Mechanical Engineer working on consumables

<strong>Job Requirements </strong><br><p><strong>［業務内容］ </strong><strong style="color: rgb(107, 36, 178);">Responsibilities</strong></p><ul><li>設計変更業務の規程</li><li>プラスチック医療機器の設計及び検証業務</li><li>設計書の作成</li><li>3D-CADによる設計</li><li>実験とレポート作成</li><li>各種フォームの作成</li></ul><p><span style="color: rgb(61, 20, 102);"> </span></p><ul><li><span style="color: rgb(107, 36, 178);">Design Change Procedures to change</span></li><li><span style="color: rgb(107, 36, 178);">Design and verification of plastic medical devices</span></li><li><span style="color: rgb(107, 36, 178);">Creation of design documents</span></li><li><span style="color: rgb(107, 36, 178);">Design using 3D-CAD </span></li><li><span style="color: rgb(107, 36, 178);">Experiments and report writing</span></li><li><span style="color: rgb(107, 36, 178);">Creation of various forms</span></li></ul><p><strong>［求人について］</strong><strong style="color: rgb(107, 36, 178);"> About the recruitment</strong></p><p style="text-align: justify;">日本を代表する医療機器メーカーにて、長期的かつスケーラブルな業務に携わる機会があります。新規事業のため、コアメンバーとして会社の成長に大きく貢献することになります。積極的でエネルギッシュ、前向きな考え方を持ち、共同作業や技術革新に意欲的な人材を求めています。また、日本語の読み書きができ、英語のバイリンガルであることが求められます。</p><p> </p><p style="text-align: justify;"><span style="color: rgb(112, 48, 160);">An opportunity is available with a leading Japanese medical device company for a long-term and scalable engagement. As this is a new business, the selected candidate will become a core member, contributing significantly to the company's growth. We seek individuals who are proactive, energetic, and possess a positive mindset, eager to collaborate and innovate. Additionally, the candidate must have strong reading and writing skills in Japanese and be bilingual in English.</span></p><p style="text-align: justify;"><br></p><p style="text-align: justify;"><strong>［勤務地］ </strong><strong style="color: rgb(107, 36, 178);">Work Location </strong>           東京都　東村山市  <span style="color: rgb(112, 48, 160);"> Higashimurayama, Tokyo</span></p><br><br><strong>Work Experience </strong><br><p><strong>［応募条件］</strong><strong style="color: rgb(107, 36, 178);">Requirements</strong></p><p><strong>■必須要件■ </strong><strong style="color: rgb(107, 36, 178);">Must Have</strong></p><ul><li><span style="color: rgb(68, 68, 68);">医療機器の設計経験3年以上</span></li><li><span style="color: rgb(68, 68, 68);">ISO13485に準拠した設計アウトプット/DHFの作成経験</span></li><li><span style="color: rgb(68, 68, 68);">メカニカル部品設計経験、CAD図面、製造図面作成の実務経験</span></li><li><span style="color: rgb(68, 68, 68);"> 医療製品/ヘルスケア事業におけるサステナビリティ活動の経験</span></li><li><span style="color: rgb(68, 68, 68);">ISO13485 QMS、IEC基準「一般安全、製品特定基準、担保」、およびMDRに関する十分な知識</span></li><li><span style="color: rgb(68, 68, 68);">主導権を握り、プロジェクトを完遂できる能力</span></li></ul><p> </p><ul><li><span style="color: rgb(112, 48, 160);">3+ years of experience in medical device design</span></li><li><span style="color: rgb(112, 48, 160);">Experience creating design output/DHFs in accordance with ISO 13485</span></li><li><span style="color: rgb(112, 48, 160);">Work experience with Mechanical part development, CAD drawings & Manufacturing Drawing</span></li><li><span style="color: rgb(112, 48, 160);">Experience in Sustenance activities in medical products/ Healthcare business</span></li><li><span style="color: rgb(112, 48, 160);">Good knowledge on ISO 13485 QMS, IEC Standards (General Safety, Particular & Collateral) and MDR</span></li><li><span style="color: rgb(112, 48, 160);">Ability to take initiatives and drive the project to completion.</span></li></ul><p> </p><p><strong>■尚可要件■ </strong><strong style="color: rgb(107, 36, 178);">Good to Have</strong></p><ul><li>消耗品医療機器の設計経験3年以上</li><li> <span style="color: rgb(112, 48, 160);"> 3+ years of experience in disposable medical device design</span></li></ul><p><strong>■語学力■ </strong><strong style="color: rgb(107, 36, 178);">Language Skill</strong></p><ul><li>英語力 ‐ ビジネスレベル（会話、読解、文書作成など）</li><li>日本語力 - ネイティブレベル、または日本語能力試験N2相当以上（良好なコミュニケーション能力、読解力、文章力、プレゼンテーション能力必須)</li></ul><p><span style="color: rgb(112, 48, 160);"> </span></p><ul><li><span style="color: rgb(112, 48, 160);">English – Business-level proficiency (conversation, reading, writing, etc.)</span></li><li><span style="color: rgb(112, 48, 160);">Japanese - Native level, or JLPT N2 or above (Good communication, reading, writing and presentation skills required)</span></li></ul><p><strong style="color: rgb(68, 68, 68);">【待遇・福利厚生】</strong></p><p><span style="color: rgb(68, 68, 68);">◆昇給年1回</span></p><p><span style="color: rgb(68, 68, 68);">◆通勤手当（上限2万円/月）</span></p><p><span style="color: rgb(68, 68, 68);">◆給与詳細：完全年俸制（1/12を毎月支給）</span></p><p><span style="color: rgb(68, 68, 68);">◆残業手当</span></p><p><span style="color: rgb(68, 68, 68);">◆各種社会保険完備</span></p><p><span style="color: rgb(68, 68, 68);">・ 厚生年金</span></p><p><span style="color: rgb(68, 68, 68);">・ 健康保険（TJK : 東京都情報サービス産業健康保険組合）</span></p><p><span style="color: rgb(68, 68, 68);">・ 雇用保険</span></p><p><span style="color: rgb(68, 68, 68);">・ 労働者災害補償保険</span></p><p><span style="color: rgb(68, 68, 68);">◆健康診断（被扶養者健康診断、人間ドック、婦人科健診など）</span></p><p><span style="color: rgb(68, 68, 68);">◆65歳定年制 ※役職定年なし</span></p><p><span style="color: rgb(68, 68, 68);">◆社内研修制度（オンライン）</span></p><p><span style="color: rgb(68, 68, 68);">◆試用期間3ヶ月、業務・待遇変更なし</span></p><p><span style="color: rgb(68, 68, 68);">◆受動喫煙防止対策：あり（屋内禁煙）</span></p><p><strong> </strong></p><p><strong style="color: rgb(107, 36, 178);">【Welfare】</strong></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ Salary increment once a year</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ Commuting allowance (up to 20,000/month)</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ Salary details: Full annual salary system (1/12 paid monthly)</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ Overtime allowance</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ Equipped with various social insurance</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">・ Welfare pension</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">・ Health insurance (TJK : Tokyoto Johosangyo service Kenkohoken kumiai)</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">・ Employment insurance</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">・ Worker's Accident Compensation Insurance</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ Health checkup (health checkup for dependents, medical checkup, gynecological checkup, etc.)</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ Retirement age is 65 years old *No retirement age for positions</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ Referral recruitment system (with benefits)</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ In-house training system (online)</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ Trial period: 3 months, no change in duties or benefits</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ Measures to prevent passive smoking: Yes (no smoking indoors)</span></p><p><strong> </strong></p><p><strong> 【休日休暇】</strong></p><p>◆年間休日120日以上</p><p>◆完全週休2日制（土・日）</p><p>◆祝日</p><p>◆年末年始休暇</p><p>◆有給休暇</p><p>◆産前産後休暇</p><p>◆育児休暇</p><p>◆介護休暇</p><p>◆忌引休暇</p><p>※常駐先の業務にともなって休日・休暇は変動の可能性があります。すべて大手メーカーのため、年次休暇などは充実している場合がほとんどです。</p><p>  </p><p><strong style="color: rgb(107, 36, 178);">【Vacations】</strong></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ Total holidays: over 120 days off per year</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ 2-day weekend system (Saturday and Sunday)</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ National Holidays</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ New Year holidays</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ Paid vacation</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ Prenatal and post-natal leave</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ Childcare leave</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ Nursing care leave</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">◆ Bereavement leave</span></p><p><span style="color: rgb(107, 36, 178);">*Holidays and vacation days may change depending on the work place you are stationed. Since they are all major manufacturers, most have generous annual vacations</span></p><br><br>