Technician Production Solution Preparation

SOMMAIRE

Le technicien de production exerce un rôle opérationnel en pilotant les outils de production en accord avec les règles GMP.

Le département solution prep est responsable de la fabrication et de la mise à disposition des solutions médias et buffer, nécessaires aux activités de culture cellulaire et de purification pour le site. Les activités comprennent la pesée des matières et leur mise en solution. Le département est également responsable de la logistique du matériel en production : réception et distribution des items single-use, nettoyage et autoclavage du matériel réutilisable.

FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS

• Piloter les équipements de production et réaliser les IPC selon les GMP

• Exécuter les taches de production selon le planning défini

• Participer aux activités d’entretien et nettoyage de la zone

• Relever les écarts qualité, les documenter dans les systèmes qualité

• Se rend disponible et participe aux investigations

• Exécuter le plan de formation défini par le responsable dans les délais (théoriques et pratiques)

• Forme au besoin les autres collaborateurs dans son domaine de compétence

• Exécuter des activités liées à la libération de lots : revue et commentaires d’exceptions, clôture des batch record

• Exécuter les protocoles de qualification des équipements de la zone

• Participer aux efforts d’amélioration continue à travers la mise en application des principes 5S et la participation au Gemba en zone

• Agir en tant qu’exemple pour les autres membres de l'équipe pour assurer la production en temps voulu des lots et proposer de manière proactive la résolution des problèmes

• Contribuer positivement à une forte culture d'intégrité, de transparence et d'éthique

• Agir dans le respect des exigences légales et de conformité ainsi que des directives de l'entreprise

• Délégation à : Senior technicien ou superviseur

EXIGENCES

• Formation technique ou scientifique (CFC ou équivalent ‐ Bachelor HES ‐ DUT/BTS) dans le domaine de la pharmacie industrielle ou toute expérience équivalente en industrie chimique, agroalimentaire pharmaceutique ou biotechnologie (3 ans minimum)

• Travail de shift (+ week-end selon le département)

• Flexibilité sur les horaires – Travail de journée occasionnel

• Capacité à travailler dans un environnement exigent et hautement réglementé

• Esprit d'équipe

• Expérience de terrain en production cGMP

Disclaimer:  The above statements are intended to describe the general nature and level of work performed by employees assigned to this job. They are not intended to be an exhaustive list of all duties, responsibilities, and qualifications.  Management reserves the right to change or modify such duties as required.

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