Consultant Assurance Qualité Pharma Hispanophone

Profil recherché

Nous recherchons un(e) consultant(e) disposant d'un diplôme Bac+5 en pharmacie, chimie, biologie ou sciences de la vie, avec une expérience confirmée de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, idéalement au sein d'un département Assurance Qualité.

Le candidat devra posséder une bonne connaissance des BPF/GMP, des formes galéniques et des procédés de fabrication pharmaceutique, ainsi qu'une expérience dans la gestion et l'analyse de données qualité

Les missions du poste

• Participer à la préparation et à la réalisation des Product Quality Reviews (PQR) et Annual Product Reviews (APR).
• Collecter, consolider et analyser les données qualité provenant des différents départements.
• Assurer le suivi des indicateurs qualité et réaliser des analyses de tendances.
• Exploiter et traiter les données à l'aide d'Excel.
• Rédiger et mettre à jour les rapports et documents qualité.
• Contribuer au suivi des déviations, réclamations, Change Control et plans d'actions CAPA.
• Veiller à l'application des exigences GMP/cGMP, GDP, Data Integrity et Compliance.
• Collaborer avec les équipes de Production, Contrôle Qualité, Affaires Réglementaires et autres fonctions support.

Votre profil

• Formation supérieure Bac+5 en Pharmacie, Chimie, Biologie ou Sciences de la Vie.
• Expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité.
• Bonne connaissance des BPF/GMP et des procédés de fabrication pharmaceutique.
• Connaissance des formes galéniques et de leur environnement de productio
• Expérience dans la collecte, la consolidation et l'analyse de données qualité.
• Maîtrise d'Excel pour le traitement et l'analyse de données.
• Connaissance des processus qualité : déviations, CAPA, Change Control et réclamations.
• Familiarité avec les exigences GMP/cGMP, GDP, Data Integrity et Compliance.