Quality Assurance Specialist - Quality Assurance & Compliance

Stellenbeschreibung

Als Teil der Qualitätssicherung unterstützt du den operativen Laborbetrieb bei der Sicherstellung der GMP-Compliance und der effizienten Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse. Die Qualitätssicherung versteht sich dabei als interner Servicepartner der operativen Bereiche und arbeitet eng mit dem Labor sowie weiteren relevanten Schnittstellen zusammen.

Zu deinen Aufgaben gehören:

• Mitarbeit beim Erhalt, der Weiterentwicklung und der Optimierung des Qualitätsmanagementsystems sowie bei der Sicherstellung der GMP-Compliance
• Operative Unterstützung des Laborbereichs bei qualitäts- und GMP-relevanten Fragestellungen
• Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten, z. B. Gerätequalifizierungen, internen Änderungen und weiteren GMP-relevanten Dokumentationen
• Mitarbeit bei der Bearbeitung qualitätsrelevanter Ereignisse, z. B. Abweichungen, OOS-/OOE-Ereignissen und CAPAs, im Rahmen des übertragenen Verantwortungsbereichs
• Nachhalten und Überprüfen von Maßnahmen sowie Sicherstellung einer termingerechten Nachverfolgung
• Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von Dokumenten und Dokumentationsvorlagen im eigenen Verantwortungsbereich
• Übernahme definierter QA-Arbeitspakete und deren strukturierte und termingerechte Bearbeitung
• Überwachung qualitätsrelevanter Prozesse, z. B. des Qualifizierungsstatus von Geräten und Räumlichkeiten
• Beratung der Mitarbeitenden am Standort in Fragen der Qualitätssicherung und GMP
• Zeitnahe Unterstützung bei der Klärung qualitätsrelevanter Fragestellungen zwischen Qualitätssicherung und Labor
• Unterstützung einer effizienten Bearbeitung und Priorisierung der anfallenden QA-Aufgaben unter Berücksichtigung der betrieblichen Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit den Kolleginnen und Kollegen innerhalb der Qualitätssicherung, des Qualitätsbereichs und des Labors
• Mitwirkung bei einer verlässlichen QA-Abdeckung während der betrieblich erforderlichen Zeiten, insbesondere auch im Nachmittagsbereich
• Aktive Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung, Standardisierung und effizienten Gestaltung von QA-Prozessen und Schnittstellen
• Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Unterstützung bei Selbstinspektionen

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie bzw. in einem GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
• Kenntnisse sowie idealerweise praktische Erfahrungen in der Umsetzung der Anforderungen eines Qualitätsmanagementsystems nach GMP
• Kenntnisse in der Bearbeitung qualitätsrelevanter Vorgänge, z. B. Abweichungen, CAPAs oder OOS-/OOE-Ereignissen, von Vorteil
• Verständnis für operative Abläufe in einem pharmazeutischen bzw. analytischen Laborumfeld von Vorteil
• Selbstständige, strukturierte und termingerechte Arbeitsweise innerhalb des übertragenen Verantwortungsbereichs
• Ausgeprägte Service- und Lösungsorientierung sowie ein gutes Verständnis für Prioritäten und effiziente Arbeitsabläufe
• Zuverlässigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Flexibilität, Engagement und Eigeninitiative
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zusätzliche Informationen

Wir bieten Ihnen:

• Aktiven Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen
• Ein kollegiales Miteinander in einem motivierten und freundlichen Team
• Flexible Arbeitszeiten und Arbeitszeitmodelle
• Unterstützung bei der Vermittlung von Kindergartenplätzen in einem kooperierenden Kindergarten in Betriebsnähe
• Übernahme der Kosten für das Deuschlandticket
• Abwechslungsreicher Arbeitsplatz
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
• Individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Vergünstigtes Essensangebot
• Firmenfeiern wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier
• Weitere Vorteile (Corporate Benefit Programm, Gesundheitsmanagement, etc.)

Eurofins unterstützt die Entwicklung unserer Mitarbeitenden! Haben Sie das Gefühl, dass Sie nicht zu 100% die Anforderungen in der Stellenanzeige erfüllen? Zögern Sie nicht sich dennoch zu bewerben! Die Unternehmen von Eurofins sind bestrebt, Ihre berufliche Entwicklung zu fördern.

Wir begrüßen die Vielfalt! Die Eurofins Unternehmen glauben an Stärke und Innovation durch Vielfalt und sind Arbeitgebende, die Chancengleichheit fördern. Wir erlauben keine Diskriminierung, weder von Mitarbeitenden noch von Bewerbenden, aufgrund von Geschlechtsidentität und/oder -ausdruck, Rassialisierung, Nationalität, Alter, Religion, sexueller Orientierung, Behinderung und allem anderen, was Mitarbeitende von Eurofins-Unternehmen einzigartig macht.

Nachhaltigkeit ist uns wichtig! Wir sind auf dem besten Weg, unser Ziel der Kohlenstoffneutralität bis 2025 zu erreichen, und zwar durch eine Kombination aus Emissionsreduzierung und Kompensationsinitiativen. Wir ermutigen unsere Laborleiter*innen, auf lokaler Ebene, nachhaltige Veränderungen vorzunehmen. Zusätzlich zu diesen Initiativen zählen wir auch auf unser engagiertes Team zur Emissionsreduzierung, das uns hilft, dieses Ziel zu erreichen!

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