AbbVie

Global biopharmaceutical company developing medicines

Quality Control Technician 1

Inspection & TestPosted on Nov 11

Full-timeHeredia Province, Heredia, Costa RicaNo salary listedIn-person

About the Job

Requirements

At least one year of experience in the medical industry or at least one year in a position within a Quality department; the latter need not be in the medical industry.
Normal 20/20 visual acuity, with corrective lenses if needed.
Knowledge of good documentation practices.
Knowledge of good manufacturing practices (GMPs).
Basic proficiency with Microsoft Word and Excel.
Attention to detail.

Responsibilities

Conduct daily quality assurance reviews of the manufacturing process to ensure that subassemblies and products in process are manufactured according to procedures and specifications.
Perform visual inspections and functional tests of products and subassemblies in process to verify compliance with established specifications and procedures.
Review device history records (DHR) before releasing products or subassemblies to ensure the documentation meets applicable specifications.
Perform daily tests to confirm primary packaging meets the specifications required to maintain the sterile barrier of products.
Place nonconforming products on hold or in quarantine, correctly identify retained material, prepare the required report, and block or unblock items in SAP.
Review records, charts, and temperature indicators to ensure product sterility.
Maintain orderly work areas using 5S practices and meet the Quality objectives for each applicable period.
Perform tasks assigned by the supervisor.
Report any noncompliance with procedures and regulations established for the area.
Comply with corporate and legal EHS requirements by following internal policies and procedures, and support compliance through strategies, internal controls, communication, and training.
Sustain EHS results through leadership, commitment, and active participation in EHS initiatives.

Desired Qualifications

A QA technician qualification or 25% progress toward a STEM degree.

Job Description

Ejecutar actividades específicas de control y aseguramiento de calidad con el objetivo de asegurar
que los componentes y productos se manufacturen de acuerdo con los procedimientos y cumplan
con las especificaciones correspondientes.

Realizar auditorías (QA Reviews) diarias al proceso de manufactura con el fin de
asegurar que los subensambles y productos en proceso se manufacturen de
acuerdo con los procedimientos y especificaciones correspondientes.
Realizar inspecciones visuales y pruebas funcionales al producto y
subensambles en proceso que aseguren el cumplimiento de las especificaciones
establecidas en nuestros procedimientos.
Revisar los registros históricos del dispositivo (DHR) antes de la liberación del
producto o subensamble, para asegurar que la documentación en el mismo
cumpla con las especificaciones correspondientes.
Realizar pruebas diarias que aseguren que los empaques primarios cumplen con
las especificaciones correspondientes que aseguran la barrera estéril de
nuestros productos.
Realizar la retención (puesta en cuarentena) de productos no-conformes:
Identificación correcta del material retenido, reporte respectivo, bloqueo y/o
desbloqueo en SAP.
Revisar registros, gráficas e indicadores de temperatura para asegurar la
esterilidad del producto
Mantener las áreas ordenadas (5’s), cumplir los GO’s de Calidad de cada
periodo correspondiente.
Hacer las tareas asignadas por su supervisor.
Reportar cualquier incumplimiento de los procedimientos y regulaciones
establecidas para el área.
Atender el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de
EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así
mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias,
controles internos comunicación y entrenamientos necesarios.
Mantener continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el
compromiso y la participación activa en todas las iniciativas relacionadas con
EHS

Qualifications

Educación y Experiencia

Bachiller en Educación Media.
Al menos un año de experiencia en industria médica, o experiencia de al menos un año en posiciones dentro de un departamento de Calidad (aunque no sea en industria médica).
Deseable técnico de QA, o un 25% de avance en carrera STEM

Requerimientos físicos del ambiente de trabajo

Agudeza Visual: Visión normal 20/20 (de ser necesario con lentes) es requerido para la posición.

Otras habilidades profesionales:

Buenas prácticas de documentación
Buenas prácticas de manufactura (GMPs)
Office (Word y Excel) basico.
Enfocado al detalle.

Additional Information

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.  Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.

US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:

https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html

About the Company

AbbVie

Global biopharmaceutical company developing medicines

AbbVie is a global biopharmaceutical company that develops and sells medicines to treat serious health conditions. Its portfolio spans immunology, oncology, virology, neuroscience, and aesthetics, with products designed to modulate the immune system, target disease pathways, or support medical aesthetics. AbbVie compounds its products through a heavy emphasis on research and development, investing billions to build a steady pipeline of new therapies. Its medicines are brought to market by selling to healthcare providers, hospitals, and clinics, and in some cases directly to patients via prescriptions. The company differentiates itself through a wide, globally distributed product line, substantial R&D investment, and a commitment to sustainability and patient care, including science-based targets. AbbVie’s goal is to improve patient outcomes by delivering effective treatments for unmet medical needs while pursuing long-term, responsible growth across healthcare markets.

Company size: 10,001+
Company stage: IPO
Headquarters: North Chicago, IL
Founded: 1888

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