vérification basées sur les risques.
• Excellentes capacités d’analyse, de communication, de coordination et de résolution de problèmes.
• Maîtrise professionnelle du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre !   

À propos de nous   

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes plus que 9.000 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.   

Pourquoi travailler pour nous ?   

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances égales de faire de son mieux. Nous allons au-delà pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre parcours professionnel et accomplir votre plein potentiel.   

Chez UCB, nous avons adopté une approche hybride du travail, réunissant les équipes dans des hubs locaux pour favoriser la curiosité collaborative. Sauf mention contraire dans la description du poste ou incompatibilité avec ses missions, ce poste est hybride, avec 40 % du temps de travail effectué au bureau.

UCB est un employeur qui promeut l'égalité des chances. Toutes les décisions d'embauche seront prises sans tenir compte de toute caractéristique protégée par les lois applicables. Si vous avez besoin d'ajustements à notre processus de recrutement afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse [email protected]. À noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.