General Information
Job Advert Title: Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development
Location: Tsukuba, Ibaraki
Division: Product Research & Development
Employment Class: Permanent
Description
【募集の背景 / Purpose & Scope】
Downstream Bioprocess Science Lab (DSBP) in Chemical & Biological Technology Labs., Astellas Pharma Inc. performs downstream process development for biologics such as monoclonal antibodies and other modalities, process characterization studies, and process technology transfer of manufacturing processes to internal and external manufacturing sites. DSBP is also responsible for establishing appropriate control strategies and preparation of submission documents for IND/BLA filings, as well as supporting the maintenance of commercial manufacturing based on robust quality control.
We are seeking a highly motivated scientist to proactively drive process development, technology transfer, and technical development activities within assigned areas for biologics projects in early- and late-phases as a member of the project and technical teams.
アステラス製薬 原薬研究所 ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP)では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。
本募集では、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただくサイエンティストを募集しています。
【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
（雇入れ直後）
・Execute downstream process development for biologics such as monoclonal antibodies, and support technology transfer activities to internal and external manufacturing sites for early- and late-phase projects.
・Establish appropriate control strategies for IND/BLA submissions and support the maintenance of commercial manufacturing to ensure a stable supply with consistent quality within project teams.
・Evaluate the introduction of innovative technologies in downstream processing in collaboration with internal and external partners.
・Participate in meetings with CDMOs and internal stakeholders across different time zones as a representative or member of the technical team.
・May serve as Drug Substance Lead in biologics projects, designing and executing project CMC development strategies, driving planning and operational excellence, and ensuring seamless collaboration across CMC functions.
・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
・It will be permitted to join early morning/midnight meeting from home.
・早朝や深夜の会議へは自宅から参加することも可能です
【応募要件 / Qualifications】
＜必須 / Required＞
・Experience in downstream process development for biologics.
・Master’s degree and experience in the pharmaceutical or biotechnology industry.
・Basic business communication skills in English.
・Cross-functional collaboration skills.
・Problem-solving capabilities and a proactive, hands-on mindset.
・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢
＜歓迎 / Preferred＞
・Experience of purification process development for monoclonal antibody and other modalities
・Experience in process scale-up
・Experience in technology transfer to internal or external manufacturing sites
・Experience in process validation and/or support for BLA submissions for biologics.
・Knowledge of Antibody-Drug Conjugation
・Ph.D. degree with relevant experience in the pharmaceutical or biotechnology industry.
・Business communication skills in English and/or experience collaborating with global stakeholders
・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・抗体薬物複合体(ADC)
・製薬・バイオ分野の博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）
Resumes
【選考プロセス / Selection details】
書類選考 →適性検査 → 1次面接 → 最終面接
※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。
CV screening → Aptitude test →First interview → Final interview
*Please be advised that there might be a change in the process.
【勤務地 / Location】
（雇入れ直後）
茨城県つくば市東光台 アステラス製薬 つくばバイオ研究センター
Tsukuba, Ibaraki
※ＪＲひたち野うしく駅とつくばエクスプレス（TX) 研究学園駅より通勤バスがございます。
（変更の範囲）
会社の定める事業場および自宅
【勤務開始日 / Start Date】
応相談
Will be decided according to the candidate's flexibility
【契約期間 / Contract Duration】
期間の定めなし
Not limited to specified period
【試用期間 / Probation Period】
試用期間原則なし
No probation period in principle
【給与 / Salary】
①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
②裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000～100,000円支給
③フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability.
②When Discretionary Work System is applied: Discretionary work allowance will be paid.(50,000～100,000yen, based on the Grade)
③When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours.
【昇給 / Salary Raise】
有り
【賞与 / Bonus】
有り
【諸手当 / Allowance】
裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等
Discretionary work allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc.
【勤務時間 / Working Hours】
8:30～17:30（月～木）、8:30～15:45（金）、専門業務型 裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。
8:30～17:30（Mon～Thu）、8:30～15:45（Fri）
Discretionary Work System
【休日 / Holidays】
完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始
Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays
【休暇 / Vacation Leave】
年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.
【福利厚生 / Welfare】
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System
【アステラス製薬 採用サイト/ Career web site】
https://re-jp.astellas.com/jp/recruit/newgraduates/
For more information about Astellas, please visit our career web site.
"We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law."