Quality Management Expert - Operations

Salary Range:

32.060,00 € - 59.540,00 €

Job Description Summary

LI-Hybrid
Location: Ljubljana, Slovenia
Relocation Support: This role is based in Ljubljana, Slovenia. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Ste pripravljeni prevzeti ključno vlogo pri oblikovanju prihodnosti ene najpomembnejših Novartisovih proizvodnih lokacij?

Na lokaciji Aseptika Ljubljana ustvarjamo strateško središče za lansiranje in proizvodnjo inovativnih aseptičnih zdravil, saj bo to edinstvena lokacija v Novartisovi svetovni mreži, kjer bodo na voljo vse ključne tehnologije za proizvodnjo aseptičnih zdravil. Pri nas boste imeli priložnost soustvarjati rešitve, ki bodo pacientom po vsem svetu prinašale nove možnosti zdravljenja.

Kot del naše ekipe boste sodelovali z vrhunskimi strokovnjaki iz Slovenije in mednarodnega okolja ter prispevali k postavljanju novih standardov odličnosti v farmacevtski industriji. Vaše delo bo imelo neposreden vpliv na razvoj in dostopnost inovativnih terapij za paciente po vsem svetu, hkrati pa boste imeli priložnost za strokovno rast v enem najbolj naprednih proizvodnih okolij v Novartisu.

Želite s svojim strokovnim znanjem kakovosti neposredno prispevati k zanesljivemu sproščanju serij in podpori proizvodnji? Kot Ekspert upravljanja kakovosti – operacije boste imeli pomembno vlogo pri zagotavljanju kakovosti proizvodnih procesov, od pregleda proizvodne dokumentacije in priprave serij na sproščanje do reševanja odstopov, odobravanja sprememb in komunikacije z naročniki. Pri delu boste povezovali različne deležnike ter s svojim strokovnim pristopom skrbeli za skladnost, učinkovito reševanje izzivov in neprekinjeno oskrbo s kakovostnimi izdelki.

Job Description

Vaše ključne odgovornosti:

• Pregledovanje proizvodne dokumentacije ter priprava in sproščanje serij polizdelkov.
• Pregledovanje in odobravanje glavnih proizvodnih zapisov, matičnih podatkov ter specifikacij.
• Zagotavljanje kakovostne podpore proizvodnji pri pakiranju, sestavljanju in drugih operativnih aktivnostih.
• Vodenje raziskav odstopov ter spremljanje korektivnih in preventivnih ukrepov.
• Pregledovanje in odobravanje sprememb ob zagotavljanju skladnosti z zahtevami dobrih proizvodnih praks.
• Sodelovanje z notranjimi deležniki ter učinkovito naslavljanje zahtevnih kakovostnih in operativnih tem.
• Vodenje strokovne komunikacije z naročniki in pogodbenimi proizvodnimi organizacijami.
• Spodbujanje optimizacije procesov, operativne odličnosti in kulture nenehnih izboljšav.

Vaš doprinos k delovnemu mestu:

• Visokošolska izobrazba farmacevtske, biološke, kemijske, mikrobiološke ali druge ustrezne naravoslovne smeri.
• Najmanj 3 leta izkušenj v proizvodnji, razvoju ali na področju kakovosti v okolju dobrih proizvodnih praks.
• Izkušnje z raziskovanjem odstopov ter uvajanjem in upravljanjem sprememb.
• Odlične sposobnosti upravljanja deležnikov ter samozavestno in konstruktivno naslavljanje tudi zahtevnih tem.
• Aktivno znanje angleškega in slovenskega jezika ter dobro poznavanje orodij Microsoft Office.
• Sposobnost učinkovite in odgovorne uporabe umetne inteligence pri delu.

Zaželene izkušnje:

• Razumevanje aseptične proizvodnje oziroma izkušnje z delom v aseptičnem proizvodnem okolju.
  

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku. 

Nagrajevanje: 

V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo. 

Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto:  

32.060,00 - 59.540,00 EUR

Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki. 

Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike. 

Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti: 

• Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 12% letne plače. 

• Regres za dopust: Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto). 

• Nagrada za poslovno uspešnost: Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom. 

• Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.224,18 €). 

• Zavarovanje:  Dodatno nezgodno zavarovanje: V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode.  Zavarovanje – Specialisti: Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane. 

• Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več.
• Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki. 

Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf  

Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka. 

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. 

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture  

Skills Desired

Collaboration, Communication, Continuous Improvement, Data Integrity, Decision Making, Digital Fluency, Good Manufacturing Practices (GMP), Leadership, Managing Ambiguity, Operational Excellence, Problem Solving, Quality Assurance (QA), Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Inspections, Quality Management Systems (QMS), Regulatory Compliance, Statistical Process Control (SPC), Supplier Quality Management