Quality Systems Assurance Officer

Each person's potential contributes to success for all! We're Hiring!

Job Description :

Au sein de l'équipe Assurance Qualité Systèmes, vous contribuez au maintien et à l'amélioration des systèmes Qualité du site industriel d'Epernon dans le respect des exigences réglementaires et des référentiels applicables. Vos principales missions sont les suivantes :

• Piloter et animer plusieurs processus Qualité du site, notamment le système documentaire, les audits internes, les anomalies, les CAPA et les Change Control.
• Assurer le maintien, la cohérence et l'amélioration continue du système documentaire et des outils qualité associés.
• Participer à la préparation, la coordination et l'animation du Comité Qualité Site.
• Déployer et suivre les indicateurs de performance des systèmes Qualité.
• Animer des formations dans votre domaine d'activité.
• Assurer l'évaluation et le suivi qualité des prestataires de services industriels, incluant la réalisation d'audits, l'élaboration de cahiers des charges et le suivi des actions correctives et préventives.
• Participer aux audits internes, audits clients et inspections des autorités sur votre périmètre.
• Contribuer aux investigations liées aux anomalies qualité et au suivi des CAPA associées.
• Participer aux projets d'amélioration continue des systèmes Qualité et aux projets transverses du site.

Profile Description :

De formation supérieure avec une spécialisation en Assurance Qualité, vous justifiez idéalement d'une première expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique, chimique ou des dispositifs médicaux.
Vous maîtrisez les principes d'Assurance Qualité, les systèmes documentaires, les processus d'audit et les démarches CAPA. Une connaissance des référentiels applicables aux environnements réglementés constitue un atout.

Reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et votre sens de l'organisation, vous appréciez le travail en équipe et les interactions transverses. Vous disposez de bonnes qualités rédactionnelles et relationnelles, ainsi que d'une réelle orientation client et solution.

What differentiates us at Expanscience (non-exhaustive list!)

• A care policy and improved occupational health (100% of managers trained in psychosocial risks by 2025)

• An ambitious talent and skills strategy (5.78% of the payroll in France allocated to training by 2023)

• Disruptive parenting support (gradual return to 80% of normal working hours for the first 2 months after maternity or paternity leave, with full pay), a fight against dropping out (individual coaching before, during and after maternity leave) and for professional equality (score of 93/100 on the Gender Equality Index in 2024)

• Support for vulnerabilities and inclusion of the most fragile (menstrual leave in case of disabling dysmenorrhea)

• A balance of life and preserved collective efficacy (disruptive teleworking agreement with 1 common base of 4 days of min. presence per month concentrated around key moments of the company)

• Employees as stakeholders in a more inclusive and supportive company (100% of employees can dedicate part of their working time to a community project)

And also:

• Active sponsorship since 1982: the Mustela Foundation, under the aegis of the Fondation de France, which supports child development and parenthood throughout the world.

• Active sponsorship since 1982: the Mustela Foundation, under the aegis of the Fondation de France, which supports child development and parenthood throughout the world.