Final Quality Inspector

Job Description

Основни трудови задачи и функции на длъжността

Техникът „Краен качествен контрол” (FQI) ще извършва визуални и функционални проверки и ще извършва тестови процеси на произведени във фирмата ендоскопи.  Тази позиция изисква екипен играч за поддръжка на качествен скрининг за ендоскопи чрез симулиране на функционална употреба, идентифициране на потенциални проблеми с качеството и работа в сътрудничество с производствени и качествени инженерни екипи за идентифициране на проблеми преди пускането на продукта.

Отговорности

• Извършва визуална и функционална инспекция на ендоскопи  съгласно процедури за  инспекция и контрол на качеството (QAP) или спецификации,  взема решения и предприема необходими действия въз основа на резултатите от извършения контрол;
• Извършва симулационни операции с помощта на хирургическа роботизирана система и аксесоари. Ползва тестово оборудване/приспособления според нуждите;
• Открива и документира функционални и визуални дефекти (несъответствия);
• Документира резултатите от проверката и  откритите несъответствия в SAP;
• Записва точно и подробно наблюденията за несъответствия в записите за историята на устройството;
• Следва процедурите за управление на несъответствия (NCR), за генериране на записи, практики за документиране и процеси на ескалация;
• Работи с продукти в съответствие с процедурите за предотвратяване на объркване, повреди или други неблагоприятни ефекти;
• Съобщава резултатите от инспекцията на съответния персонал и информира за отклонението, ако е необходимо;
• Изпълнява други задължения, които могат да се възложат.

Qualifications

Изисквания за заеманата длъжност

• Завършено средно техническо образование с две години опит, подходящ професионален опит в областта на качествения контрол или подобно;
• Добри способности за откриване на дефекти в изображения;
• Добра осведоменост за качеството и процесите за качествен контрол;
• Предпочитат се добри комуникативни и документационни умения по немски и английски език;
• Разширени познания за общи продукти на MS Office и системи за управление на документи (за предпочитане SAP/ACCS);
• Способност за разбиране на Системи за контрол на качеството на медицински изделия (QMS), корпоративни процедури за качествен контрол (QAPs) и регулаторни изисквания, включително, но не само, на ISO13485 е желателно;
• Ясно изразено разбиране за качество, ред и чистота;
• Способност за разбиране на основния материален поток от склад за материали до готовото изделие, структурата на спецификацията на материалите и процедурите за периодична инвентаризация;
• Независим, отговорен и надежден начин на работа, съчетан с отчетлива способност за работа в екипна среда и с кръстосано функционални екипи, гъвкавост и висока готовност за учене;
• Възможност за работа на различни смени;
• Пригодност за работа в чисто помещение при условия за електростатичен разряд (ESD), както и при работни станции под микроскоп.

Additional Information

Intuitive is an Equal Employment Opportunity Employer. We provide equal employment opportunities to all qualified applicants and employees, and prohibit discrimination and harassment of any type, without regard to race, sex, pregnancy, sexual orientation, gender identity, national origin, color, age, religion, protected veteran or disability status, genetic information or any other status protected under federal, state, or local applicable laws.

We will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records in accordance with fair chance laws.

U.S. Export Controls Disclaimer:  In accordance with the U.S. Export Administration Regulations (15 CFR §743.13(b)), some roles at Intuitive Surgical may be subject to U.S. export controls for prospective employees
who are nationals from countries currently on embargo or sanctions status.

Certain information you provide as part of the application will be used for purposes of determining whether Intuitive Surgical will need to (i) obtain an export license from the U.S. Government on your behalf (note: the government’s licensing process can take 3 to 6+ months) or (ii) implement a Technology Control Plan (“TCP”) (note: typically adds 2 weeks to the hiring process).  

For any Intuitive role subject to export controls, final offers are contingent upon obtaining an approved export license and/or an executed TCP prior to the prospective employee’s
start date, which may or may not be flexible, and within a timeframe that does not unreasonably impede the hiring need. If applicable, candidates will be notified and instructed on any requirements for these purposes. 

This position may be filled at a different job level than listed here depending on
business need and/or on the selected candidate’s experience, knowledge and skills.
Compensation will be based primarily on the job level at which the role is filled and the
candidate’s qualifications, consistent with applicable law.