Bachem

Develops and manufactures peptides and oligonucleotides

Quality Assurance Associate - Batch Compliance

Regulatory & Quality (Life Sciences)Updated on Nov 14

Full-timeBubendorf, SwitzerlandNo salary listed

About the Job

Requirements

Completed vocational training as a chemical laboratory technician, chemical-technical assistant (CTA), chemical and pharmaceutical technologist, or comparable training.
At least 2 years of professional experience in the chemical or pharmaceutical industry, preferably in a GMP environment or in reviewing GMP manufacturing documentation.
Ability to create and review documents and enforce corrective actions. Experience with electronic quality management systems is an advantage.
Very good spoken and written German and good English language skills.
Interest and experience in electronic batch documentation systems (MES), and confident use of Microsoft Office. SAP knowledge is an advantage.
Independent, responsible, careful, and team-oriented working style, with a strong understanding of quality assurance.

Responsibilities

Review paper or electronic GMP manufacturing documentation in PAS-X to release active ingredients.
Check intermediate and final-stage documentation for GMP compliance and conformity with internal regulations.
Discuss discrepancies with personnel in production areas and coordinate necessary corrective actions.
Determine whether customers are authorized to obtain active ingredients and review shipping documentation for GMP products.
Apply Good Distribution Practice (GDP) guidelines in the provision, handling, and distribution of GMP products.

Desired Qualifications

Experience in a GMP environment or reviewing GMP manufacturing documentation.
Experience using electronic quality management systems.
Knowledge of SAP.

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir motivierte Associates QA - Batch Compliance (a) im 100% Pensum.

Ihre Aufgaben:

Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen auf Papier oder im elektronischen System PAS-X für die Freigabe unserer Wirkstoffe
Kontrollieren der Dokumentationen von Zwischen- und Endstufen auf GMP-Konformität und Übereinstimmung mit internen Vorschriften
Besprechen von Auffälligkeiten mit den Ausführenden in den produzierenden Bereichen und Absprache der notwendigen Korrekturmassnahmen
Feststellen der Berechtigung von Kunden zum Bezug unserer Wirkstoffe, Überprüfung von Versanddokumentationen unserer GMP-Produkte
Umsetzen der GDP (Good Distribution Practice) Richtlinien im Bereich der Bereitstellung, der Handhabung und des Vertriebs unserer GMP-Produkte

Ihr Profil:

Berufslehre als Chemielaborant/in, Chemisch-technische/r Assistent/in (CTA), Chemie- und Pharmatechnologe/in oder vergleichbare Ausbildung
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung innerhalb der chemisch-/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im GMP-Umfeld resp. in der Kontrolle von GMP-Herstelldokumentationen
Sie sind gewohnt, Dokumente zu erstellen, zu prüfen und Korrekturmassnahmen durchzusetzen. Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
Sie sind eine selbständige und verantwortungsbewusste Person mit einer sorgfältigen und teamorientierten Arbeitsweise und hohem Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten
Sie verfügen über eine sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und können gute Englischkenntnisse vorweisen
Sie haben Interesse und Erfahrung an/mit elektronischen Systemen für Chargendokumentation (MES) und einen sicheren Umgang mit Microsoft Office. SAP Kenntnisse von Vorteil

Unser Angebot:

Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung möglich
Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

About the Company

Bachem

Develops and manufactures peptides and oligonucleotides

Bachem provides development and manufacturing of peptides and oligonucleotides for research, clinical development, and commercial products. Its offerings include custom synthesis and scale-up production, analytical testing, and related services across the drug development spectrum. Customers work with Bachem by specifying desired sequences and specifications, after which Bachem designs, synthesizes, and quality-controls the peptides or oligonucleotides and delivers them in appropriate scales and formats. The company differentiates itself through more than five decades of experience, a global footprint with sites in Europe, the US, and Asia, and an integrated set of services spanning discovery support to commercial manufacturing. Its goal is to help pharmaceutical and biotechnology companies advance peptide- and oligonucleotide-based therapies by providing reliable, scalable, and well-supported manufacturing and development capabilities.

Company size: 1,001-5,000
Company stage: IPO
Headquarters: Bubendorf, Switzerland
Founded: 1971

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