Unilabs

Offers medical diagnostics and imaging services

Senior QA Functionaris

Regulatory Compliance & EthicsPosted on Nov 13

Full-timeEnschede, Netherlands

About the Job

Requirements

A completed hbo or wo education is required; a laboratory or (bio)medical direction is preferred.
At least five years of experience with ISO 15189 in a quality role is required.
Experience with quality assurance within a (hospital) laboratory is preferred.
Experience guiding RvA assessments and conducting internal audits is required.
Experience with Zenya QMS and building Zenya forms and other workflows is preferred.
Knowledge of related laws and regulations, such as IVDR, is preferred.
Analytical ability, accuracy, and persuasiveness are required.
Clear communication at all levels in Dutch and English is required.

Responsibilities

Manage, maintain, and further develop the quality management system in accordance with ISO 15189:2022.
Prepare for and guide external audits and accreditation assessments by the RvA.
Plan and conduct internal audits, and follow up on findings.
Coordinate deviations, complaints, and risk analyses.
Manage documents and processes in Zenya.
Advise and coach colleagues on quality matters and standards requirements.
Identify improvement opportunities and initiate improvement projects.
Prepare quality reports and provide input for management review.

Desired Qualifications

Experience with quality assurance within a (hospital) laboratory.
Experience with Zenya QMS and building Zenya forms and other workflows.
Knowledge of related laws and regulations, such as IVDR.

Senior QA Functionaris

Unilabs · Enschede, Netherlands (Hybrid) · Full-time · Posted 2026-11-13

Workplace: hybrid

Description

Unilabs is een van de grootste aanbieders van diagnostische diensten in Nederland. Met laboratoriumdiagnostiek, pathologie en beeldvorming leveren we elke dag een bijdrage aan betere zorg voor patiënten. Kwaliteit en betrouwbaarheid zijn de basis van alles wat we doen. Daarom zoeken we een ervaren kwaliteitsprofessional die ons kwaliteitsmanagementsysteem verder versterkt.

Wat ga je doen?

Als Senior QA Functionaris ben je de spil van kwaliteitsborging binnen onze laboratoria. Je zorgt dat we aantoonbaar voldoen aan de ISO 15189-norm, en je helpt het systeem naar een hoger niveau te tillen. Je werkt nauw samen met medewerkers van het primaire proces zoals bijv analisten bloedafname medewerkers, medisch specialisten, management en andere kwaliteits-collega’s

Je werkzaamheden zijn onder andere:

Beheren, onderhouden en verder ontwikkelen van het kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 15189:2022
Voorbereiden en begeleiden van externe audits en accreditatiebeoordelingen door de RvA
Plannen en uitvoeren van interne audits, en opvolgen van bevindingen
Coördineren van afwijkingen, klachten en risicoanalyses
Beheren van documenten en processen in Zenya
Adviseren en coachen van collega's over kwaliteitsvraagstukken en normeisen
Signaleren van verbetermogelijkheden en initiëren van verbeterprojecten
Opstellen van kwaliteitsrapportages en input leveren voor de directiebeoordeling

Requirements

Een afgeronde hbo- of wo-opleiding, bij voorkeur in een laboratorium- of (bio)medische richting
Ruime ervaring (minimaal 5 jaar) met ISO 15189 in een kwaliteitsfunctie
Aantoonbare ervaring met kwaliteitsborging (QA) binnen een (ziekenhuis) laboratorium is een pré
Ervaring met het begeleiden van RvA-beoordelingen en het uitvoeren van interne audits
Ervaring met Zenya QMS en het bouwen van Zenya formulieren en andere workflows is een pré
Kennis van aanverwante wet- en regelgeving, zoals IVDR, is een pré
Je bent analytisch, nauwkeurig en hebt overtuigingskracht
Je communiceert helder op alle niveaus, in het Nederlands en het Engels

Benefits

Een uitdagende senior functie met veel eigen verantwoordelijkheid en ruimte voor initiatief.
On-site en thuiswerken mogelijk.
Een salaris van schaal 55, trede is afhankelijk van ervaring
144 uur verlof en 57 PLB uren volgens CAO ziekenhuizen, een goede pensioenregeling en een reiskostenvergoeding
Mogelijkheden voor opleiding en persoonlijke ontwikkeling
Een internationale organisatie met korte lijnen en betrokken collega's
Een leuk team met gelijk denkende directe collega's om mee te sparren

Apply

Apply at Unilabs

About the Company

Unilabs

Offers medical diagnostics and imaging services

Unilabs is an international diagnostics provider that delivers medical testing and imaging services for healthcare providers, hospitals, and patients across Europe. Its offering covers laboratory testing, radiology imaging, and pathology analyses, with results used to guide treatment decisions. The company operates by collecting patient samples, running standardized tests in its labs, performing imaging studies, and delivering clear diagnostic reports to clinicians, all under strict quality control to ensure accuracy. What sets Unilabs apart is its extensive geographic reach, long history in diagnostics, and a strong emphasis on quality and continuous improvement, enabling integrated, reliable services across multiple countries. The company’s goal is to deliver precise, timely diagnostic information to support effective patient care and treatment decisions.

Company size: 1,001-5,000
Company stage: Not listed
Total funding: Not listed
Headquarters: Coppet, Switzerland
Founded: 1987

Recently Posted Jobs

Explore more opportunities at Unilabs

See more jobs