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Develops medical devices for early detection

Quality Control Supervisor 2

Quality EngineeringPosted on Nov 12

Full-timeAlajuela Province, Alajuela, Costa RicaNo salary listedIn-person

About the Job

Requirements

Bachelor's degree in engineering or a related career.
At least 2 years of professional experience in the technical field and in positions of a similar nature.

Responsibilities

Periodically review training matrices and the status of training records to coordinate, determine, or provide training for new employees, ensuring activities are properly executed and documented.
Update and review employee attendance and personnel actions in the payroll system weekly to process payments for assigned staff.
Ensure compliance with the company’s occupational health plan and provide support to protect the safety of all organization members.
Recruit new direct and non-operator personnel for the Incoming Quality department in collaboration with Human Resources, ensuring candidates meet the required profile and leadership needs.
Lead, coordinate, and supervise workload and staffing balance in assigned areas to meet organizational objectives.
Use leadership practices including one-on-one meetings, open sessions, results-based recognition, constructive confrontation, open-door practices, active listening, assertive communication, and staff rotation to foster an appropriate work environment.
Lead, coordinate, control, and follow up on inspection and measurement activities assigned to Quality Inspectors for various materials, ensuring products meet established specifications, standards, and Quality System procedures.
Conduct one-on-one meetings with personnel at least once every two months to develop employees’ technical skills and receive feedback for continual improvement of the Quality System.
Lead, develop, control, and analyze product quality metrics and reports for existing processes, new product introductions, and transfers; communicate results to relevant areas to meet organizational objectives, Quality System requirements, and operational excellence goals.
Prepare, investigate, and close nonconformance events involving finished products, subassemblies, or raw materials; verify and coordinate with other areas to ensure nonconforming material is segregated, identified, and located according to procedures and applicable regulations.
Develop and facilitate the tools, methodologies, and materials employees need to meet targets, organizational objectives, and operational excellence goals.
Lead, develop, and implement improvement projects aligned with Quality values and organizational objectives, individually or through work groups, to improve operational excellence and quality indicators.
Record and update monthly personnel-related process issues, disciplinary actions, follow-up records, and performance evaluations.
Distribute performance cards to personnel at the established frequency to provide timely feedback for performance improvement.
Ensure compliance with acceptance criteria in procedures, specifications, and other Quality System documents for different products; resolve questions or differences in criteria and update documents to clarify them and continually improve processes and the Quality System.
Lead and develop investigations of out-of-trend results, nonconformance events, corrective and preventive actions, and process issues using organizationally defined or internationally accepted investigation methods to prevent recurrence of root causes.
Use statistical tools such as sampling plans, control charts, and comparative tests of means to assess process differences or significant characteristics and identify product-quality improvements.
Analyze test records, other records, and metrics to evaluate trends in inspected product results and propose actions when appropriate.
Support and develop internal audit processes to improve them.

Desired Qualifications

Use and control measurement equipment; work with specifications and blueprints; follow standard procedures; use Lean and Six Sigma tools; manage personnel; apply leadership, effective supervision, and assertive communication; understand labor legislation and internal policies; apply ISO 13485 standards and medical-device regulations such as QSRs; use descriptive, inferential, and advanced statistical tools.
Spanish and English language proficiency at 80%.
Intermediate proficiency with Microsoft Office; use the internet and email; experience with statistical software such as Minitab, VISIO, PROJECT, ORACLE, TRACKWISE, and AGILE.
Establish priorities, maintain customer focus, achieve results, solve problems, plan, and develop direct reports and others.

Summary of Duties and Responsibilities / Resumen de funciones y responsabilidades:
Revisar periódicamente las matrices de entrenamiento y estatus de los registros de entrenamiento para así coordinar, determinar o brindar entrenamiento al personal de nuevo ingreso garantizando así la correcta ejecución y documentación de las actividades.
Actualizar y revisar semanalmente la asistencia y acciones de personal en el sistema de planillas, con la finalidad de realizar los respectivos pagos del personal a cargo.
Velar por el cumplimiento de las disposiciones del plan de Salud Ocupacional utilizado por la compañía, así como brindar el soporte correspondiente para asegurar la seguridad de todos los miembros de la organización.
Realizar en conjunto con el departamento de Recursos Humanos el reclutamiento de personal directo y directo no operario de nuevo ingreso al departamento de Calidad de Ingreso, para contar con el perfil y liderazgo necesario, según la posición requerida.
Liderar, coordinar y supervisar en sus áreas a cargo, el balance entre la cantidad de trabajo existente y el personal requerido para lograr cumplir con los objetivos establecidos por la organización.
Demostrar liderazgo y ejecución de herramientas como: desarrollo de 1:1’s, sesiones abiertas, reconocimiento basado en resultados, confrontación constructiva, puertas abiertas, escucha efectiva, comunicación asertiva y rotación del personal para propiciar un ambiente de trabajo adecuado.
Liderar, coordinar, controlar y dar seguimiento a las actividades de inspección y medición asignadas a los Inspectores de Calidad de los diferentes materiales, para asegurar que los productos cumplen con las especificaciones, estándares y procedimientos establecidos en el Sistema de Calidad.
Realizar 1:1’s con el personal al menos una vez cada dos meses, con el fin de desarrollar habilidades técnicas en los colaboradores, así como recibir retroalimentación para la mejora constante del Sistema de Calidad.
Liderar, desarrollar, controlar y analizar métricas y reportes de calidad de producto de clase mundial, tanto para procesos actuales como la introducción de nuevos productos y transferencias para garantizar cumplir con todos los objetivos establecidos por la organización. Además, Comunicar los resultados adecuadamente a las áreas correspondientes, con el fin de asegurar que la organización cumpla con el Sistema de Calidad, los objetivos estratégicos de la organización y la excelencia operacional.
Elaborar, investigar y cerrar NCE's de producto final, sub-ensambles o materias primas. Así como verificar y colaborar con otras áreas, que el material no conforme sea segregado, identificado y localizado de acuerdo con los procedimientos correspondientes para garantizar el cumplimiento de las regulaciones correspondientes.
Desarrollar, liderar y facilitar al personal las herramientas, metodologías y materiales necesarios para el cumplimiento de las metas propuestas, objetivos organizacionales y excelencia operacional.
Liderar, desarrollar e implementar proyectos de mejora que estén acorde con los valores de Calidad y los objetivos organizacionales, a través de grupos de trabajo o a nivel individual para generar excelencia operacional y cumplir con indicadores de clase mundial.
Llevar registro y actualizar mensualmente problemas de proceso relacionados al personal, acciones disciplinarias, hojas de seguimiento y evaluación del desempeño para ser una compañía de clase mundial.
Hacer entrega de las tarjetas de desempeño al personal según la frecuencia establecida, para brindarles retroalimentación oportuna para mejorar su desempeño a niveles de una compañía de clase mundial.
Liderar y garantizar el cumplimiento de los criterios de aceptación establecidos en procedimientos, especificaciones o algún otro documento del Sistema de Calidad relacionado con los diferentes productos y a la vez resolver dudas o diferencias en los criterios. Así como, generar actualizaciones en los documentos para clarificar los criterios, para garantizar la mejora constante de los procesos y del Sistema de Calidad.
Liderar y desarrollar investigaciones de OOT’s, NCE’s, CAPA’s o de proceso, utilizando metodologías de investigación definidas por la organización o aceptadas a nivel internacional para evitar ocurrencia de la causa raíz.
Uso de herramientas estadísticas como: planes de muestreos, gráficas de control, pruebas comparativas de medias para evaluar diferencias o cualquier característica significativa en los procesos que permitan realizar mejoras en la calidad de los productos.
Analizar test récords, registros o métricas para evaluar tendencias en los resultados de los productos inspeccionados, y proponer acciones cuando aplique.

Apoyar y desarrollar procesos de auditoría interna para mejorarlos y convertirlos en procesos de clase mundial.

Qualifications / Cualificaciones:
Establecimiento de Prioridades
Enfoque en el cliente
Obtención de resultados
Resolución de Problemas
Planificación
Desarrollo de Reportes Directos & Otros

Education / Educación:

Grado Universitario: Bachillerato Universitario en ingeniería o carrera fin.

Experience / Experiencia:

Experiencia de mínimo 2 año como profesional en el campo técnico y en puestos de similar naturaleza.

Specialized Knowledge (Desirable) / Conocimiento especializado (preferible):

Uso y control de equipos de medición, manejo de especificaciones y planos (blueprints), seguimiento de procedimientos estándar, herramientas Lean - Seis Sigma, manejo de personal, liderazgo, supervisión efectiva, comunicación asertiva, legislación laboral, políticas internas, normas ISO 13485, y regulaciones de la industria de dispositivos médicos como los QSRs, estadística descriptiva e inferencial, así como herramientas de estadística avanzada.

Languages required for the position (Desirable) / Idiomas requeridos para el puesto (preferible):

Español/Inglés 80%

Computer tools and knowledge level required (Desirable) / Herramientas informáticas y nivel de conocimiento requerido:

Microsoft Office: Intermedio

Internet: Sí

Correo Electrónico: Sí

Otras Herramientas: Software estadístico como Minitab u otros, VISIO, PROJECT, ORACLE, TRACKWISE, AGILE.

About the Company

Hologic

Develops medical devices for early detection

Hologic develops medical devices and diagnostic products for breast health, skeletal health, diagnostics, GYN surgery, and medical aesthetics. Its tests and imaging devices help hospitals and labs screen, diagnose, and guide treatment, while surgical and aesthetic tools support procedures. Revenue comes from product sales and related services. The company aims to improve health by enabling early detection and effective treatment worldwide.

Company size: 5,001-10,000
Company stage: IPO
Headquarters: Santa Clara, CA
Founded: 1985

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