Validation Engineer

Ingeniero de validación

Tu trabajo 

Realizar las actividades necesarias durante las etapas de previas a producción (Validación) para asegurar que el producto como los procesos de proyectos médicos, nuevos o modificados sean robustos y puedan cumplir los requisitos del cliente estipulados. 

Nuestro equipo 

Nuestro equipo de calidad este conjunto por un grupo de profesionales que se encarga de asegurar y mejorar la calidad de los productos y servicios de la organización.   

Que  harás 

• Diseño Robusto de producto, proceso o pruebas, para proyectos médicos.

• Desarrollar y elaborar los planos de control de los procesos, derivados del análisis de riesgo. 

• Desarrollo y elaboración de los planos de prueba para las etapas DQ, FAT/SAT, IQ, OQ y PQ. 

• Realizar o coordinar las pruebas de validación definidas en las diferentes etapas citadas en el punto anterior.  

• Análisis y reporte de resultados de prueba. Terminar los protocolos de validación.  

Quién eres (Cualificaciones Básicas)

• Manejo y aplicación de herramientas estadísticas. 

• Manejo y aplicación de herramientas de solución de problemas. 

• Manejo y aplicación de las herramientas de análisis de riesgo.  

• Liderar / desarrollar protocolos de validación. 
• Inglés conversacional

Que te pondría por delante.

• ISO 13485 
• Conocimientos básicos de SAP 
• Conocimiento en esterilización para productos médicos - ISO 11135 / ISO 11137

En las empresas Koch somos emprendedores. Esto significa que desafiamos abiertamente el estatus quo, encontramos nuevas formas de crear valor y somos recompensados ​​por nuestras contribuciones individuales. Cualquier rango de compensación proporcionado para un puesto es una estimación determinada por los datos de mercado disponibles. El monto real puede ser mayor o menor que el rango proporcionado considerando los conocimientos, habilidades, habilidades y ubicación geográfica de cada candidato. Si tiene preguntas, hable con su reclutador sobre la flexibilidad y el detalle de nuestra filosofía de compensación.

Quienes Somos 

Las empresas más grandes en el rubro farmacéutico, de tecnologías médicas y de diagnóstico in vitro del mundo cuentan con Phillips-Medisize, una empresa de Molex, para proporcionar sus innovadoras ideas y productos de marca al mercado con confianza. Somos una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO, por sus siglas en inglés) global, por  lo trabajamos de cerca con clientes del sector de salud, así como también con empresas de productos especializados,  para ayudar a millones de pacientes, profesionales de la salud e individuos a vivir una vida más sana y más productiva. 

En Koch y sus empresas, los empleados pueden dedicarse a lo que mejor saben hacer para mejorar vidas. Descubra cómo nuestra  filosofía de negocio  ayuda a los empleados a liberar su potencial mientras crean valor para ellos y para la empresa. 

#LI-AB4