Quality Control Investigations Specialist

Avec un héritage unique en dermatologie ainsi que des décennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader émergent de sa catégorie dédié entièrement à la dermatologie, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, basé sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du marché de la dermatologie en pleine croissance grâce à l'esthétique injectable, les soins dermo-cosmétiques et la dermatologie thérapeutique. Depuis notre création en 1981, nous avons consacré notre attention et notre passion à l'organe le plus grand du corps humain - la peau - en répondant aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des résultats supérieurs, en partenariat avec les professionnels de la santé. Parce que nous savons que notre peau façonne l'histoire de notre vie, nous faisons progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau.

Nous recherchons des personnes qui se concentrent sur l'obtention de résultats, ont envie d'apprendre et apportent une énergie positive. Ils doivent allier initiative, esprit d'équipe et de collaboration. Avant tout, ils doivent être passionnés par l'accomplissement de quelque chose de significatif pour les consommateurs, les patients et les professionnels de la santé que nous servons chaque jour. Nous visons à responsabiliser chaque employé et à favoriser leur développement personnel tout en veillant à ce que les besoins de l'entreprise soient satisfaits maintenant et à l'avenir. Dans notre entreprise, nous encourageons la diversité et respectons la dignité, la vie privée et les droits personnels de chaque employé.

Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition affirmée de devenir la première entreprise de dermatologie au monde. Avec nous, vous avez l'opportunité exceptionnelle d'acquérir de nouvelles expériences professionnelles enrichissantes et de créer un impact direct et sans précédent.

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Spécialiste des investigations en contrôle de la qualité / Quality Control Investigations Specialist

Lieu: Baie-d'Urfé, Montréal, QC (sur site, 37.5h)

Le ou la Spécialiste des investigations en contrôle de la qualité dirige et documente les enquêtes liées aux événements qualité en laboratoire afin d’assurer la conformité aux BPF (GMP), l’intégrité des données, la fiabilité des résultats analytiques et l’amélioration continue des processus de contrôle de la qualité.

Principales responsabilités

• Diriger les investigations relatives aux résultats hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT), résultats atypiques, déviations de laboratoire, erreurs analytiques et incidents liés aux équipements.

• Définir la stratégie d’investigation, recueillir les faits et données pertinents, réaliser les analyses des causes racines et évaluer les impacts potentiels sur les lots, méthodes, produits et systèmes.

• Rédiger des rapports d’investigation clairs, complets et scientifiquement fondés, conformément aux procédures applicables.

• Proposer et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA), vérifier leur efficacité et soutenir leur mise en œuvre dans les délais convenus.

• Collaborer étroitement avec les analystes CQ, les superviseurs de laboratoire, l’Assurance Qualité, la Production, la Validation, l’Ingénierie, les Affaires Réglementaires et les autres fonctions concernées.

• Veiller à ce que les investigations respectent les exigences BPF (GMP), les principes d’intégrité des données ALCOA+ et les procédures qualité applicables.

• Participer aux évaluations des risques qualité et à l’identification des tendances récurrentes afin de prévenir la récurrence des déviations.

• Soutenir les inspections réglementaires ainsi que les audits internes et externes en préparant la documentation requise et en apportant une expertise technique.

• Contribuer à la formation du personnel de laboratoire sur les bonnes pratiques d’investigation, de documentation et de prévention des erreurs.

• Participer à l’amélioration continue des processus de contrôle de la qualité, des systèmes documentaires et des indicateurs de performance qualité.

Qualifications et expérience

• Baccalauréat en chimie, biochimie, sciences pharmaceutiques ou dans une discipline scientifique connexe.

• Minimum de 5 ans d’expérience en contrôle de la qualité dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou réglementé selon les BPF (GMP).

• Expérience démontrée dans la conduite d’investigations OOS/OOT, de déviations et de CAPA, idéalement pendant au moins deux ans.

• Connaissance des principales techniques analytiques telles que la HPLC, la GC, les titrages ou les analyses spectroscopiques.

• Bonne compréhension des exigences BPF (GMP), de l’intégrité des données et des principes de gestion des risques qualité.

• Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.

Compétences clés

• Rigueur scientifique et solides capacités d’analyse.

• Capacité à structurer des problématiques complexes et à identifier les causes racines sur la base de données factuelles.

• Excellentes compétences en rédaction technique et grand souci du détail.

• Capacité à gérer simultanément plusieurs investigations et échéances.

• Excellentes aptitudes en communication et en collaboration au sein d’équipes multidisciplinaires.

• Esprit critique, objectivité, sens des priorités et orientation vers l’amélioration continue.

Indicateurs de performance potentiels

• Réalisation des investigations dans les délais impartis.

• Qualité des rapports d’investigation et taux d’acceptation de ceux-ci.

• Réduction du nombre d’événements récurrents et efficacité des actions correctives et préventives (CAPA).

• Respect des exigences BPF (GMP) et des principes d’intégrité des données.

• Contribution au bon déroulement des audits et des inspections réglementaires.

Ce que nous offrons en retour

• Assurance collective complète dès la première journée (médicale, dentaire, invalidité, voyage, etc.); Prime payée par l’employeur à 85%.

• Régime de retraite parmi les meilleurs au Canada (participation de l’employeur jusqu'à 10%).

• Programme de partage de profits jusqu’à 6% du salaire.

• Excellent environnement de travail dans une ambiance inspirante.

• Environnement de travail au sein duquel la sécurité est une priorité absolue.

Prochaines étapes

• Si votre profil correspond à ce que nous recherchons, nous vous inviterons à une première conversation virtuelle avec la Partenaire, Acquisition de talents.

• La prochaine étape est une conversation sur site avec le gestionnaire.