Quality Assurance Specialist - Project Compliance

Avec un héritage unique en dermatologie ainsi que des décennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader émergent de sa catégorie dédié entièrement à la dermatologie, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, basé sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du marché de la dermatologie en pleine croissance grâce à l'esthétique injectable, les soins dermo-cosmétiques et la dermatologie thérapeutique. Depuis notre création en 1981, nous avons consacré notre attention et notre passion à l'organe le plus grand du corps humain - la peau - en répondant aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des résultats supérieurs, en partenariat avec les professionnels de la santé. Parce que nous savons que notre peau façonne l'histoire de notre vie, nous faisons progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau.

Nous recherchons des personnes qui se concentrent sur l'obtention de résultats, ont envie d'apprendre et apportent une énergie positive. Ils doivent allier initiative, esprit d'équipe et de collaboration. Avant tout, ils doivent être passionnés par l'accomplissement de quelque chose de significatif pour les consommateurs, les patients et les professionnels de la santé que nous servons chaque jour. Nous visons à responsabiliser chaque employé et à favoriser leur développement personnel tout en veillant à ce que les besoins de l'entreprise soient satisfaits maintenant et à l'avenir. Dans notre entreprise, nous encourageons la diversité et respectons la dignité, la vie privée et les droits personnels de chaque employé.

Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition affirmée de devenir la première entreprise de dermatologie au monde. Avec nous, vous avez l'opportunité exceptionnelle d'acquérir de nouvelles expériences professionnelles enrichissantes et de créer un impact direct et sans précédent.

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Titre du poste : Spécialiste Assurance Qualité – Conformité des Projets

Lieu : Baie-D'Urfé

Nous recherchons un(e) Spécialiste Assurance Qualité – Conformité des Projets qui jouera un rôle clé dans la supervision indépendante de la qualité et de la conformité pour des projets stratégiques liés au site et aux produits tout au long de leur cycle de vie, notamment l’introduction de nouveaux produits, les transferts technologiques, la validation, la commercialisation et la fabrication commerciale courante. Relevant directement du Gestionnaire, Assurance Qualité, cette personne assurera la révision et l’approbation d’activités dans le cadre de son autorité déléguée et contribuera à la préparation aux inspections réglementaires, à la conformité GxP, à la gouvernance des systèmes qualité et aux initiatives d’amélioration continue.

Principales responsabilités:

• Agir à titre de représentant(e) Assurance Qualité pour les projets de conformité, de validation, de transfert technologique, d’introduction de nouveaux produits et de remédiation, en assurant une supervision qualité de la phase de conception jusqu’à la commercialisation.
• Fournir une supervision et des conseils indépendants en Assurance Qualité afin d’assurer le respect des exigences GMP/GxP, réglementaires, de validation, de qualité des produits et d’intégrité des données.
• Diriger et faciliter les activités de gestion des risques qualité en appliquant des approches scientifiques et fondées sur les risques pour identifier, évaluer, atténuer et surveiller les risques de conformité.
• Réviser et approuver les évaluations de risques, les protocoles et rapports de validation et de qualification, ainsi que la documentation qualité associée dans le cadre de l’autorité déléguée.
• Soutenir les introductions de nouveaux produits, les transferts technologiques et les lancements commerciaux en veillant à ce que les exigences de qualité, de réglementation, de validation, de documentation et de formation soient respectées.
• Identifier les écarts de conformité et piloter la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA), des contrôles de changement, des enquêtes et des activités de remédiation.
• Soutenir la préparation aux inspections réglementaires, aux audits internes et externes ainsi qu’aux inspections des autorités de santé en fournissant une expertise technique, des évaluations de conformité et une documentation prête à être inspectée.
• Contribuer à l’amélioration continue des systèmes qualité en suivant les indicateurs de conformité, en analysant les tendances, en soutenant les activités de gouvernance qualité et en recommandant des améliorations de processus.

Compétences et qualifications:

• Baccalauréat en pharmacie, chimie, biologie, ingénierie, sciences de la vie ou dans une discipline scientifique ou technique pertinente; diplôme d’études supérieures considéré comme un atout.
• De 5 à 7 ans d’expérience en assurance qualité, systèmes qualité, validation, conformité ou opérations techniques dans un environnement pharmaceutique ou autre secteur manufacturier réglementé; une expérience avec les produits sur ordonnance (Rx), en vente libre (OTC), cosmétiques ainsi qu’au sein d’environnements réglementaires mondiaux constitue un atout.
• Expérience démontrée dans la révision et l’approbation de manière autonome d’évaluations de risques complexes, de documents de validation et de livrables de conformité multidisciplinaires.
• Une expérience en introduction de nouveaux produits, transfert technologique, commercialisation et inspections réglementaires est fortement souhaitée.
• Excellente connaissance des normes cGMP/GxP, de la gestion des risques qualité, des activités de validation et qualification, des systèmes qualité pharmaceutiques, de l’intégrité des données et de la gestion du cycle de vie des produits.
• Connaissance pratique des exigences de la FDA, de Santé Canada, de l’ICH, des GMP PIC/S et de l’Union européenne, ainsi que des attentes de la NMPA en Chine applicables au développement, au transfert, à la validation et à la fabrication commerciale.
• Excellentes aptitudes en communication écrite et verbale; le français et l’anglais sont requis afin d’interagir avec des parties prenantes locales et mondiales.

Ce que nous offrons:

• Régime complet d’avantages sociaux dès le premier jour (médical, dentaire, invalidité, voyage, etc.), avec 85 % des primes payées par l’employeur.
• L’un des meilleurs régimes de retraite au Canada (contribution de l’employeur de 10 %).
• Programme de participation aux bénéfices pouvant atteindre 6 % du salaire.
• Accès à la télémédecine pour tous les employés par l’entremise de TELUS Santé.
• Cafétéria sur place.
• Excellent environnement de travail et culture inspirante.
• Nombreuses possibilités d’avancement de carrière.
• Milieu de travail où la sécurité est une priorité absolue.

Prochaines étapes:

• Si votre profil correspond à nos besoins, vous serez invité(e) à une première rencontre virtuelle avec le recruteur.
• L’étape suivante consistera en une rencontre sur site avec le gestionnaire d’embauche.

Job Title: Quality Assurance Specialist - Project Compliance

Location: Baie-D'Urfé

We are seeking a Quality Assurance Specialist, Project Compliance, to play a key role in providing independent quality and compliance oversight for strategic site and product projects across the full product lifecycle, from new product introduction through technology transfer, validation, commercialization, and routine commercial manufacturing. Reporting directly to the Manager, Quality Assurance, the role provides expert review and approval within delegated authority and supports regulatory inspection readiness, GxP compliance, quality system governance, and continuous improvement.

Key Responsibilities:  

• Act as the Quality Assurance representative for compliance, validation, technology transfer, new product introduction, and remediation projects, ensuring quality oversight from concept through commercialization.
• Provide independent QA oversight and guidance to ensure GMP/GxP, regulatory, validation, product quality, and data integrity requirements are met.
• Lead and facilitate Quality Risk Management activities, applying science- and risk-based principles to identify, assess, mitigate, and monitor compliance risks.
• Review and approve risk assessments, validation and qualification protocols, reports, and related quality documentation within delegated authority.
• Support new product introductions, technology transfers, and commercial launches by ensuring quality, regulatory, validation, documentation, and training requirements are completed.
• Identify compliance gaps and drive appropriate corrective and preventive actions (CAPAs), change controls, investigations, and remediation activities.
• Support regulatory inspection readiness, audits, and health authority inspections by providing subject matter expertise, compliance assessments, and inspection-ready documentation.
• Contribute to the continuous improvement of Quality Systems by monitoring compliance metrics, analyzing trends, supporting quality governance activities, and recommending process improvements.

Skills & Qualifications:  

• Bachelor's degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, Engineering, Life Sciences or another relevant scientific/technical discipline; advanced degree is an asset.
• 5-7 years of experience in Quality Assurance, Quality Systems, Validation, Compliance, or Technical Operations within pharmaceutical or other regulated manufacturing environments; exposure to Rx, OTC, cosmetic products, and global regulatory environments is an asset.
• Demonstrated experience independently reviewing/approving complex risk assessments, validation documentation and cross-functional compliance deliverables.
• Exposure to new product introduction, technology transfer, commercialization and regulatory inspections is strongly preferred.
• Strong knowledge of cGMP/GxP, Quality Risk Management, validation/qualification, pharmaceutical quality systems, data integrity and lifecycle management.
• Working knowledge of FDA, Health Canada, ICH, PIC/S/EU GMP and China/NMPA expectations relevant to product development, transfer, validation and commercial manufacturing.
• Strong written and verbal communication skills; French and English required for interaction with local and global stakeholders.

What We Offer:

• Comprehensive group benefits from day one (medical, dental, disability, travel, etc.), with 85% of premiums paid by the employer. 

• One of the best retirement plans in Canada (10% employer contribution). 

• Profit-sharing program of up to 6% of salary. 

• Telemedicine available to all employees through TELUS Health. 

• On-site cafeteria. 

• Excellent work environment with an inspiring culture. 

• Multiple career advancement opportunities. 

• A workplace where safety is an absolute priority. 

Next Steps: 

• If your profile matches what we are looking for, you will be invited to a first virtual conversation with the recruiter. 

• The next step will be an on-site meeting with the hiring manager.