BALT Group

Neuroradiology and vascular surgery medical tech

Labelling Specialist

Regulatory & Quality (Life Sciences)Confirmed live in the last 24 hours

Full-timeMontmorency, FranceNo salary listedIn-person

About the Job

Requirements

A licence or master's degree in a scientific discipline, or equivalent.
At least 3 years of labeling experience in an FDA- or EU-regulated environment, in the medical device or pharmaceutical industry.
Fluency in English and French.
Experience using label-design software such as Easy Label, Nice Label, Bartender, Adobe Illustrator, or Photoshop, and related software.
Basic reading and mathematics skills.
Knowledge of quality systems and their relationship to business activities.

Responsibilities

Design, develop, and update global labeling documents, including product labels, instructions for use, implant cards, and other related labeling materials.
Collaborate with cross-functional team members to ensure the accuracy of all information on labels and in labeling.
Manage labeling change requests by understanding requirements, designing solutions, establishing timelines, and defining deliverables.
Develop standardized and optimized label templates.
Support investigations, root-cause analysis, and corrective actions to address labeling nonconformities.
Coordinate with suppliers and vendors on outsourced printed products and translated documents.
Ensure labeling complies with the quality management system, regulatory requirements and guidelines, standard operating procedures, and work instructions.
Coordinate training for manufacturing personnel on the operation and maintenance of the labeling system.
Contribute to developing and documenting operational processes that support product labeling.
Coordinate labeling activities as needed.
Support investigations, root-cause analysis, and corrective actions to address other types of nonconformities.

Lieu : Montmorency

Type de Contrat : CDI

Date de début : Dès que possible

A propos de l’opportunité :

Le/la Labelling Specialist est responsable de la coordination générale, du développement et de la mise en œuvre de l'étiquetage des produits commercialisés et des nouveaux produits en cours de développement.

Responsabilités :

I - Activités spécifiques à l'étiquetage :

Concevoir, développer et mettre à jour les documents d'étiquetage mondiaux afin d'y inclure les étiquettes des produits, les modes d'emploi, les cartes d'implant et tout autre matériel d'étiquetage connexe
Collaborer avec les membres de l'équipe interfonctionnelle afin de garantir l'exactitude de toutes les informations figurant sur l'étiquette ou dans l'étiquetage
Gérer les demandes de modification de l'étiquetage afin de comprendre les exigences, concevoir des solutions, établir des calendriers et définir les livrables.
Développer des modèles d'étiquettes standardisés et optimisés.
Soutenir les enquêtes, l'analyse des causes profondes et les mesures correctives afin de remédier aux non-conformités en matière d'étiquetage.
Coordonner avec les fournisseurs et les vendeurs pour les produits imprimés externalisés et les documents traduits.
Garantir la conformité de l'étiquetage avec le système de gestion de la qualité (SGQ), les exigences et directives réglementaires, les procédures opérationnelles standard et les instructions de travail.
Coordonner la formation du personnel de fabrication relative au fonctionnement et à la maintenance du système d'étiquetage
Contribuer à l'élaboration et à la documentation des processus opérationnels afin de soutenir l'étiquetage des produits
Coordonner les activités d'étiquetage selon les besoins

II - Activités diverses :

Soutenir les enquêtes, l'analyse des causes profondes et les mesures correctives afin de remédier à d'autres types de non-conformités

Profil recherché :

Licence ou master dans une discipline scientifique ou équivalent
Au moins 3 ans d'expérience dans le domaine de l'étiquetage dans un environnement réglementé par la FDA ou l'UE. Industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique
Maîtrise de l'anglais et du français
Expérience dans l'utilisation de logiciels de conception d'étiquettes tels que Easy Label, Nice Label, Bartender ou Adobe Illustrator / Photoshop et d'autres logiciels connexes
Compétences de base en lecture et en mathématiques
Connaissance des systèmes qualité et de leur relation avec les activités commerciales

About the Company

BALT Group

Neuroradiology and vascular surgery medical tech

BALT GERMANY GmbH specializes in medical technology for clinical neuroradiology, radiology, and vascular surgery. It develops and supplies devices and solutions used in these fields and emphasizes expert consultation and qualified clinical care for complex therapies. The company differentiates itself through its comprehensive support—combining technical products with specialized medical guidance and hands-on therapy management—rooted in its Düsseldorf base (and history as ab medica). Its goal is to provide reliable, clinically effective neuroradiology and radiology solutions and patient care by pairing product delivery with dedicated professional consultation and therapy integration.

Company size: 11-50
Company stage: Debt Financing
Total funding: $390.5M
Headquarters: Düsseldorf, Germany
Founded: 2006

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