Director of Preclinical and Clinical Development

Au sein de la Direction R&D Biologie du Groupe, nous recherchons notre futur Directeur de Développement Préclinique et Clinique (H/F). Ce poste en CDI est basé sur notre site de Carros (06)

Vos missions ?

Rattaché(e) à la Direction de la R&D Biologie, vous occupez une fonction pivot visant à garantir l'innocuité, l'efficacité et la conformité réglementaire de notre portefeuille de produits biologiques. Vous assurez le pilotage stratégique et opérationnel des développements précliniques et cliniques, incluant la responsabilité du développement et de la validation des méthodes d’analyses biologiques sur des échantillons d'origine animale.

Vous garantissez la robustesse et la conformité aux standards GxP des données, de la phase exploratoire jusqu'à la maintenance post-AMM, tout en veillant au strict respect des exigences éthiques et des normes HSE. Dans une dynamique d'excellence globale, vous agissez comme référent technique auprès de nos différents centres de R&D internationaux pour harmoniser nos pratiques, mutualiser nos modèles et optimiser nos standards de développement à l'échelle mondiale.

Vos missions principales :

Orientation Stratégique et Innovation : Vous apportez une expertise technologique dès la conception pour orienter le choix des plateformes biologiques. Vous animez un écosystème de partenaires et de CRO via une veille active, tout en pilotant la phase exploratoire pour valider la viabilité technique et le succès des candidats vaccins.

Pilotage Opérationnel et Conformité GxP : Vous définissez les plans de développement pour optimiser le ratio sécurité/efficacité et le time-to-market. Vous coordonnez des équipes pluridisciplinaires dans le respect rigoureux des standards GxP, HSE et éthiques, tout en arbitrant les priorités budgétaires et marketing.

Développement et Validation des Méthodes Analytiques : Vous supervisez la création et la validation des méthodes d’analyses biologiques sur échantillons animaux en conformité avec les référentiels GxP.  Vous supervisez les activités de laboratoire liées au traitement des prélèvements biologiques, en veillant à l'intégrité et à la traçabilité des données générées. 

Soutien à l’Expertise Réglementaire : Vous assurez la conception et la conduite des études cliniques répondent strictement aux exigences réglementaires en vigueur pour garantir la recevabilité des dossiers. Vous réalisez et organisez une relecture du partie 3 & 4 des dossiers. Vous apportez une expertise technico-scientifique pour soutenir et défendre les dossiers d'enregistrement auprès des agences de santé et collaborez à la définition des revendications scientifiques finales (SPC).

Management des Équipes et des Ressources : Vous structurez le département et arbitrez l'affectation des ressources budgétaires et humaines. Vous pilotez la performance via des objectifs SMART, accompagnez le développement des talents et assurez la gestion optimale des investissements matériels de pointe.

Leadership, Transversalité et Rayonnement International : En tant que leader, vous fédérez un réseau d'experts mondiaux pour mutualiser les méthodes et modèles expérimentaux. Vous agissez comme facilitateur auprès des autres directions pour lever les points de blocage et standardiser l'excellence technique à l'échelle du Groupe.

Votre profil ?

• Expertise : Docteur vétérinaire ou PhD en biologie/immunologie, vous avez une solide expérience de minimum 15 années en développement clinique de vaccins.
• Vision : Vous savez jongler entre la rigueur scientifique et les impératifs "business".
• Leadership : Vous êtes un communicant hors pair, capable d'influencer des partenaires internes et externes variés.
• Esprit d'analyse : Vous savez prendre des positions claires sur les risques et les opportunités de succès.
• Langues : Anglais et Français courant

Nos avantages ? 

Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d’entreprise…).

Basé à Carros (06) en France

Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : 

• une aide à la recherche de votre nouveau logement,
• un accompagnement financier,
• une prise en charge de vos frais de déménagement.

Pourquoi pas vous ?

Rejoindre Virbac, c’est intégrer l’un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l’énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.