LFB

Public health biopharmaceuticals via plasma-derived products

Laboratory Manager, Plasma Immunology

Regulatory & Quality (Life Sciences)Confirmed live in the last 24 hours

Full-timeLes Ulis, France

About the Job

Requirements

Hold at least a Bac+5 scientific qualification or an industrial pharmacy qualification.
Have 3 to 7 years of successful experience in a Laboratory Manager position.
Be able to lead a team.
Demonstrate leadership.
Be willing to lead change and work on continuous-improvement and process-simplification projects.

Responsibilities

Set laboratory priorities, including analyses within the scope, stability studies, qualifications, validations, and projects.
Ensure equipment remains qualified as sector manager and/or BPO.
Ensure methods remain validated.
Ensure results are reliable and approve analytical results.
Delegate and oversee delegated activities, including sampling or analyses.
Receive delegation from the line manager to manage some of their activities, where applicable.
Organize the continuous-improvement process, including 5S.
Ensure laboratory personnel comply with applicable standards, including Good Manufacturing Practices, data integrity requirements, the Quality Policy, and marketing authorizations.
Ensure the work environment remains controlled and validated.
Ensure management of DCI, deviations/OOS, and CAPA within the scope, and handle critical level 1 DCI.
Ensure self-inspections are conducted according to schedule and follow up on them.
Report and address any deviation or malfunction that could create a product-quality risk.
Contribute to improvements related to laboratory activities.
Monitor regulatory, documentary, and technological developments relevant to the activities and ensure changes to applicable standards are taken into account.
Keep knowledge current and maintain competence appropriate to the role.
Ensure document management, including creation, updating, and archiving, in compliance with Good Manufacturing Practices.

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité de la Manager des Laboratoires de Contrôle, vous pilotez le laboratoire d'Immunologie / Plasma. Dans ce cadre vos missions seront les suivantes :

Définir les priorités des laboratoires (analyses de son périmètre, stabilités, qualifications, validations, projets…)
Être garant des états qualifiés des équipements en tant que responsable de secteur et/ou en tant que BPO
Être garant des états validés des méthodes
Être garant de la fiabilité des résultats et approuver les résultats analytiques
Donner délégation et assurer la surveillance des activités déléguées (prélèvements ou analyses)
Peut recevoir délégation de son supérieur hiérarchique pour gérer certaines de ses activités
Organise le processus d’amélioration continue (5S, …)
Être garant que le personnel de laboratoire respecte et applique les référentiels en vigueur : BPF, Data Integrity, la Politique Qualité, les AMM......
Être garant du maintien d’un environnement de travail maîtrisé et validé
Être garant de la gestion des DCI, déviations / OOS, CAPA dans son périmètre d’activité et prendre en charge le traitement des DCI critiques (niveau 1)
S’assurer que les auto-inspections sont réalisées selon le planning et en assurer le suivi
Remonter et traiter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la qualité des produits
Être acteur pour les améliorations à apporter en lien avec les activités des laboratoires
Être garant de la veille réglementaire, documentaire et technologique en lien avec ses activités et veiller à la prise en compte des évolutions des référentiels opposables
Actualiser ses connaissances et maintenir son niveau de compétence en adéquation avec l’emploi
Être garant de la bonne gestion documentaire (création, mise à jour, archivage) dans le respect des BPF

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Bac+5 minimum scientifique ou Pharmacien d’Industrie, vous justifiez d’une expérience réussie de 3 à 7 ans sur un poste de Responsable Laboratoire. Vous savez piloter une équipe et possédez un leadership naturel.

Vous êtes acteur du changement et aimez travailler sur des projets d’amélioration continue et de simplification des process.

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Poste à pourvoir en CDI
Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation
Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement
Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

About the Company

LFB

Public health biopharmaceuticals via plasma-derived products

LFB develops and manufactures medicines from plasma and biotechnological products. It collects plasma, fractionates it to produce plasma-derived medicines, and develops recombinant proteins to treat rare diseases. Its distinction comes from its origins as a state-led public health mission that became a publicly owned company with the French State as sole shareholder, plus vertical integration (including EUROPLASMA) and sustained capital investments to secure its supply chain. Its goal is to ensure a reliable supply of essential medicines for public health while growing as a global biopharmaceutical company.

Company size: 1,001-5,000
Company stage: Not listed
Total funding: Not listed
Headquarters: Courcebœufs, France
Founded: 1994

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