Ingeniero Especialista en Calidad de Manufactura

Ingeniero Especialista en Calidad de Manufactura

En Fresenius Medical Care, somos el líder global en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica. Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y atención innovadores y de alta calidad a lo largo de todo el proceso de atención médica. Guiados por nuestra visión“Crear un futuro que valga la pena vivir. Para los pacientes. En todo el mundo. Cada día.”trabajamos con propósito y compasión, respaldados por un equipo global de más de 110,000 colaboradores.

Dentro de nuestro segmento de Care Enablement, desarrollamos y proporcionamos productos médicos que sostienen la vida, soluciones de salud digital y terapias que empoderan a los equipos clínicos y mejoran los resultados de los pacientes. Nuestra estrategia FME Reignite impulsa la transformación a través de la innovación, la eficiencia y el crecimiento sostenible.

Nuestros valores guían la forma en que trabajamos:

• Nos Importa (We Care): por nuestros pacientes, entre nosotros y nuestras comunidades
• Nos Conectamos (We Connect): entre equipos y fronteras para ofrecer excelencia juntos
• Nos Comprometemos (We Commit): a hacer las cosas de la manera correctacreciendo con propósito y liderando el cuidado renal con integridad e innovación

En nuestra planta de Tijuana, México, estamos dedicados a entregar productos médicos de diálisis de alta calidad que apoyan la atención de pacientes en todo el mundo. La instalación se especializa en la fabricación y servicio de cyclers y  cartuchos utilizados tanto en tratamientos de diálisis crónica como aguda. También desempeña un papel clave en los procesos de moldeo y extrusión, así como en la producción de dializado.

Con un equipo comprometido de aproximadamente 2,400 colaboradores, continuamos impulsando la innovación y contribuyendo a mejorar los resultados en el cuidado de diálisis a nivel global. ¡Únete a nuestro equipo apasionado y sé parte de este impacto global!

Resumen del puesto:

Asegurar la calidad del producto y de los procesos de manufactura de Dispositivos Médicos Activos, proporcionando experiencia técnica avanzada en Ingeniería de Calidad de Manufactura.

Responsabilidades:

Liderazgo Técnico

•             Actuar como Experto Técnico en la Materia (SME) en Ingeniería de Calidad de Manufactura para dispositivos médicos electrónicos.

•             Proporcionar liderazgo técnico a equipos multidisciplinarios en la resolución de problemas complejos, sistémicos o de alto impacto.

•             Liderar evaluaciones técnicas de procesos y áreas de manufactura para identificar riesgos sistémicos y oportunidades de mejora.

•             Liderar investigaciones complejas relacionadas con CAPA escalados, no conformidades significativas, defectos recurrentes y quejas de campo asociadas con los procesos de manufactura.

•             Dirigir la aplicación de metodologías avanzadas de resolución de problemas, incluyendo 8D, DMAIC, análisis estadístico y técnicas de análisis de fallas. 1

•             Evaluar la efectividad de las acciones correctivas mediante análisis de tendencias y monitoreo del desempeño de los procesos.

•             Proporcionar liderazgo técnico de Calidad durante actividades de transferencia de diseño, asegurando la preparación de manufactura desde la perspectiva de calidad, riesgo y capacidad de proceso.

•             Liderar o proporcionar la evaluación técnica de Calidad para cambios de ingeniería que impacten producto o procesos de manufactura.

•             Revisar y aprobar, conforme a las responsabilidades establecidas, documentación técnica relacionada con especificaciones, métodos de prueba y análisis de riesgo.

•             Liderar o proporcionar dirección técnica en actividades de validación y verificación asociadas con investigaciones, cambios o mejoras de manufactura, incluyendo validación de procesos, métodos de prueba, calificación de equipos y sistemas de medición.

•             Identificar problemas sistémicos de calidad y liderar proyectos multidisciplinarios orientados a mejorar la confiabilidad del producto, capacidad de los procesos y costo de mala calidad.

•             Liderar evaluaciones de riesgo relacionadas con procesos de manufactura, investigaciones de calidad y cambios de ingeniería, incluyendo el desarrollo y actualización de PFMEA.

•             Actuar como referente técnico durante auditorías internas, externas y regulatorias en temas relacionados con investigaciones, procesos de manufactura y problemas sistémicos de calidad.

Perfil del candidato:

Licenciatura en Ingeniería Electrónica, Mecánica, Industrial o carrera afín.

Español e ingles avanzado

Mas de 7 años de experiencia, con capacidad demostrada para trabajar de manera autónoma y liderar investigaciones de problemas complejos de calidad y manufactura.

Experiencia en resolución de problemas sistémicos, gestión de riesgos, validación de procesos y soporte a transferencia de diseño, así como en el liderazgo de actividades técnicas multidisciplinarias.

Deseable: Maestría en Ingeniería, Calidad o área relacionada, Certificación Six Sigma Green Belt o Black Belt, Certificación como Ingeniero de Calidad (CQE) o equivalente.

Nuestra oferta para ti:

Hay mucho que puedes descubrir en Fresenius Medical Care, sin importar el área en la que seas especialista o tu nivel de experiencia todo enfocado en tu desarrollo profesional.

Ya sea frente a los pacientes o detrás de escena, contribuyes a que una mejor atención médica esté disponible para cada vez más personas en todo el mundo.

• Oportunidades individuales para planificar tu carrera y desarrollo profesional
• Una cultura corporativa donde hay espacio para el pensamiento innovador—para encontrar la mejor solución, no la más rápida
• Un gran número de colaboradores comprometidos con una amplia variedad de habilidades, talentos y experiencia
• Los beneficios de una corporación global exitosa con la cultura cercana de una empresa mediana