Assistant Pharmacovigilance Officer

Description du poste

Dans le cadre des essais cliniques menés par Epicentre/MSF sur Ebola causé par le virus Bundibugyo (BDBV) en République démocratique du Congo (RDC), et potentiellement dans d'autres pays, le/la adjoint.e Pharmacovigilance Officer apportera un soutien opérationnel, administratif et technique au/à la Pharmacovigilance Officer afin d'assurer la mise en œuvre efficace des activités de surveillance de la sécurité conduites par l'organisation.

Le poste contribue à la collecte, à l'évaluation, à la documentation et à la notification des informations de sécurité, conformément aux exigences réglementaires applicables, aux procédures internes, aux Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et aux Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GVP).

Principales responsabilités

Sous la supervision du/de la Pharmacovigilance Officer et en étroite collaboration avec les équipes de recherche, le/la Adjoint.e Pharmacovigilance Officer sera chargé·e des activités suivantes :

1. Collecte des données de sécurité et gestion des cas

• Recevoir les informations de sécurité transmises par les sites d'étude et réaliser une première revue médicale afin d'évaluer leur complétude, leur cohérence clinique et la nécessité d'un suivi.
• Assurer la liaison avec les investigateurs et le personnel des sites afin d'obtenir les informations complémentaires nécessaires et de clarifier les aspects médicaux des événements rapportés.
• Saisir les données de sécurité dans la base de pharmacovigilance et générer les rapports CIOMS.
• Réaliser le codage MedDRA des événements indésirables.
• Contribuer aux activités de réconciliation des EIG (SAE) entre les bases de données de pharmacovigilance et les bases de données cliniques.
• Escalader les cas complexes, médicalement significatifs ou potentiellement déclarables au/à la Pharmacovigilance Officer et/ou aux référents médicaux concernés.

2. Documentation et reporting en pharmacovigilance

• Préparer les projets de récits de cas et contribuer à la préparation des dossiers de déclaration réglementaire, notamment en cas de SUSAR.
• Appuyer la transmission des rapports de sécurité aux parties prenantes concernées (DSMB, comités d'éthique, fabricants des produits à l'étude, comités de pilotage des essais, autorités réglementaires, etc., selon les besoins).
• Participer à l'élaboration des rapports périodiques de sécurité.
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation de pharmacovigilance, notamment les SOP, instructions de travail, plans de gestion de la sécurité et procédures spécifiques aux études.

3. Conformité et soutien qualité

En collaboration avec le/la moniteur·rice d'étude et conformément au plan de monitoring :

• Contribuer à la mise en œuvre des activités de pharmacovigilance dans le respect des GVP, des ICH-GCP, des protocoles d'étude et des exigences réglementaires locales applicables.
• Participer à la documentation des déviations au protocole ainsi qu'à l'élaboration, à la mise en œuvre et au suivi des CAPA.
• Contribuer aux audits internes, inspections et revues qualité liés aux activités de pharmacovigilance.
• Participer aux initiatives d'amélioration continue visant à renforcer les systèmes et processus de pharmacovigilance.

4. Coordination et communication

• Faciliter la communication relative aux procédures de sécurité, aux exigences de notification et aux mises à jour en pharmacovigilance.
• Contribuer aux formations en pharmacovigilance destinées aux équipes d'étude, investigateurs et partenaires.
• Réaliser des visites terrain lorsque nécessaire et apporter un soutien à distance aux équipes impliquées dans les activités de pharmacovigilance.
• Participer à la coordination entre les équipes du siège et les équipes terrain impliquées dans les études.

5. Support opérationnel et administratif

• Assurer la mise à jour des outils de suivi, registres, tableaux de bord et systèmes d'archivage en pharmacovigilance.
• Organiser les réunions de pharmacovigilance, préparer les ordres du jour et rédiger les comptes rendus.
• Contribuer à l'archivage documentaire et à la préparation des inspections.

Qualifications

Formation et expérience

• Formation médicale, pharmaceutique ou dans une autre discipline des sciences de la santé. Une expérience dans des contextes africains est fortement souhaitée.
• Au moins deux années d'expérience professionnelle pertinente.
• Une expérience préalable, y compris sous forme de stage, en pharmacovigilance et/ou en recherche clinique est fortement souhaitée.
• Une formation complémentaire en pharmacovigilance, recherche clinique ou sécurité du médicament constitue un atout.

Compétences techniques

• Bonne connaissance des principes de la recherche clinique et de la pharmacovigilance.
• Maîtrise des principes de codage MedDRA et des exigences de déclaration en pharmacovigilance.
• Une expérience des bases de données de pharmacovigilance et des processus de déclaration réglementaire constitue un atout important.
• Bonne maîtrise des outils bureautiques Microsoft Office.

Langues

• Excellente maîtrise du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral (niveau C1 minimum dans les deux langues).

Compétences personnelles

• Excellentes capacités de communication écrite et orale.
• Rigueur, sens de l'organisation et attention aux détails.
• Capacité à gérer plusieurs priorités dans des délais parfois contraints.
• Aptitude à travailler efficacement au sein d'équipes multidisciplinaires et géographiquement dispersées.

Compétences clés

• Excellentes capacités de documentation et de gestion des données.
• Aptitude à collaborer avec des équipes multidisciplinaires et réparties sur plusieurs sites.
• Très bonnes capacités relationnelles et de coordination.
• Engagement fort en faveur de la sécurité des participants et de l'éthique de la recherche.
• Capacité d'adaptation à des contextes opérationnels évolutifs.
• Approche proactive et orientée vers les solutions.

Informations supplémentaires

Conditions

• Poste basé à Paris (France*) ou à Niamey (Niger), selon les besoins opérationnels et le profil retenu.
• Contrat de 12 mois, prolongation possible.
• Date de début : dès que possible. 
• Poste à temps plein.
• Collaboration régulière avec des équipes internationales.
• Déplacements sur les sites d'étude à prévoir selon les besoins.
• La rémunération et les avantages seront déterminés conformément à la grille salariale et aux conditions d'emploi applicables dans le pays de recrutement.

(*)En raison de contraintes administratives liées à la durée du contrat, les candidats doivent déjà disposer d'une autorisation de travail en France (citoyen de l'Union européenne) ou d’un titre de séjour leur permettant de travailler sur le sol français.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Contribuer directement à des recherches innovantes sur les vaccins et traitements contre Ebola dans des contextes humanitaires.
• Participer à des études ayant un impact concret sur la sécurité des patients et la santé publique.
• Évoluer dans un environnement de recherche multiculturel et pluridisciplinaire.
• Collaborer avec des équipes internationales présentes dans différents contextes opérationnels.
• Voir vos idées et vos contributions reconnues et valorisées.
• Développer une expertise en pharmacovigilance et en recherche clinique dans un cadre humanitaire unique.

Comment postuler

Merci de soumettre votre candidature (CV et lettre de motivation) au plus tard le 15 novembre 2026.

Nous valorisons la diversité et nous nous engageons à maintenir un environnement de travail inclusif et accessible. Nous encourageons toutes les personnes répondant aux qualifications requises à postuler, indépendamment de leur origine ethnique, nationale ou culturelle, de leur âge, de leur genre, de leur orientation sexuelle, de leurs convictions religieuses, de leur handicap ou de toute autre caractéristique liée à leur identité.

Epicentre s'engage à protéger les données personnelles de ses membres, salariés et candidats. Les données collectées dans le cadre du processus de recrutement seront accessibles uniquement aux personnes impliquées dans celui-ci et seront traitées exclusivement à des fins de recrutement, dans le respect des principes d'équité, de confidentialité et de qualité de traitement, quelle que soit la structure Epicentre concernée.