Senior Regulatory Affairs Consultant

When our values align, there's no limit to what we can achieve.
 
At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do.

Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference.

Parexel Regulatory GPLの一員として、製薬・バイオテクノロジー企業向けの薬事コンサルティングプロジェクトをリードいただきます。

クライアントの主要窓口として、プロジェクトの計画立案から実行、品質・スケジュール・予算管理までを担い、社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを成功に導いていただきます。また、クライアントへの提案活動や新規ビジネス機会の創出にも貢献いただきます。

• 薬事コンサルティングプロジェクトのリードおよびマネジメント
• クライアントとの関係構築および主要窓口業務
• プロジェクト計画、進捗、予算、品質、リスク管理
• 社内外ステークホルダーとの連携・調整
• クライアントへの戦略的アドバイスおよび課題解決支援
• 提案書作成、スコーピング、ビジネス開発支援
• ジュニアメンバーへの指導・育成

• 製薬、バイオテクノロジー、医療機器、CRO、コンサルティング業界等での実務経験
• プロジェクトリーダーまたはプロジェクトマネジメント経験
• 顧客対応およびステークホルダーマネジメント経験
• 優れた課題解決力およびコミュニケーション能力
• ビジネスレベル以上の英語力と日本語力（直属の上司は外国在籍）
• 学士号以上（理系学部歓迎）

• 薬事、開発、品質保証、メディカルアフェアーズ等のライフサイエンス分野での経験
• コンサルティング業務の経験
• 提案活動やビジネス開発への参画経験
• 海外チームとの協働経験

• 国内外の製薬・バイオテクノロジー企業の重要プロジェクトをリードできる
• クライアントの経営層や意思決定者と直接関わる機会がある
• プロジェクトマネジメント、コンサルティング、ビジネス開発の幅広い経験を積むことができる
• グローバル環境で専門性とリーダーシップを高められる