Clinical Trial Drug Supply Project Manager

At ALS, we encourage you to dream big.

When you join us, you’ll be part of a global team harnessing the power of scientific testing and data-driven insights to build a healthier future. 

Responsabilité et missions confiées :

• Organisation et gestion

•    Veiller à ce que toutes les activités CTS liées à son projet soient menées conformément à la réglementation en vigueur, aux normes de qualité, aux procédures et aux exigences de sécurité applicables.

Respecter et appliquer strictement les procédures en vigueur (assurance qualité, réglementation, santé, sécurité et environnement).

•    Participer au maintien de l’ordre et de la propreté de l’unité d’étiquetage et de conditionnement clinique.

•    Organiser les formations spécifiques au projet destinées à l’équipe CTS.

Assister le responsable du développement commercial lors des réunions avec les clients, si nécessaire.

•    Participer à des conférences et salons professionnels, selon les besoins.

• Réalisation des tâches

Assurer la planification du projet et travailler en étroite collaboration avec le planificateur de projet.

•    Assurer le support technique auprès des clients privilégiés.

Proposer des stratégies internes/externes pour répondre aux demandes des clients et évaluer la faisabilité technique, les ressources nécessaires, les délais et les coûts afin de contribuer à l’élaboration d’offres de services.

Identifier, évaluer et sélectionner les sous-traitants appropriés afin de mettre en œuvre le service fourni.

•    Proposer des solutions innovantes et des améliorations techniques afin de répondre aux besoins des clients.

•    Assurer la commande, via le bon de travail, de tous les matériaux nécessaires à l’étiquetage et aux activités d’emballage secondaire.

- Diriger la création, l’impression et la révision des étiquettes.

•    Préparer le dossier de lot pour l’étiquetage, le conditionnement et l’expédition, en collaboration avec le technicien senior en étiquetage clinique.

•    Effectuer la révision du dossier de lot (avant et après exécution) ; rassembler les documents requis pour la mise en circulation des médicaments expérimentaux par la personne qualifiée.

•    Participer à la mise en œuvre de nouvelles technologies et compétences, conformément à la stratégie de l’entreprise.

•    Veiller à ce que les projets soient menés à bien dans les délais impartis.

Traitement des données : identifier tout écart opérationnel, en informer la hiérarchie compétente et rédiger le plan d’action.

Participer à la conduite d’enquêtes, à l’évaluation et à la mise en œuvre de solutions afin de garantir une exploitation pleinement conforme.

• Opérations de back-up

•    Assurer, sur délégation du responsable du CTS, la révision et la validation de tous les documents relatifs aux opérations d’étiquetage clinique.

Assurer, sur délégation du service Contrôle qualité, la gestion de l’échantillon de conservation et le prélèvement d’échantillons lors des activités d’étiquetage et de conditionnement secondaire.

•    Assurer, sur délégation du service Contrôle qualité, la vérification et la réception des lots d’étiquettes imprimées.

Expérience professionnelle

•    Excellente maîtrise des travaux de laboratoire et/ou des outils techniques

•    Expérience à un poste similaire

•    Expérience auprès de prestataires de services

•    Esprit interdisciplinaire et intérêt pour la collaboration avec d’autres services

Compétences spécifiques requises pour le poste

•    Connaissance approfondie des exigences BPF

•    Excellentes compétences en matière de communication, d'organisation et de planification

•    Excellentes compétences scientifiques

•    Très bon niveau d’anglais

Working at ALS

The ALS team is a diverse and dedicated community united by our passion to make a difference in the world.

Our values are important to us, and shape how we work, how we treat each other and how we recognise excellence. 

At ALS, you’ll be supported to develop new skills and reach your full potential. We invest in our people with programs and opportunities that help you build a diverse career with us. 

We want everyone to have a safe, flexible and rewarding career that makes a positive impact on our people, the planet and our communities.

Everyone Matters

ALS is proud to be an equal opportunity employer and is committed to fostering an inclusive work environment where the strengths and perspectives of each employee are both recognised and valued.

ALS also welcomes applications from people with all levels of ability. Reasonable adjustments to support candidates throughout the recruitment process are available upon request. 

Eligibility
To be eligible to work at ALS you must be a Citizen or Permanent Resident of the country you are applying for, or either hold or be able to obtain, a valid working visa.

How to apply
Please apply on-line and provide a resume & cover letter that best demonstrate your motivation and ability to meet the requirements of this role.