Cryoport Systems

Global temperature-controlled life sciences logistics

Pharmacien Libérateur

Regulatory & Quality (Life Sciences)Confirmed live in the last 24 hours

Full-timePont-du-Château, France

About the Job

Requirements

Doctor of Pharmacy degree and eligibility for registration with the French Pharmacists' Order, Section B.
At least 2 years of experience in batch release or in an advanced therapy medicinal product pharmaceutical establishment.
Between 3 and 5 years of experience in operational quality assurance and/or an industrial pharmaceutical environment.
Fluency in written and spoken English.
Ability to work within a demanding and evolving regulatory framework.
Ability to draft technical documents.
Ability to assess the criticality of anomalies and make appropriate decisions.
Ability to pursue continuous improvement and a quality-oriented approach.

Responsibilities

Review and examine batch records in accordance with good manufacturing practices, marketing authorization dossiers, and client requirements.
Perform pharmaceutical batch release under delegation from the Responsible Pharmacist after analyzing documentation and verifying compliance.
Ensure the conformity of manufactured products by confirming compliance with applicable standards before market release.
Participate in the management of deviations, non-conformities, and complaints, and conduct investigations to define corrective and preventive actions.
Draft and update quality documentation, including procedures, product quality reviews, audit reports, and contractual documents.
Participate in internal and external audits, including preparation, execution, and report writing.
Communicate with competent authorities, such as the French National Agency for the Safety of Medicines and Health Products, regarding quality defect declarations.
Contribute to training and raising personnel awareness of quality and regulatory requirements.
Act as the Pharmaceutical Responsible Person and/or interim delegated pharmacist for the pharmaceutical establishment's sites.
Review batch records and perform documentary certification.
Monitor the quality of production activities and support operational teams.
Participate in new product launches.
Manage corrective and preventive actions and changes.
Conduct or contribute to self-inspections and audits in France and abroad.
Evaluate quality risks and contribute to continuous improvement.
Perform pharmaceutical on-call duties.

Cryoport Systems is the life science industry’s most trusted provider of supply chain solutions for temperature-sensitive materials, serving biopharmaceutical, IVF and surrogacy and animal health organizations around the world. Cryoport Systems' proprietary Cryoport Express®shippers, Cryoportal®Logistics Management Platform, leading-edge Smartpak™Condition Monitoring System and geo-sensing technology paired with unparalleled logistics expertise and 24/7/365 customer support, make Cryoport Systems the end-to-end temperature controlled supply chain partner that you can trust.

Afin d'agrandir notre équipe pharmaceutique France, nous recrutons un Pharmacien Libérateur H/F pour le site de Pont-Du-Château (63).

Pris de poste souhaitée: dès que possible.

Rémunération: selon profil

Responsabilités et missions:

Assurer la revue et l’examen des dossiers de lots conformément aux BPF, aux dossiers d’AMM et aux exigences clients.

Réaliser la libération pharmaceutique des lots, par délégation du Pharmacien Responsable, après analyse de la documentation et vérification de la conformité.

Garantir la conformité des produits fabriqués, en s’assurant du respect des normes en vigueur avant mise sur le marché.

Participer à la gestion des déviations, non-conformités, réclamations, et conduire des investigations pour définir les actions correctives et préventives (CAPA).

Rédiger et mettre à jour la documentation qualité, incluant procédures, revues qualité produits, rapports d’audit, documents contractuels.

Participer aux audits internes et externes (préparation, conduite, rédaction des rapports).

Échanger avec les autorités compétentes (ex. ANSM) concernant la déclaration de défauts qualité.

Contribuer à la formation et sensibilisation du personnel aux exigences qualité et réglementaires.

Etre le PRI et/ou le pharmacien délégué interimaire du/des sites de l’établissement pharmaceutique

Activités principales:

Revue des dossiers de lots et certification documentaire.

Suivi qualité des activités de production et support aux équipes opérationnelles.

Participation aux lancements de nouveaux produits.

Gestion des CAPA et des changements.

Réalisation ou contribution aux auto‑inspections et audits incluant des déplacments en France et à l’étranger

Évaluation des risques qualité et contribution à l’amélioration continue.

Compétences requises:

Docteur en Pharmacie, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens – Section B (obligatoire).

Expérience dans la liberation de lot ou dans un établissement pharmaceutique MTI, au moins 2 ans.

Expérience en assurance qualité opérationnelle et/ou en environnement industriel pharmaceutique entre 3 et 5 ans.

Docteur en Pharmacie, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens – Section B (obligatoire).

Communication et langues:

Maitrise de l’anglais lu, écrit et parlé

Autres compétences requises:

Capacité à travailler dans un cadre réglementaire exigeant et en évolution.

Aisance dans la rédaction de documents techniques.

Capacité à évaluer la criticité des anomalies et à prendre des décisions adaptées.

Sens de l’amélioration continue et démarche qualité

Environnement de travail:

Responsabilité rattachée au Pharmacien Responsable.

Travail en collaboration étroite avec la production, logistique, le contrôle qualité, les équipes transverses et parfois les autorités de santé.

Environnement dynamique, rythmé par les impératifs de conformité, d’investigations et d’amélioration continue

Environ 10 audits par an seront à effectuer (France et hors France).

Astreintes pharmaceutiques.

About the Company

Cryoport Systems

Global temperature-controlled life sciences logistics

Cryoport Systems provides global, temperature-controlled supply chain services for life sciences, handling the logistics and storage of critical therapies, vaccines, and materials that must be kept at specific temperatures. Its offering includes end-to-end support for clinical trials and commercial products, ensuring products are kept at the right temperatures from pickup to delivery through specialized packaging, refrigerated storage, and temperature monitoring across a worldwide network. The company differentiates itself by providing an integrated, trusted cold-chain platform that covers multiple stages of the supply chain and is already supporting hundreds of clinical trials and leading therapies. The goal is to help life sciences companies move, store, and deliver irreplaceable products safely and efficiently, enabling patients to receive treatments on time.

Company size: 51-200
Company stage: IPO
Headquarters: Brentwood, TN
Founded: 1990

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