Quality Assurance Coordinator
QIMA
Quality Assurance Coordinator
QIMA
Quality control, auditing, testing, and compliance
Estamos buscando um(a) profissional para atuar na manutenção e evolução do Sistema de Gestão da Qualidade, com foco no atendimento a clientes da indústria farmacêutica e aos requisitos regulatórios aplicáveis.
Principais responsabilidades
Coordenar tecnicamente o Sistema de Gestão da Qualidade;
Elaborar, revisar, aprovar e controlar procedimentos e documentos;
Gerenciar desvios, não conformidades, CAPAs e controles de mudança;
Planejar e acompanhar auditorias internas, auditorias de clientes e auditorias regulatórias;
Participar de inspeções regulatórias e auditorias externas;
Acompanhar requisitos regulatórios aplicáveis a laboratórios analíticos e à indústria farmacêutica;
Avaliar riscos da qualidade e propor melhorias;
Supervisionar o controle de calibração, manutenção e qualificação de equipamentos;
Apoiar a gestão de fornecedores e prestadores de serviços;
Desenvolver treinamentos e acompanhar sua efetividade;
Criar e acompanhar indicadores da qualidade;
Ampliar a utilização do sistema de gestão de documentos;
Orientar e desenvolver a equipe de apoio da Garantia da Qualidade;
Apoiar a avaliação e validação de sistemas computadorizados;
Apoiar as tratativas de implementação de sistemas;
Atuar na comunicação técnica com clientes nacionais e internacionais.
Garantir que os requisitos da qualidade estejam incorporados à rotina do laboratório, incluindo:
Requisitos
Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
Experiência em Garantia da Qualidade em laboratório analítico, indústria farmacêutica, cosmética, química ou empresa prestadora de serviços regulados;
Conhecimento de normas e legislação sanitária aplicável;
Experiência com auditorias de clientes e auditorias regulatórias;
Conhecimento de desvios, CAPA, controle de mudanças, gestão de riscos e qualificação de fornecedores;
Experiência com calibração, manutenção e qualificação de equipamentos;
Inglês para leitura e comunicação profissional;
Conhecimento de sistemas eletrônicos de gestão da qualidade.
Será considerado diferencial
Experiência com software de gestão de documentos;
Experiência com software LIMS;
Experiência com validação de sistemas computadorizados (GAMP 5, ALCOA+, 21 CFR Part 11 e demais correlacionados);
Benefícios:
Monthly Numerical Salary Max: 10894,00
Monthly Numerical Salary Min: 9000,00
QIMA provides quality control and compliance services to brands, retailers, and importers. It offers inspection, auditing, and testing to ensure product safety, supplier performance, and regulatory compliance across manufacturing facilities worldwide. The services translate into real-time supply chain intelligence that helps clients monitor and improve quality and ESG-related outcomes, with fees-based revenue supported by accreditation from regulatory bodies and international standards. Unlike firms that offer only one aspect of QA, QIMA combines multiple assurance activities with a trusted, accredited framework and simple, client-focused service to give end-to-end visibility and control over supplier performance. The company’s goal is to help clients produce trustworthy products while prioritizing client satisfaction, integrity, and simplicity in operations.
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