LFB

Public health biopharmaceuticals via plasma-derived products

Analytical Validation Manager

Regulatory & Quality (Life Sciences)Confirmed live in the last 24 hours

Full-timeLille, FranceNo salary listed

About the Job

Requirements

A scientific degree at BAC+5 level is required.
At least 10 years of experience in analytical validation is required, ideally in the pharmaceutical or cosmetics industry.
Positive leadership and teamwork skills are required.
Technical skills, communication skills, and adaptability are required.
Rigor and the ability to anticipate are required.

Responsibilities

Define the group-wide strategy for validation of analytical methods in coordination with regulatory affairs, control laboratories, and project needs, including new products, remediation, continuous improvement, changes at subcontractors, and reagent changes.
Establish annual validation programs in collaboration with laboratories at each site and monitor their progress.
Ensure validation of each analytical method across the group according to standards defined in pharmacopoeias.
Manage the team's performance in line with the company's commitment to excellence and values, and develop team members.
Review analytical validation protocols and reports drafted by service providers and employees in training.
Define and monitor preventive and corrective actions (CAPA) for the area.
Ensure deviations arising during validation exercises are handled by determining root causes and assessing impacts, and participate in analytical investigations.
Ensure good manufacturing practice (GMP) compliance of area documentation, including drafting, recording, and storage, for improvement, compliance, and inter-site or local procedure projects.

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité Groupe, vous avez pour objectifs de garantir la validation des méthodes analytiques ainsi que la réalisation des études de comparabilité analytiques afin de mettre à disposition des clients internes (Laboratoires de contrôles des sites) des méthodes analytiques validées et de permettre la réalisation du contrôle qualité analytique des produits du LFB.

Vos missions seront les suivantes:

Définir la stratégie de validation des méthodes analytiques au niveau groupe, en lien avec les affaires réglementaires, les laboratoires de contrôle et les besoins des projets (nouveau produit, remédiation, amélioration continue, modification chez les sous-traitants, changement réactif, …)
Etablir les programmes de validation annuels en collaboration avec les laboratoires de chaque site et en assurer le suivi.
Assurer la validation de chaque méthode analytique au sein du groupe LFB selon les normes définies dans les pharmacopées
Piloter la performance de son équipe dans l’excellence et les valeurs de l’entreprise ainsi que développer ses collaborateurs
Vérifier le contenu des protocoles et rapports de validations analytiques rédigés des prestataires et des collaborateurs en cours de formation
Définir et assurer le suivi des actions préventives et correctives (CAPA) de son secteur d'activité
Garantir le traitement des déviations lors des exercices de Validation, en déterminant les causes racines et en évaluant les impacts. Participer aux investigations analytiques.
Garantir la conformité BPF de la documentation de son secteur (rédaction, enregistrement, stockage) pour les projets d’amélioration, de mise en conformité, de procédures intersites/locales

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation scientifique BAC+5, vous justifiez d'une expérience confirmée de 10 ans en validation analytique, idéalement en industrie pharma ou cosmétique.

Vous êtes reconnu pour votre :

Leadership positif et travail d'équipe
Compétences techniques, Communication et adaptabilité.
Rigueur et capacité d'anticipation

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Poste à pourvoir en CDI
Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
10 à 12 Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche
Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

About the Company

LFB

Public health biopharmaceuticals via plasma-derived products

LFB develops and manufactures medicines from plasma and biotechnological products. It collects plasma, fractionates it to produce plasma-derived medicines, and develops recombinant proteins to treat rare diseases. Its distinction comes from its origins as a state-led public health mission that became a publicly owned company with the French State as sole shareholder, plus vertical integration (including EUROPLASMA) and sustained capital investments to secure its supply chain. Its goal is to ensure a reliable supply of essential medicines for public health while growing as a global biopharmaceutical company.

Company size: 1,001-5,000
Company stage: Not listed
Total funding: Not listed
Headquarters: Courcebœufs, France
Founded: 1994

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