General Information
Job Advert Title: 【焼津】品質管理職／Associate～Associate Manager, Pharma Manufacturing
Location: Yaizu, Shizuoka
Division: Pharma Manufacturing
Employment Class: Permanent
Description
【募集の背景 / Purpose & Scope】
焼津技術センターはアステラス製薬の固形製剤の拠点として、「治験薬製造」 ～「新製品の立ち上げ」～「安定供給」～「他社への技術移転」と製剤のライフサイクルにおいて非常に重要な役割を担っています。
近年、固形製剤に加えてバイオ医薬品の無菌製剤の生産拠点となるべく、無菌製剤の生産機能の立ち上げを推進しています。また、世界中の規制当局が求める品質レベルは年々高まっており、その要求事項にタイムリーに対応していかなければなりません。
このような業務内容の拡大、規制当局要求事項への対応等のために、焼津技術センターではアステラスの
医薬品を品質管理の面で支えていく試験責任者もしくは試験担当者(リーダー)として、「関係部門や自部門内と連携しながら、専門性を発揮し、品質管理責任者と共に課題解決に導くことができる人材」を求めています。
【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
（雇入れ直後）
固形製剤及びバイオ医薬品における品質管理業務全般
・医薬品、治験薬の試験責任者もしくは試験担当者(リーダー)として、医薬品に対する品質管理面の業務を担うと共にPJ業務のマネジメント、チーム員への業務多能化などを品質管理責任者と共に業務推進していただきます。
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
•This position is based in Yaizu TC and will require on-site work.
•(OR) At Astellas we recognize the importance of work/life balance, and we are proud to offer a hybrid working solution allowing time to connect with colleagues at the office with the flexibility to also work from home. We believe this will optimize the most productive work environment for all employees to succeed and deliver. Hybrid work from certain locations may be permitted in accordance with Astellas’ Responsible Flexibility Guidelines.
【応募要件 / Qualifications】
＜必須 / Required＞
・試験責任者又は試験担当者(リーダー)として分析業務の経験がある方
・医薬品製造に関するガイドラインの理解(GMP)
・固形製剤又はバイオ医薬品(無菌製剤)の知識を有する方
＜歓迎 / Preferred＞
・国内外の査察対応経験のある方
・組織マネジメントや人材育成の経験又は興味のある方
・機器分析の知識を有している方
・英語能力（英語文書の作成、海外サイトとのメールや会議でのコミュニケーションに興味のある方）
・再生医療、細胞試験業務に従事もしくは興味がある方
・コンピューターシステム関連業務に従事もしくは興味がある方(品質管理システムLIMS等)
【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）
Resumes
【選考プロセス / Selection details】
書類選考 → 適性検査 → 1次面接 → 2次面接 → 最終面接
※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。
CV screening → Aptitude test → First interview → 2nd Interview → Final interview
*Please be advised that there might be a change in the process.
【勤務地 / Location】
（雇入れ直後）
静岡県焼津市 アステラス製薬 焼津技術センター
Yaizu, Shizuoka
※焼津駅より通勤バスがございます。
（変更の範囲）
会社の定める事業場および自宅
【勤務開始日 / Start Date】
応相談
Will be decided according to the candidate's flexibility
【契約期間 / Contract Duration】
期間の定めなし
Not limited to specified period
【試用期間 / Probation Period】
試用期間原則なし
No probation period in principle
【給与 / Salary】
①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
②フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability.
②When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours.
【昇給 / Salary Raise】
有り
【賞与 / Bonus】
有り
【諸手当 / Allowance】
住宅手当、通勤手当 等
Discretionary work allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc.
【勤務時間 / Working Hours】
8:45～17:45（月～木）、8:45～16:00（金）、スーパーフレックス制
8:45～17:45（Mon～Thu）、8:45～16:00（Fri）
Discretionary Work System
【休日 / Holidays】
完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始
Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays
【休暇 / Vacation Leave】
年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.
【福利厚生 / Welfare】
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System
【アステラス製薬 採用サイト/ Career web site】
https://re-jp.astellas.com/jp/recruit/newgraduates/
For more information about Astellas, please visit our career web site.
"We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law."