Führendes Biopharmaunternehmen vereinheitlicht globale regulatorische Abläufe auf einer einzigen Plattform, um Einreichungen für neue Therapien für Patienten zu beschleunigenBARCELONA, 4. Februar 2025 /PRNewswire/ -- Veeva Systems (NYSE: VEEV) gab heute bekannt, dass Servier Veeva RIM einführen wird, um seine globalen regulatorischen Abläufe zu vereinheitlichen. Durch die Zusammenführung der regulatorischen Prozesse auf einer einzigen Plattform kann Servier die Transparenz, die Geschwindigkeit der Einreichung und die Einhaltung der Vorschriften verbessern.„Die Vereinheitlichung von regulatorischen Daten, Dokumenten und Prozessen auf Veeva RIM wird Servier helfen, die Abläufe zu rationalisieren und den Zugang der Patienten zu neuen Medikamenten zu beschleunigen", sagte Alexandra Pearce, Global Head, Worldwide Regulatory Affairs bei Servier. „Mit Veeva haben wir einen zuverlässigen Partner, der uns dabei hilft, Teams zu skalieren und zu vernetzen, während wir gleichzeitig die regulatorische Aufsicht verbessern und die Zeit bis zur Einreichung verkürzen."Servier hat seinen Hauptsitz in Frankreich und ist ein unabhängiges, weltweit führendes pharmazeutisches Unternehmen, das Therapien für den Herz und Stoffwechsel, Venenerkrankungen und Onkologie anbietet. Veeva RIM ist eine einheitliche Plattform mit regulatorischen Anwendungen, darunter Veeva Registrations, Veeva Submissions, Veeva Submissions Publishing und Veeva Submissions Archive, die Biopharma-Unternehmen wie Servier Echtzeit-Transparenz während des gesamten regulatorischen Prozesses bietet. Mit Veeva RIM verfügt Servier über eine Lösung, die eine schnelle Anpassung an die sich ändernden Anforderungen der EU-Regulierungsbehörden ermöglicht

Leading biopharma to unify global regulatory operations on a single platform to speed submissions for new patient therapiesBARCELONA, Spain, Feb. 4, 2025 /PRNewswire/ -- Veeva Systems (NYSE: VEEV) today announced that Servier will adopt Veeva RIM to unify its global regulatory operations. By bringing regulatory processes together on a single platform, Servier can improve visibility, submission speed, and compliance."Unifying regulatory data, documents, and processes on Veeva RIM will help Servier streamline operations and accelerate patient access to new medicines," said Alexandra Pearce, global head, worldwide regulatory affairs at Servier. "With Veeva, we have a reliable partner to help us scale and connect teams while driving better regulatory oversight and reducing time to submission."With headquarters in France, Servier is an independent, global pharmaceutical leader in delivering cardio-metabolism, venous diseases, and oncology therapies. Veeva RIM is a unified platform of regulatory applications, including Veeva Registrations, Veeva Submissions, Veeva Submissions Publishing, and Veeva Submissions Archive, offering biopharmas like Servier real-time visibility throughout the regulatory process. With Veeva RIM, Servier has a solution that enables quick adaptation to evolving EU regulatory demands

Biopharmazieunternehmen nutzen führendes CTMS für effizientere Studien und bessere ZusammenarbeitBARCELONA, Spanien, 29. Januar 2025 /PRNewswire/ -- Veeva Systems (NYSE: VEEV) gab heute bekannt, dass mehr als 200 Unternehmen - darunter 17 der 20 größten Biopharmazieunternehmen − Veeva CTMS nutzen, um Studien schneller und effizienter durchzuführen. Da die Komplexität von Studien und das Datenvolumen zunehmen, zentralisieren Biopharmazieunternehmen und CROs Daten und Dokumente mit Veeva CTMS, um Prozesse zu rationalisieren und die Zusammenarbeit zwischen den Beteiligten zu fördern.„Veeva CTMS ist die zentrale Drehscheibe für unsere Studien, die einen nahtlosen Fluss von Studienmetriken und -dokumenten in unserem gesamten Ökosystem ermöglicht", so Bonne Adams, Vizepräsident für das operative Geschäft bei Inhibrx. „Die Nutzung klinischer Anwendungen auf einer vernetzten Plattform spart unserem schlanken Team Zeit und Mühe und verbessert die Zusammenarbeit mit unseren CRO-Partnern."Unabhängig davon, ob Biopharmazieunternehmen Studien eingliedern oder auslagern, können klinische Teams Veeva CTMS nutzen, um Studien proaktiv zu verwalten und Probleme schnell zu erkennen und zu lösen. Mit einem flexiblen und skalierbaren System können Unternehmen die Durchführung von Studien beschleunigen und qualitativ hochwertige Daten liefern, während gleichzeitig die globalen Vorschriften wie ICH E6(R2) und (R3) eingehalten werden.Veeva liefert weiterhin klinische Innovationen, um Biopharmazieunternehmen bei der Anpassung an veränderte Studienbetriebsmodelle zu unterstützen und mit den sich weiterentwickelnden Vorschriften Schritt zu halten. Zu den neuen Fortschritten des Veeva CTMS gehören:Automatisierung des täglichen Datentransfers von CROs an Sponsoren mit CTMS Transfer für mehr TransparenzÜberwachung der Problemverfolgung und -verwaltung für eine schnellere LösungVerbesserungen für die Verwaltung eingegliederter, ausgelagerter und komplexer Studien für mehr Schnelligkeit und Agilität„Moderne Managementsysteme für klinische Studien sollten leicht skalierbar sein und Betriebsmodelle sowohl mit Eingliederung als auch mit Auslagerung unterstützen", sagt Henry Galio, Vizepräsident von Veeva CTMS Strategy