Dr. Reddy's Laboratories

Global generic medicines and APIs exporter

Qualified Person

Regulatory & Quality (Life Sciences)Posted on Nov 11

Full-timeAugsburg, GermanyNo salary listed

About the Job

Requirements

Be a pharmacist or natural scientist with extensive industry experience and the required expertise under § 15.
Have extensive experience in a Good Manufacturing Practice and Good Distribution Practice environment.
Have good knowledge of Microsoft Office programs, SAP, and other pharmaceutical-specific software.
Have a careful and structured work style, a confident demeanor, and good communication skills.
Have very good spoken and written German and English.

Responsibilities

Perform the duties of the Qualified Person under § 14 of the German Medicines Act to ensure relevant batch releases.
Provide operational, disciplinary, and professional leadership for a small team currently comprising two employees, and coach and develop team members.
Support the development and continuous improvement of quality-related metrics.
Independently execute processes in quality systems and ensure effective and efficient quality management within the area of responsibility, including deviation management, product quality reviews, and product launches.
Serve as the interface to national and international contract manufacturers.
Support regulatory authority inspections and supplier evaluations, and participate in audits as needed.
Contribute to quality-related, interdisciplinary projects and business processes with pharmaceutical relevance.

Job Description

Als Qualified Person im Bereich Quality Management übernehmen Sie die Aufgaben der Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG zur Sicherstellung der relevanten Chargenfreigaben

Sie übernehmen die operative, disziplinarische und fachliche Führung eines kleinen Teams von derzeit 2 Mitarbeitern sowie das Coaching und die Weiterentwicklung der Mitarbeiter

Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung der qualitätsrelevanten Kennzahlen

Die eigenverantwortliche Durchführung der Prozesse in den Qualitätssystemen und die Sicherstellung eines effektiven und effizienten Qualitätsmanagements im Verantwortungsbereich, u.a. Deviation Management, Product Quality Reviews und Produktneueinführungen, gehören zu Ihren Aufgaben

Darüber hinaus sind Sie die Schnittstelle zu unseren nationalen und internationalen Auftrags-herstellern und unterstützen bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. der Teilnahme an Audits

Außerdem arbeiten Sie in qualitätsrelevanten, interdisziplinären Projekten und Geschäftsprozessen mit pharmazeutischer Relevanz mit

Qualifications

Sie sind Apotheker oder Naturwissenschaftler mit langjähriger Industrieerfahrung und der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15

Sie verfügen über langjährige Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld und haben gute Kenntnisse in allen MS-Office-Programmen, SAP und anderer pharmaspezifischer Software

Eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein sicheres Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit zeichnen Sie aus

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Additional Information

Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns

Ein ausgeprägtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschätzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur sowie einen vertrauensbasierten Führungsstil

Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen, wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge, Firmenfeier, Tankgutscheine, Eis im Sommer, Grillen, kostenlose Getränke, …

Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home Office-Möglichkeit

Ein umfassendes Mental Health Coaching für die gesamte Familie durch einen externen und neutralen Anbieter

Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten

About the Company

Dr. Reddy's Laboratories

Global generic medicines and APIs exporter

Dr. Reddy's Laboratories focuses on affordable generic medicines and pharmaceutical ingredients. Its products include generic drugs and active pharmaceutical ingredients (APIs) produced in-house and distributed worldwide. The company grew from a Hyderabad-based startup in 1984, becoming the first Indian firm to export APIs to Europe in 1986 and to enter the U.S. market in the early 1990s, culminating in a 2001 NYSE listing that underscored its global standards. Today, the group operates in over 150 countries, supported by ongoing research and development to create new and improved medications. The core goal is to improve global health by providing high-quality, affordable healthcare solutions at scale.

Company size: 10,001+
Company stage: IPO
Headquarters: Hyderabad, India
Founded: 1984

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