Johnson & Johnson

Makes prescription drugs and medical devices

Quality Control FF LM Specialist Bioassay Lab

Validation, Compliance & Quality SystemsPosted on Nov 9

Full-timeSchaffhausen, SwitzerlandNo salary listedHybrid

About the Job

Requirements

A doctorate or master's degree in a natural science field, preferably in a pharmaceutical, chemical, or biotechnological area, or comparable education.
Interest in analytical and/or bioanalytical methods and willingness to develop expertise in the Bioassay area.
Initial practical experience from studies, a master's thesis, or doctoral research is advantageous.
Prior knowledge of a GMP-regulated environment is advantageous but not required.
Interest in taking on leadership responsibility and developing in the role; initial leadership, coordination, or project experience is welcome but not required.
Very good written and spoken German and English.
Confident use of MS Office and willingness to learn laboratory IT systems such as eLIMS.
Team-oriented, communicative, proactive, quality-conscious, resilient, flexible, reliable, deadline-conscious, and able to work independently, accurately, and purposefully.

Responsibilities

Deputize for the laboratory manager.
Ensure smooth laboratory operations within the assigned area, meeting departmental objectives, quality standards, and timelines.
Create and review cGMP documents, including equipment qualifications, standard operating procedures, work instructions, and trend reports.
Create and process laboratory deviations, CoCs, and CAPAs; coordinate and support problem-solving activities.
Coordinate the transfer of new products into routine analytics and support the introduction of new test methods and techniques.
Qualify equipment.
Provide cross-departmental support for laboratory-related systems such as iLAB and SmartQC.
Perform project-related work, such as building and expanding laboratory infrastructure.
Collaborate with international teams, including international calls about analytical problems and project cooperation.
Take turns with colleagues to support IPC analytics, including night and holiday work when needed.
Represent the assigned area in, and participate in, regulatory authority and customer audits.

Desired Qualifications

Initial practical experience from studies, a master's thesis, or doctoral research.
Prior knowledge of a GMP-regulated environment.
Initial leadership, coordination, or project experience.

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function:

Quality

Job Sub Function:

Quality Control

Job Category:

Professional

All Job Posting Locations:

Schaffhausen, Switzerland

Job Description:

Zur Verstärkung des Teams in der Abteilung Quality Control Fill Large Molecules suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine(n)

QC FF LM Specialist Bioassay Lab (100 %)

Bei geeigneter Erfahrung/Qualifikation kann die Stelle auch in Teilzeit (80%) besetzt werden.

Ihre Hauptaufgaben:

Stellvertretung der Laborleiterin
Sicherstellung eines reibungslosen Laborbetriebes im eigenen Verantwortungsbereich unter Einhaltung der Abteilungsziele, Qualitätsstandards und vorgegebenen Timelines
Erstellen und reviewen von cGMP-Dokumenten (Gerätequalifizierungen, SOPs, Arbeitsanweisungen, Trendberichte etc.)
Erstellung & Bearbeitung von Laborabweichungen, CoCs & CAPAs, Koordination & Betreuung von Problemlösungsaktivitäten
Koordination der Überführung von neuen Produkten in die Routineanalytik, Unterstützung bei der Einführung neuer Testmethoden & -techniken
Gerätequalifizierungen
Abteilungsübergreifender Support bei laborrelevanten Systemen wie iLAB oder SmartQC
Projektbezogene Tätigkeiten wie bspw. Aufbau und Erweiterung von Laborinfrastruktur
Zusammenarbeit mit internationalen Teams (z.B. internationale Telefonkonferenzen zu analytischen Problemen, Projektkooperationen)
Im Wechsel mit Kolleg:innen Betreuung der IPC Analytik incl. ggf. Nacht- und Feiertagsarbeit
Vertretung des eigenen Verantwortungsbereichs bei & Teilnahme an Behörden- und Kundenaudits

Ihr Profil:

Für diese interessante und vielseitige Tätigkeit suchen wir eine teamfähige, kommunikative und initiative Persönlichkeit mit einem hohen Mass an Qualitätsbewusstsein, Belastbarkeit und Flexibilität. Eine selbstständige, exakte und zielgerichtete Arbeitsweise sowie Zuverlässigkeit und Termintreue zeichnen Sie aus.

Die Position bietet auch motivierten Hochschulabsolventinnen und Hochschulabsolventen die Möglichkeit, sich in ein GMP-reguliertes Laborumfeld sowie schrittweise in fachliche und personelle Führungsverantwortung einzuarbeiten und weiterzuentwickeln.

Zudem bringen Sie die folgenden fachlichen Qualifikationen mit:

Promotion oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach, vorzugsweise im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich, oder eine vergleichbare Ausbildung.
Interesse an analytischen und/oder bioanalytischen Methoden und die Bereitschaft, sich vertieft in den Bioassay-Bereich einzuarbeiten. Erste praktische Erfahrungen, beispielsweise aus Studium, Masterarbeit oder Promotion, sind von Vorteil. Vorkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung. Eine strukturierte Einarbeitung in die entsprechenden Qualitäts- und Laborprozesse wird ermöglicht.
Interesse daran, Führungsverantwortung zu übernehmen und sich in dieser Rolle weiterzuentwickeln. Erste Führungs-, Koordinations- oder Projekterfahrung ist willkommen, jedoch keine Voraussetzung.
Freude an der Zusammenarbeit in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld.
Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift).
Sicherer Umgang mit MS Office sowie Bereitschaft, sich in laborübliche IT-Systeme wie eLIMS einzuarbeiten.

Required Skills:

Preferred Skills:

Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Controls Compliance, Cross-Functional Collaboration, Innovation, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Problem Solving, Process Oriented, Quality Auditing, Quality Control (QC), Quality Standards, Quality Systems Documentation, Report Writing, Technologically Savvy

About the Company

Johnson & Johnson

Makes prescription drugs and medical devices

Johnson & Johnson develops prescription medicines and makes medical devices for hospitals, and unlike most big drugmakers, it runs both businesses under one roof. In 2015, its Darzalex became the first antibody drug approved for multiple myeloma, a blood cancer. Its medicines treat cancer, immune diseases such as psoriasis, and mental illnesses such as depression, and patented drugs bring in most of its sales. Its MedTech unit makes heart pumps, catheters that treat irregular heartbeats, surgical sutures, and Acuvue contact lenses. It was founded in 1886 to make sterile surgical dressings, is based in New Brunswick, New Jersey, and spun off its consumer brands, such as Tylenol and Band-Aid, as Kenvue in 2023.

Company size: 10,001+
Company stage: IPO
Headquarters: New Brunswick, NJ
Founded: 1886

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